Вокасепт апельсин

Вокасепт апельсин

---

Лекарственная форма, дозировка

Леденцы

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ: R02AA20

Лекарственный препарат (ЛП) показан для лечения у взрослых:

- поддерживающее лечение воспаления слизистой глотки с типичными симптомами, такими как боль в горле, покраснение или припухлость.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи содержанием в составе препарата красителя солнечный закат желтый (Е110))

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимость назначения антибактериальной терапии в основном обусловлена наличием бактериальных инфекций.

При наличии грибковой инфекции, требуется лечение подходящими противогрибковыми средствами. Применение леденцов детям до 18 лет не рекомендуется.

Пациентам с редкими врождёнными синдромами, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность, принимать леденцы Вокасепт апельсин не следует.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

О клинически значимых взаимодействиях не известно.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять детям до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Данные по безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Данные о влиянии активных веществ на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает либо оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе в течение минимального срока, необходимого для контроля симптомов.

Взрослые

Один леденец следует медленно рассасывать каждые 2-3 часа. Суточная доза не должна превышать 8 леденцов.

Особые группы пациентов

Дети

Вокасепт апельсин, леденцы не рекомендуется применять детям до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Необходимость снижения дозы у людей пожилого возраста отсутствует.

Метод и путь введения

Для перорального применения. Необходимо медленно рассасывать леденец во рту. Как и со всеми леденцами, во избежание раздражений слизистой оболочки полости рта, перемещайте леденец во рту во время рассасывания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

- гиперчувствительность

- кожная сыпь

Очень редко (<1/10 000)

- диспепсия

- тошнота

Неизвестно (частота повышается на основе оцененных имеющихся данных)

- боль в животе

- неприятные ощущения в полости рта

Описание отдельных нежелательных реакций

Неприятные ощущения в полости рта могут быть представлены раздражением горла, парестезией ротовой полости, отеком слизистой рта и глоссодинией. Реакции гиперчувствительности обычно быстро проходят после прекращения применения препарата.

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один леденец содержит:

активные вещества: амилметакрезол 0,600 мг

2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг

вспомогательные вещества: левоментол, сукроза, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, масло апельсина сладкое, краситель солнечный закат желтый (Е 110), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Леденцы круглой формы, с плоской поверхностью, оранжевого цвета, с фаской.

По 8 леденцов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой поливинилиденхлоридом, ламинированной полиэтиленом и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Makson Healthcare Pvt. Ltd. Индия

Plot No-6A, Sector-D, Industrial Area Мандидип Dist. Raisen (M.P.)

462046, Индия

Тел.: +91-7480-233476 

Эл. почта: info@maksongroup.com

Держатель регистрационного удостоверения

Mapaex Consumer Healthcare Private Limited 

E-7, HIG-500, Arera Colony, Бхопал (M.P.)

462016, Индия

Тел.: +91-7480-233476 

Эл. почта: info@maksongroup.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius»

Казахстан, город Алматы, Ауэзовский район, Микрорайон Мамыр-1, дом 29, кв. 159, почтовый индекс 050036

Тел: +7 727 313 12 07

Эл. почта: info@registrarius.org

Веб-сайт: www.registrarius.org