АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол)

АФОБАЗОЛ® РЕТАРД

Фабомотизол

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг

Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Анксиолитики другие. Фабомотизол.

Код АТХ: N05BX04

АФОБАЗОЛ® РЕТАРД применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и других заболеваниях.

При лечении нарушений сна, связанных с тревогой.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;

• непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;

• беременность, период грудного вскармливания;

• детский возраст до 18 лет.

При наличии одного из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимые меры предосторожности при применении

Отсутствуют.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Афобазол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

В случае применения вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в том числе безрецептурных), перед применением препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД необходимо проконсультироваться с врачом.

Специальные предупреждения

У пациентов с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение препарата противопоказано.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет

Во время беременности или лактации

Применение препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Перед применением препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Разовая доза - 30 мг.

Применяется внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

Препарат принимают 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи.

Длительность лечения

Длительность курсового применения препарата составляет - 2-4 недели.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении препарата, и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

• головная боль.

Неизвестно

• аллергические реакции.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит:

действующее вещество – фабомотизола дигидрохлорид, 30 мг. вспомогательные вещества: коллидон® SR [поливинилацетат, повидон, натрия лаурилсульфат 0,96 мг, кремния диоксид], гипромеллоза, лактоза 23,0 мг, магния стеарат;

состав оболочки: опадрай II 85 F18422 белый [поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид (Е-171), макрогол 4000, тальк].

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого или белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета.

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

тел./факс: (4712) 34-03-13

www.pharmstd.ru

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм»), Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29,

тел.: +7(800) 775-98-19,

факс: +7(495) 221-18-02,

www.otcpharm.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16

Тел/факс: +7 (7212) 437002; Тел: + 7 (7212) 507322

E-mail: kphk@kphk