Вода для инъекций (Химфарм)

МНН: Вода для инъекций
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Растворители и растворы для разведения, включая ирригационные растворы
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-0№026225
Информация о регистрации в РК: 06.08.2024 - бессрочно

Инструкция

Торговое наименование

Вода для инъекций

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 2 мл, 5 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие нелечебные средства. Растворители.

Код АТХ: V07AB

Показания к применению

  • приготовление стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов в качестве носителя или разбавляющего раствора

  • приготовление стерильных растворов для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения непосредственно перед применением

  • промывание ран и увлажнение перевязочного материала (для наружного применения)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных и диагностических препаратов не используется, если предусмотрено применение другого растворителя.

Необходимые меры предосторожности при применении

Вода для инъекций может использоваться только в качестве растворителя. Из-за отсутствия в ней веществ осмотического действия может возникнуть опасность гемолиза при самостоятельном ее введении.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При смешивании с другими лекарственными средствами: инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузий, инъекционными растворами, порошками, сухими веществами для приготовления инъекций необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость). Не смешивают с масляными растворами для инъекций, наружными средствами для прижигания.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Нет ограничений по применению воды для инъекций как растворителя в детском возрасте. Зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.

Во время беременности или лактации

Нет ограничений по применению препарата в периоды беременности и лактации. Применение зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вода для инъекций, как растворитель, не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Влияние зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Способ применения и дозы согласно указаниям инструкции по применению используемого лекарственного средства в каждом конкретном случае.

Метод и путь введения

Вода для инъекций применяется для приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для инъекционного введения.

Длительность лечения

Длительность лечения должны определяться инструкцией того препарата, для разведения которого будет применяться вода для инъекций.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Риск гемолиза при прямом инъецировании или введении в виде инфузии из-за низкого осмотического давления.

Зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Зависят от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств.

Риск гемолиза при прямом инъецировании или введении в виде инфузии из-за низкого осмотического давления.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула содержит

активное вещество - вода для инъекций 2 мл, 5 мл

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная, прозрачная жидкость

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл или 5.0 мл препарата разливают в ампулы стеклянные шприцевого наполнения с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Допускается упаковка без фольги: по 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (для дозировки 2.0 мл).

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Допускается упаковка без фольги: по 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (для дозировки 5.0 мл).

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 5.0 мл по 5 ампул и дозировки 2.0 мл по 10 ампул).

Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.

Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций вкладывают по количеству упаковок.

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты phv@santo.kz

Прикрепленные файлы

ИМП_Вода_для_инъекций_каз_01072024.docx 0.05 кб
ИМП_вода_для_инъекций_19.03_.2024_.docx 0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники