АЙРА-сановель 8

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Саудалық атауы

АЙРА-сановель 8

Халықаралық патенттелмеген атауы

Кандесартан

Дәрілік түрі

8 мг таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 8,0 мг кандесартан цилексетилі,

қосымша заттар: лактоза моногидраты, кальций карбоксиметилцеллюлозасы, гидроксипропилцеллюлоза, жүгері крахмалы, полиэтиленгликоль 8000, магний стеараты, темірдің (ІІІ) қызыл тотығы Е172.

Сипаттамасы

Ақшыл-қызғылт түсті, дөңгелек, бір жақ бетінде бөлетін сызығы бар таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Ренин-ангиотензин жүйесіне ықпал ететін препараттар.

Ангиотензин ІІ антагонистері.

АТЖ коды С09СА06

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Кандесартан цилексетилі асқазан-ішек жолында сіңген кезде күрделі эфир тобының гидролизденуі нәтижесінде кандесартанға тез айналып, 1 түрдегі ангиотензинді рецепторлармен (АТ1- рецепторлармен) тығыз байланысады. Кандесартан цилексетилін қабылдағаннан кейін кандесартанның толық биожетімділігі 15%-ға жетеді. Препаратты қабылдағаннан кейін қан плазмасында ең жоғарғы концентрацияға (Сmax) 3-4 сағат ішінде жетеді. Тағамдық өнімдер кандесартанның биожетімділігіне ықпалын тигізбейді.

Кандесартанның таралу көлемі 0,13л/кг құрайды. Қан плазмасының ақуыздарымен байланысу деңгейі өте жоғары (> 99%).

Орто-диэтилденуге ұшырап, кейін бауырда ыдырайтын минорлы метаболитке айналады. Кандесартанның жартылай шығарылу кезеңі – шамамен 9 сағат. Кандесартанды бір немесе бірнеше рет қабылдағанда фармакокинетикасы дозаға байланысты сипатқа ие болады (ішке қабылдаған кезде доза 32 мг-ға дейін жетуі мүмкін). Кандесартан мен оның белсенді емес метаболитін тәулігіне 1 рет ұзақ уақыт қабылдағанда организмде жиналып қалмайды.

Кандесартанның жалпы плазмалық клиренсі 0,37мл/мин/кг, бүйрек клиренсі 0,19мл/мин/кг құрайды. Кандесартанды ішке қабылдаған кезде дозаның 26%-ы өзгермеген күйінде несеппен бірге шығарылады.

Ерекше клиникалық жағдайлардағы фармакокинетикасы

Артериялық гипертензияға және бүйрек қызметі жеткіліксіздігіне шалдыққан науқастарда кандесартанның қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясының (Сmax ) жоғарылағаны байқалады. Бүйрек қызметінің жеңіл және орташа ауытқулары бар науқастарда кандесартанның қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясының (Сmax) және «концентрация-уақыт» қисығы астындағы ауданның (AUC) көрсеткіштері, тиісінше, 50% және 70%-ға артады, ал препараттың жартылай шығару кезеңі өзгерген жоқ. Бүйрек қызметінің ауыр ауытқулары бар науқастарда кандесартанның қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясының (Сmax) және «концентрация-уақыт» қисығы астындағы ауданның (AUC) көрсеткіштері, тиісінше, 50% және 110%-ға артады, ал препараттың жартылай шығару кезеңі 2 есе көбейеді. Гемодиализдегі емделушілерде кандесартанның фармакокинетикалық параметрлері бүйрек қызметінің бұзылуы ауыр болатын емделушілердегідей болғаны анықталды.

65 жастағы және одан үлкен адамдарда кандесартанның плазмалық концентрациясының шамасы, сондай дозаны қабылдаған жас емделушілермен салыстырғанда, жоғары деңгейде (Сmax >50%) болады. Егде жастағы адамдарда дозаны түзету қажет емес.

Фармакодинамикасы

АЙРА-сановель 8 препаратын ішке қабылдаған кезде асқазан-ішек жолында сіңу үдерісінде кандесартан цилексетилі гидролизге ұшырайды және белсенді түріне – кандесартанға айналады. Кандесартан ангиотензиннің ІІ қантамырдың тегіс бұлшық еттеріндегі, бүйрек үсті бездеріндегі АТ1 рецепторлармен байланысуын бөгеп, ангиотензиннің ІІ қантамырды тарылтқыш және альдостерон өндіргіш қызметтеріне кедергі жасайды.

АЙРА-сановель 8 артериялық қан қысымын ұзаққа, дозаға байланысты төмендетеді. АЙРА-сановель 8 препаратының гипертензияға қарсы әсері, жүрек ырғағының жиілігінің өзгермей, жалпы шеткергі кернеудің азаюымен байланысты. Препаратты тәулігіне бір рет қабылдау препараттың кезекті дозасын қабылдау арасындағы аралықтарда АҚ-ны аздап өзгерте отырып, 24 сағат ішінде артериялық қысымның (АҚ) тиімді және біртіндеп төмендеуін қамтамасыз етеді.

АЙРА-сановель 8 бүйрек тамырларының кернеуін және сүзілу фракциясын төмендетумен қатар, бүйректің қанмен жабдықталуын және шумақтық сүзілуді арттырады.

Қолданылуы

- артериялық гипертензияда

Қолдану тәсілі және дозалары

АЙРА-сановель 8-дің тиісті бастапқы дозасы тәулігіне 4 мг-ды құрайды. Ұзақ уақыт емдеген кезде күнделікті дозасы 8 мг-ға дейін артады. Ең жоғарғы тәуліктік дозасы – 16 мг. Емдеу артериялық қысымы қажетті шамаға жеткенше жалғасады. Ең жоғарғы емдік әсерге ем басталғаннан кейін 4 аптадан соң жетеді.

АЙРА-сановель 8 тамақтанудан бұрын тәулігіне 1 рет қабылданады.

Егде жастағы бауыр және бүйрек қызметтері бұзылмаған адамдарда бастапқы доза тәулігіне 4 мг-ды құрайды. Бүйрек немесе бауыр қызметінің жеткіліксіздігі бар болса, бұл доза 2 мг-ға дейін төмендетіледі. Доза науқастың реакциясына байланысты түзетіледі.

Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігінде бүйрек қызметінің жеткіліксіздігіне шалдыққан (креатинин клиренсі дене беті ауданының 1,73 м2 шаққанда минутына  30 мл) науқастарда, гемодиализдегі науқастарды қоса есептегенде, бастапқы дозасы тәулігіне 4 мг. Доза науқастың реакциясына байланысты түзетіледі. Бүйрек қызметінің бұзылуы ауыр (креатинин клиренсі дене беті ауданының 1,73 м2 шаққанда минутына <30 мл) емделушілерде препаратты қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі.

Бауыр қызметінің жеңіл және орта дәрежелі жеткіліксіздігінде тиісті бастапқы доза – тәулігіне 2 мг. Доза науқастың реакциясына байланысты түзетіледі. Бауыр жарақаты ауыр емделушілерде препаратты қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі.

Жағымсыз әсерлері

- бас айналуы, әлсіздік, бас ауыруы

- артериялық гипотензия

- арқаның ауруы

- респираторлы жұқпалар

- лоқсу, құсу, іштің ауруы, диарея

- ангионевротикалық ісіну, бөртпе, есекжем, тері қышымасы

- артралгия, миалгия

- бүйрек қызметінің бұзылуы, оған бейім емделушілердегі бүйрек қызметінің жеткіліксіздігін қоса есептегенде

- гемоглобин деңгейінің аздап төмендеуі

- креатинин, мочевина деңгейлерінің жоғарылауы

- гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия

- лейкопения, нейтропения және агранулоцитоз

- бауыр ферменттері деңгейінің артуы, бауыр қызметінің бұзылуы немесе гепатит

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• кандесартанға немесе препараттың басқа компоненттеріне сезімталдық жоғары болғанда

• жүктілікте және лактацияда

• бауыр қызметінің айқын бұзылуында және/немесе холестазда.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне әсер ететін дәрі-дәрмектер сияқты, АЙРА-сановель 8 препаратын калий жинақтаушы диуретиктермен, калий препараттарымен, құрамында калий бар жасанды тұздармен немесе калийдің деңгейін арттыратын препараттармен (мысалы, гепарин) бірге қолдану гиперкалиемияны дамытуы мүмкін.

Литийді АЙРА-сановель 8 препаратымен бірге қолданғанда қан сарысуында литийдің концентрациясы мен уыттылығы қайтымды түрде артуы мүмкін. Біріктіріп қолданған кезде қан плазмасындағы литий деңгейін ұдайы бақылап отыру қажет.

АЙРА-сановель 8 препаратын гидрохлоротиазидпен бірге қолдану гипотензиялық әсерді күшейтеді.

Айрықша нұсқаулар

Бүйрек артериясының тарылуы - ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне әсер ететін ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштері, басқа да дәрілер сияқты, билатеральдық тарылуы бар немесе бір бүйрек артериясы тарылған науқастар АЙРА-сановель 8 қабылдағанда қан сарысуындағы мочевина және креатинин концентрациялары артуы мүмкін.

Айналымдағы қан көлемі азайған науқастарда (мысалы, диуретиктерді жоғары дозада қабылдап жүрген науқастарда) симптоматикалық гипотония дамуы мүмкін. Осыған байланысты, АЙРА-сановель 8 препаратын қабылдамай тұрып, айналымдағы қан көлемін (АҚК) реттеу қажет.

Басқа да вазодилататорларды қолданған кездегідей, аорта және митралдық клапандары гемодинамикалық түрде тарылған науқастарда немесе обструктивтік гипертрофиялық кардиомиопатиясы бар науқастарға АЙРА-сановель 8 препаратын тағайындағанда аса сақ болу қажет.

Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі

Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігіне шалдыққан науқастарға АЙРА-сановель 8 препаратын қолданған кезде қан сарысуындағы калий және креатинин деңгейлерін мезгіл-мезгіл бақылап отыру керек. Бүйрек қызметінің бұзылуы ауыр немесе бүйрек қызметі жеткіліксіздігінің терминальді сатысында (креатинин клиренсі <15мл/мин) емделушілерге препаратты қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі.

Педиатрияда қолданылуы

АЙРА-сановель 8 препаратын балалар мен жасөспірімдерде (18 жасқа дейінгі) қолданудың қауіпсіздігі және тиімділігі анықталған жоқ.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

АЙРА-сановель 8 препаратын қолдану бас айналу мен шаршау сезімін туындатуы мүмкін. Сондықтан осы препараттарды қолданғанда қауіпті қызмет түрлерімен (соның ішінде көлік жүргізумен) шұғылданатын науқастар сақ болғаны жөн.

Артық дозаланғанда

Симптомдары: АЙРА-сановель 8 препаратының артық дозалануы жайлы сипатталмаған. Фармакологиялық ерекшеліктерін ескерер болсақ, артық дозалану симптомдары гипотония және бас айналу болуы мүмкін.

Емдеу: гипотонияда науқастың өмір сүруге қажетті қызметтерін үнемі бақылай отырып, симптоматикалық ем жүргізу керек. Емделушіні аяғын көтеріп жатқызу керек, қажет болған жағдайда изотониялық ерітінді құю арқылы плазманың көлемін арттыру керек. Әсері болмаған жағдайда симпатомиметикалық дәрілік заттарды қолдану керек.

АЙРА-сановель 8 гемодиализбен шығарылмайды.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті/поливинилдихлоридті (ПВХ/ПВДХ) үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 14 таблеткадан. Пішінді 2 қаптама қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары:

25˚С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханадан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

“Сановель” фармако-индустриялды сауда компаниясы, Түркия

Мимар Синан ауданы, Чанта ауылы, Силиври/Стамбул/Түркия

Тіркеу куәлігінің иесі

“Сановель” фармако-индустриялды сауда компаниясы, Түркия

Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөнінде шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы

Алматы қаласы, Қажымұқан көшесі 26А

Телефон нөмірі: 8 727 264 73 05

Факс нөмірі: 8 727 262 00 12

Эл. поштасы: sanovel@mail.ru

Сарапшы

 

 

 

 

 

 

Аударған: Тлегенова Ұ.С.

Дәрілік заттың медицинада

қолданылуы жөніндегі

нұсқаулық

АЙРА-сановель 8

Саудалық атауы

АЙРА-сановель 8

Халықаралық патенттелмеген атауы

Кандесартан

Дәрілік түрі

8 мг таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 8,0 мг кандесартан цилексетилі,

қосымша заттар: лактоза моногидраты, кальций карбоксиметилцеллюлозасы, гидроксипропилцеллюлоза, жүгері крахмалы, полиэтиленгликоль 8000, магний стеараты, темірдің (ІІІ) қызыл тотығы Е172.

Сипаттамасы

Ақшыл-қызғылт түсті, дөңгелек, бір жақ бетінде бөлетін сызығы бар таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Ренин-ангиотензин жүйесіне ықпал ететін препараттар.

Ангиотензин ІІ антагонистері.

АТЖ коды С09СА06

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Кандесартан цилексетилі асқазан-ішек жолында сіңген кезде күрделі эфир тобының гидролизденуі нәтижесінде кандесартанға тез айналып, 1 түрдегі ангиотензинді рецепторлармен (АТ1- рецепторлармен) тығыз байланысады. Кандесартан цилексетилін қабылдағаннан кейін кандесартанның толық биожетімділігі 15%-ға жетеді. Препаратты қабылдағаннан кейін қан плазмасында ең жоғарғы концентрацияға (Сmax) 3-4 сағат ішінде жетеді. Тағамдық өнімдер кандесартанның биожетімділігіне ықпалын тигізбейді.

Кандесартанның таралу көлемі 0,13л/кг құрайды. Қан плазмасының ақуыздарымен байланысу деңгейі өте жоғары (> 99%).

Орто-диэтилденуге ұшырап, кейін бауырда ыдырайтын минорлы метаболитке айналады. Кандесартанның жартылай шығарылу кезеңі – шамамен 9 сағат. Кандесартанды бір немесе бірнеше рет қабылдағанда фармакокинетикасы дозаға байланысты сипатқа ие болады (ішке қабылдаған кезде доза 32 мг-ға дейін жетуі мүмкін). Кандесартан мен оның белсенді емес метаболитін тәулігіне 1 рет ұзақ уақыт қабылдағанда организмде жиналып қалмайды.

Кандесартанның жалпы плазмалық клиренсі 0,37мл/мин/кг, бүйрек клиренсі 0,19мл/мин/кг құрайды. Кандесартанды ішке қабылдаған кезде дозаның 26%-ы өзгермеген күйінде несеппен бірге шығарылады.

Ерекше клиникалық жағдайлардағы фармакокинетикасы

Артериялық гипертензияға және бүйрек қызметі жеткіліксіздігіне шалдыққан науқастарда кандесартанның қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясының (Сmax ) жоғарылағаны байқалады. Бүйрек қызметінің жеңіл және орташа ауытқулары бар науқастарда кандесартанның қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясының (Сmax) және «концентрация-уақыт» қисығы астындағы ауданның (AUC) көрсеткіштері, тиісінше, 50% және 70%-ға артады, ал препараттың жартылай шығару кезеңі өзгерген жоқ. Бүйрек қызметінің ауыр ауытқулары бар науқастарда кандесартанның қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясының (Сmax) және «концентрация-уақыт» қисығы астындағы ауданның (AUC) көрсеткіштері, тиісінше, 50% және 110%-ға артады, ал препараттың жартылай шығару кезеңі 2 есе көбейеді. Гемодиализдегі емделушілерде кандесартанның фармакокинетикалық параметрлері бүйрек қызметінің бұзылуы ауыр болатын емделушілердегідей болғаны анықталды.

65 жастағы және одан үлкен адамдарда кандесартанның плазмалық концентрациясының шамасы, сондай дозаны қабылдаған жас емделушілермен салыстырғанда, жоғары деңгейде (Сmax >50%) болады. Егде жастағы адамдарда дозаны түзету қажет емес.

Фармакодинамикасы

АЙРА-сановель 8 препаратын ішке қабылдаған кезде асқазан-ішек жолында сіңу үдерісінде кандесартан цилексетилі гидролизге ұшырайды және белсенді түріне – кандесартанға айналады. Кандесартан ангиотензиннің ІІ қантамырдың тегіс бұлшық еттеріндегі, бүйрек үсті бездеріндегі АТ1 рецепторлармен байланысуын бөгеп, ангиотензиннің ІІ қантамырды тарылтқыш және альдостерон өндіргіш қызметтеріне кедергі жасайды.

АЙРА-сановель 8 артериялық қан қысымын ұзаққа, дозаға байланысты төмендетеді. АЙРА-сановель 8 препаратының гипертензияға қарсы әсері, жүрек ырғағының жиілігінің өзгермей, жалпы шеткергі кернеудің азаюымен байланысты. Препаратты тәулігіне бір рет қабылдау препараттың кезекті дозасын қабылдау арасындағы аралықтарда АҚ-ны аздап өзгерте отырып, 24 сағат ішінде артериялық қысымның (АҚ) тиімді және біртіндеп төмендеуін қамтамасыз етеді.

АЙРА-сановель 8 бүйрек тамырларының кернеуін және сүзілу фракциясын төмендетумен қатар, бүйректің қанмен жабдықталуын және шумақтық сүзілуді арттырады.

Қолданылуы

- артериялық гипертензияда

Қолдану тәсілі және дозалары

АЙРА-сановель 8-дің тиісті бастапқы дозасы тәулігіне 4 мг-ды құрайды. Ұзақ уақыт емдеген кезде күнделікті дозасы 8 мг-ға дейін артады. Ең жоғарғы тәуліктік дозасы – 16 мг. Емдеу артериялық қысымы қажетті шамаға жеткенше жалғасады. Ең жоғарғы емдік әсерге ем басталғаннан кейін 4 аптадан соң жетеді.

АЙРА-сановель 8 тамақтанудан бұрын тәулігіне 1 рет қабылданады.

Егде жастағы бауыр және бүйрек қызметтері бұзылмаған адамдарда бастапқы доза тәулігіне 4 мг-ды құрайды. Бүйрек немесе бауыр қызметінің жеткіліксіздігі бар болса, бұл доза 2 мг-ға дейін төмендетіледі. Доза науқастың реакциясына байланысты түзетіледі.

Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігінде бүйрек қызметінің жеткіліксіздігіне шалдыққан (креатинин клиренсі дене беті ауданының 1,73 м2 шаққанда минутына  30 мл) науқастарда, гемодиализдегі науқастарды қоса есептегенде, бастапқы дозасы тәулігіне 4 мг. Доза науқастың реакциясына байланысты түзетіледі. Бүйрек қызметінің бұзылуы ауыр (креатинин клиренсі дене беті ауданының 1,73 м2 шаққанда минутына <30 мл) емделушілерде препаратты қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі.

Бауыр қызметінің жеңіл және орта дәрежелі жеткіліксіздігінде тиісті бастапқы доза – тәулігіне 2 мг. Доза науқастың реакциясына байланысты түзетіледі. Бауыр жарақаты ауыр емделушілерде препаратты қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі.

Жағымсыз әсерлері

- бас айналуы, әлсіздік, бас ауыруы

- артериялық гипотензия

- арқаның ауруы

- респираторлы жұқпалар

- лоқсу, құсу, іштің ауруы, диарея

- ангионевротикалық ісіну, бөртпе, есекжем, тері қышымасы

- артралгия, миалгия

- бүйрек қызметінің бұзылуы, оған бейім емделушілердегі бүйрек қызметінің жеткіліксіздігін қоса есептегенде

- гемоглобин деңгейінің аздап төмендеуі

- креатинин, мочевина деңгейлерінің жоғарылауы

- гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия

- лейкопения, нейтропения және агранулоцитоз

- бауыр ферменттері деңгейінің артуы, бауыр қызметінің бұзылуы немесе гепатит

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• кандесартанға немесе препараттың басқа компоненттеріне сезімталдық жоғары болғанда

• жүктілікте және лактацияда

• бауыр қызметінің айқын бұзылуында және/немесе холестазда.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне әсер ететін дәрі-дәрмектер сияқты, АЙРА-сановель 8 препаратын калий жинақтаушы диуретиктермен, калий препараттарымен, құрамында калий бар жасанды тұздармен немесе калийдің деңгейін арттыратын препараттармен (мысалы, гепарин) бірге қолдану гиперкалиемияны дамытуы мүмкін.

Литийді АЙРА-сановель 8 препаратымен бірге қолданғанда қан сарысуында литийдің концентрациясы мен уыттылығы қайтымды түрде артуы мүмкін. Біріктіріп қолданған кезде қан плазмасындағы литий деңгейін ұдайы бақылап отыру қажет.

АЙРА-сановель 8 препаратын гидрохлоротиазидпен бірге қолдану гипотензиялық әсерді күшейтеді.

Айрықша нұсқаулар

Бүйрек артериясының тарылуы - ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне әсер ететін ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштері, басқа да дәрілер сияқты, билатеральдық тарылуы бар немесе бір бүйрек артериясы тарылған науқастар АЙРА-сановель 8 қабылдағанда қан сарысуындағы мочевина және креатинин концентрациялары артуы мүмкін.

Айналымдағы қан көлемі азайған науқастарда (мысалы, диуретиктерді жоғары дозада қабылдап жүрген науқастарда) симптоматикалық гипотония дамуы мүмкін. Осыған байланысты, АЙРА-сановель 8 препаратын қабылдамай тұрып, айналымдағы қан көлемін (АҚК) реттеу қажет.

Басқа да вазодилататорларды қолданған кездегідей, аорта және митралдық клапандары гемодинамикалық түрде тарылған науқастарда немесе обструктивтік гипертрофиялық кардиомиопатиясы бар науқастарға АЙРА-сановель 8 препаратын тағайындағанда аса сақ болу қажет.

Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі

Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігіне шалдыққан науқастарға АЙРА-сановель 8 препаратын қолданған кезде қан сарысуындағы калий және креатинин деңгейлерін мезгіл-мезгіл бақылап отыру керек. Бүйрек қызметінің бұзылуы ауыр немесе бүйрек қызметі жеткіліксіздігінің терминальді сатысында (креатинин клиренсі <15мл/мин) емделушілерге препаратты қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі.

Педиатрияда қолданылуы

АЙРА-сановель 8 препаратын балалар мен жасөспірімдерде (18 жасқа дейінгі) қолданудың қауіпсіздігі және тиімділігі анықталған жоқ.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

АЙРА-сановель 8 препаратын қолдану бас айналу мен шаршау сезімін туындатуы мүмкін. Сондықтан осы препараттарды қолданғанда қауіпті қызмет түрлерімен (соның ішінде көлік жүргізумен) шұғылданатын науқастар сақ болғаны жөн.

Артық дозаланғанда

Симптомдары: АЙРА-сановель 8 препаратының артық дозалануы жайлы сипатталмаған. Фармакологиялық ерекшеліктерін ескерер болсақ, артық дозалану симптомдары гипотония және бас айналу болуы мүмкін.

Емдеу: гипотонияда науқастың өмір сүруге қажетті қызметтерін үнемі бақылай отырып, симптоматикалық ем жүргізу керек. Емделушіні аяғын көтеріп жатқызу керек, қажет болған жағдайда изотониялық ерітінді құю арқылы плазманың көлемін арттыру керек. Әсері болмаған жағдайда симпатомиметикалық дәрілік заттарды қолдану керек.

АЙРА-сановель 8 гемодиализбен шығарылмайды.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті/поливинилдихлоридті (ПВХ/ПВДХ) үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 14 таблеткадан. Пішінді 2 қаптама қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары:

25˚С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханадан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

“Сановель” фармако-индустриялды сауда компаниясы, Түркия

Мимар Синан ауданы, Чанта ауылы, Силиври/Стамбул/Түркия

Тіркеу куәлігінің иесі

“Сановель” фармако-индустриялды сауда компаниясы, Түркия

Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөнінде шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы

Алматы қаласы, Қажымұқан көшесі 26А

Телефон нөмірі: 8 727 264 73 05

Факс нөмірі: 8 727 262 00 12

Эл. поштасы: sanovel@mail.ru