АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол)

АФОБАЗОЛ® РЕТАРД

Фабомотизол

Дәрілік түрі, дозалануы

Босап шығуы ұзаққа созылатын, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 30 мг.

Жүйке жүйесі. Психолептиктер. Анксиолитиктер. Басқа анксиолитиктер. Фабомотизол.

ATХ коды: N05BX04

АФОБАЗОЛ® РЕТАРД ересектерде үрейлену жағдайларында қолданылады: жайылған үрейлену бұзылыстары, неврастения, бейімделудің бұзылыстары, әртүрлі соматикалық аурулары (бронх демікпесі, тітіркенген ішек синдромы, жүйелік қызыл жегі, жүректің ишемиялық ауруы, гипертеониялық ауру, аритмиялар) бар науқастарда, дерматологиялық, онкологиялық және басқа да ауруларда.

Үрейленумен байланысты ұйқының бұзылуын емдеуге.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа немесе препарат құрамындағы қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- галактозаның жақпаушылығы, лактазаның жеткіліксіздігі, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы;

- жүктілік, емшек емізу кезеңі;

- 18 жасқа дейінгі балаларға.

Жоғарыда аталған аурулардың біреуі бар болса, препаратты қолданар алдында дәрігерден кеңес алу қажет.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Жоқ.

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Афобазол этанолмен өзара әрекеттеспейді және тиопенталдың гипноздық әсеріне ықпалын тигізбейді. Карбамазепиннің құрысуға қарсы әсерін күшейтеді. Диазепамның анксиолитикалық әсерінің күшеюін туындатады.

Жоғарыда берілген немесе басқа да дәрілік препараттарды (соның ішінде рецептурасыз) қолданып жүрсеңіз, АФОБАЗОЛ® РЕТАРД препаратын қолданар алдында дәрігерден кеңес алыңыз.

Арнайы сақтандырулар

Галактозаның жақпаушылығы, лактазаның жеткіліксіздігі және глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге препаратты қолдануға болмайды.

Педиатрияда қолданылуы

Препаратты 18 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде АФОБАЗОЛ® РЕТАРД препаратын қолдануға болмайды.

Лактация кезеңінде препаратты қолдану қажет болғанда емшек емізуді тоқтату керек.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуыңыз мүмкін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, АФОБАЗОЛ® РЕТАРД препаратын қолданар алдында дәрігерден кеңес алу қажет.

Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне препараттың әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлікті жүргізуге және зейін қоюды арттыруды және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерін орындауға теріс әсерін тигізбейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Бір реттік доза – 30 мг.

Ішке қолданылады.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Препаратты тамақ ішуге байланыссыз, тәулігіне 1 рет таңертең қабылдайды.

Емдеу ұзақтығы

Препаратты курстық қолдану ұзақтығы 2-4 аптаны құрайды.

Артық дозаланған жағдайда қабылдау қажет шаралар

Едәуір артық дозаланғанда және уыттанғанда седативтік әсері және миорелаксацияның көрінісінсіз қатты ұйқышылдық дамуы мүмкін.

Шұғыл көмек ретінде 1,0 мл ампулалардағы кофеиннің 20% ерітіндісі күніне 2-3 рет тері астына қолданылады.

Артық дозалану симптомдары пайда болған кезде препарат қабылдауды тоқтату және дереу дәрігерге қаралу керек.

Препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Сирек

- бас ауыру.

Белгісіз

- аллергиялық реакциялар.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында:

белсенді зат: 30 мг фабомотизол дигидрохлориді.

қосымша заттар: коллидон® SR [поливинилацетат, повидон, натрий лаурилсульфаты, кремнийдің қостотығы], гипромеллоза, лактоза, магний стеараты;

қабықтың құрамы: опадрай II 85 F18422 ақ [ішінара гидролизденген поливинил спирті, титанның қостотығы (Е-171), макрогол 4000, тальк].

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ дерлік түсті үлбірлі қабықпен қапталған, екі жақ беті дөңес, дөңгелек таблеткалар. Көлденең кесіндісінде ядросы ақ дерлік немесе сарғыш-қоңырқай реңді түсті.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 20 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Түпнұсқалық қаптамасында, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз.

Өндіруші туралы мәліметтер

«Фармстандарт-Лексредства» ашық акционерлік қоғамы («Фармстандарт-Лексредства» ААҚ), Ресей, Курск обл., Курск қ., 2-ші Агрегатная к-сі, 1а/18 үй,

тел./факс: (4712) 34-03-13

www.pharmstd.ru

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Отисифарм» акционерлік қоғамы («Отисифарм» АҚ), Ресей,

123112, Мәскеу қ., Тестовская к-сі, 10 үй, 12 қабат, II орынжай, 29 бөлме,

тел.: +7(800) 775-98-19,

факс: +7(495) 221-18-02,

www.otcpharm.ru

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Қарағанды фармацевтикалық кешені» ЖШС, 100009, Қазақстан Республикасы, Қарағанды қ., Газалиев к-сі, 16 құрылыс

Тел/факс: +7 (7212) 437002; Тел: + 7 (7212) 507322

E-mail: kphk@kphk