Бифосин® (Крем)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

БИФОСИН®

Международное непатентованное название

Бифоназол

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 1 %

Состав

100 г крема содержат

активное вещество: бифоназол 1.0 г,

вспомогательные вещества: макрогол-400, макрогол-4000, пропиленгликоль – до 100 г

Описание

Бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком однородный крем

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболевание кожи.

Производные имидазола.

Код АТС D01АC10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бифосин® хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция – 0.6-0.8 %, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция – 2-4 %, концентрация в плазме крови 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже – 48-72 ч.

Фармакодинамика

Бифоназол активное вещество препарата Бифосин®, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.

Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически – дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапозоне от 0.5 до 2 мкг/мл) – и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).

Мишенью действия бифосина является эргостерин – важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин® подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

Минимальная эффективная концентрация – 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл – фунгицидное действие.

Показания к применению

- лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia fufur и Corynebacterium minutissimum

- микозы стоп и кистей

- дерматомикоз гладкой кожи

- отрубевидный лишай

- поверхностный кандидоз кожи

- эритразма

Способ применения и дозы

Наружно.

Бифосин® следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:

- микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп – 3-4 нед.

- дерматомикозы гладкой кожи – 2-3 нед.

- отрубевидный лишай, эритразма – 2 нед.

- поверхностный кандидоз кожи – 2-4 нед.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5 или 1 см.

После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.

Побочные действия

Иногда

- гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции

Редко

- экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь

- аллергические реакции: очень редко – возможно развитие аллергического дерматита

- местные реакции: в виде мацерации, шелушения, гиперемии

Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Противопоказания

- гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту

препарата (в том числе цетостеариловый спирт)

- I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Бифосин® можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Особые указания

Применять по назначению врача.

С осторожностью: грудной возраст, беременность (II III триместр) только по строгим показаниям.

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно

обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Применение у грудных детей возможно только под контролем врача.

Избегать попадания бифосина в глаза.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не описаны.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки Бифосин® крем для наружного применения 1 % не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Синтез».

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

тел./факс (3522) 48-16-89

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО "Синтез", Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79