ДуоРесп Спиромакс (160 мкг/4,5 мкг)

МНН: Будесонид, Формотерол
Производитель: Нортон Вотерфорд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Формотерол в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК: ДуоРесп-Спиромакс-160-мкг-инструкция
Информация о регистрации в РК: 07.03.2018 - 07.03.2023

Инструкция

Торговое название

ДуоРесп Спиромакс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для ингаляций дозированный, 160мкг/4,5мкг, 120 доз и 320 мкг/9.0 мкг, 60 доз

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические препараты в комбинации с кортикостероидами или другими лекарственными препаратами, исключая антихолинергические. Формотерол и будесонид.

Код АТХ R03AK07

Показания к применению

ДуоРесп Спиромакс показан взрослым и подросткам (12 лет и старше) для регулярного лечения астмы там, где подходит применение комбинированного средства (ингаляционный кортикостероид и агонист адренорецептора β2 длительного действия):

  • пациенты, которые не получают адекватного контроля с помощью ингаляционных кортикостероидов и вдыхаемых "по мере необходимости" агонистов адренорецептора β2 краткого действия,

или

  • пациенты, уже получающие адекватный контроль с помощью ингаляционных кортикостероидов и агонистов адренорецептора β2 длительного действия.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

ДуоРесп Спиромакс показан для взрослых, в возрасте 18 лет и старше, для симптоматического лечения пациентов с ХОБЛ с объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) <70% от прогнозируемой нормы (после бронходилататора) и историей ухудшения, несмотря на регулярную терапию бронходилататором.

- бронхиальная астма в качестве поддерживающей терапии

- хроническая обструктивная болезнь легких тяжелой степени с повторяющимися обострениями, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия в качестве симптоматической терапии

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе

Необходимые меры предосторожности при применении

ДуоРесп Спиромакс - это препарат активируемый вдохом, что означает поступление активного вещества в дыхательные пути, когда пациент вдыхает его из мундштука.

Пациенты со средней и тяжелой степенью астмы способны развивать достаточную скорость потока на вдохе для поступления терапевтической дозы препарата ДуоРесп Спиромакс.

Для обеспечения эффективного лечения препарат ДуоРесп Спиромакс необходимо применять правильно. Поэтому необходимо рекомендовать пациентам внимательно прочесть указания по применению препарата и следовать инструкциям по медицинскому применению.

Применение препарата ДуоРесп Спиромакс включает в себя три этапа.

  • Открыть крышку мундштука, отворачивая ее вниз до тех пор, пока не раздастся щелчок, и она не откроется.

  • Поместить мундштук между зубами, сомкнув губы вокруг него, не прикусывая мундштук ингалятора. Глубоко вдохнуть из дозатора. Достать мундштук изо рта и задержать дыхание на 10 секунд или дольше - настолько, насколько удобно для пациента.

  • Осторожно выдохнуть воздух и закрыть крышку дозатора.

  • Важно не встряхивать ингалятор перед применением, не выдыхать в мундштук и не задерживать дыхание, готовясь к вдоху.

    После ингаляции необходимо прополоскать ротовую полость водой.

    При использовании препарата ДуоРесп Спиромакс пациент может ощутить специфический вкус из-за присутствия вспомогательного вещества - лактозы.

    Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

    Мощные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетаконазол, итраконазол, вориконазол, посаконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и ингибиторы протеазы ВИЧ) могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Не рекомендовано назначение ДуоРесп Спиромакс в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3А4. Если это невозможно, то временной интервал между назначением ингибиторов и будесонида следует максимально увеличить.

    Приём 200 мг кетоконазола один раз в день повышает концентрацию в плазме перорального будесонида (разовая доза 3 мг) при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида, концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Это свидетельствует о том, что увеличение интервала между приемами может уменьшить повышение их концентрации в плазме. Информация о подобном взаимодействии ингаляционного будесонида с однократным приемом итраконазола (200 мг в сутки) ограничена, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации в плазме крови (в 4 раза в среднем) при их совместном применении (однократная доза будесонида 1000 мкг).

    Фармакодинамические взаимодействия

    Блокаторы β-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. ДуоРесп Спиромакс не следует назначать одновременно с β-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев.

    Совместное назначение ДуоРесп Спирмакс и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.

    Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к 2-симпатомиметикам.

    Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления.

    Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов.

    При совместном приеме ДуоРесп Спиромакс и других -адренергических лекарственных препаратов возможно усиление побочного действия формотерола.

    Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

    Не было отмечено взаимодействия ДуоРесп Спиромакс с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.

    Специальные предупреждения

    Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.

    При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз ДуоРесп Спиромакс необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, т.е. – назначение курса, пероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.

    Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе ингалятор для неотложной помощи.

    Следует обратить, внимание пациента на необходимость регулярного приёма поддерживающей дозы ДуоРесп Спиромакс в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания.

    Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу ДуоРесп Спиромакс, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Следует назначать наименьшую эффективную дозу ДуоРесп Спиромакс.

    Лечение ДуоРесп Спиромакс не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы.

    Во время терапии ДуоРесп Спиромакс могут отмечаться обострения и развитие серьёзных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии.

    Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата. В связи с чем, следует прекратить терапию ДуоРесп Спиромакс, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

    Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома; реже – ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревога, депрессия или агрессия (в особенности у детей).

    Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или взрослых в суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия более высоких доз ДуоРесп Спиромакс на минеральную плотность костной ткани.

    Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии глюкокортикостероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение ДуоРесп Спиромакс.

    Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приёма пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. В таких случаях следует контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

    Длительное лечение с применением высоких доз ингаляционных кортикостероидов, чрезвычайно выше, чем рекомендуемые дозы, может привести к клинически выраженной адренальной супрессии. Следует рассмотреть дополнительное общее кортикостероидное средство во время стресса или при плановом хирургическом вмешательстве. Быстрое сокращение дозы стероидов может привести к острой недостаточности функции коры надпочечников. В некоторой степени симптомы и признаки острой недостаточности функции коры надпочечников могут быть слабо выражены, но могут сопровождаться анорексией, болью в животе, потерей веса, утомлением, головной болью, тошнотой, рвотой, уменьшением уровня сознания, эпилептическим припадком, гипотензией и гипогликемией.

    Лечение дополнительными системными стероидами не следует прекращать резко.

    При переходе от пероральной терапии на ДуоРесп Спиромакс может наблюдаться общее снижение воздействия системных стероидов, что может привести к внешним аллергическим или артритическим симптомам, такие как риниты, экзема, боль в мышцах и суставах. В таких случаях следует начать специальное лечение. Необходимо обратить особое внимание на недостаточное действие глюкокортикостероидов в случае возникновения таких симптомов, как утомляемость, головная боль, тошнота, рвота. В этих случаях иногда необходимо временное повышение дозы пероральных кортикостероидов.

    Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

    ДуоРесп Спиромакс следует с осторожностью назначать пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, гипокалиемией, лечение которой не проводилось, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, подклапанным стенозом устья аорты неясного происхождения, острой гипертензией, аневризмой или прочими серьезными сердечными заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность серьезной степени тяжести.

    Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTс-интервалом. Прием ДуоРесп Спиромакс может вызвать удлинение QTс- интервала.

    Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

    При совместном назначении 2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта 2-адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилятаторы короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.

    В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

    ДуоРесп Спиромакс содержит лактозу (1 мг/ингаляция). Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Такое вспомогательное вещество, как лактоза, содержит малые количества молочного белка, которые могут вызвать аллергические реакции.

    С осторожностью:

    Туберкулез легких (активная или неактивная форма); грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлинение интервала QT (прием формотерола может вызвать удлинение QTс- интервала).

    Беременность и лактация

    Будесонид выделяется с грудным молоком. Однако не ожидается влияния на ребенка при применении в терапевтических дозах. Не известно проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. ДуоРесп Спиромакс может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    ДуоРесп Спиромакс не оказывает вообще или оказывает несущественное влияние на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

    Рекомендации по применению

    Для ингаляции

    Астма

    ДуоРесп Спиромакс не предназначен для начального управления астмой. Дозировка компонентов ДуоРесп Спиромакс индивидуальна, и должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания. Это следует учитывать не только тогда, когда начинается лечение комбинированными продуктами, но и когда корректируется поддерживающая доза. Если отдельному пациенту потребуется комбинация доза кроме той, которая доступна в комбинированном средстве для ингаляций, необходимо назначать необходимые дозы агонистов адренорецептора β2 и/или кортикостероидов в виде отдельных ингаляторов.

    Доза должна титроваться до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Пациенты должны регулярно проходить повторную оценку назначившим их врачом/медицинским работником, так чтобы дозировка ДуоРесп Спиромакс оставалась оптимальной. Когда долгосрочный контроль симптомов поддерживается с помощью самой низкой рекомендуемой дозировки, следующий этап должен включать в себя тест одного вдыхаемого кортикостероида.

    Для ДуоРесп Спиромакс имеются два подхода к лечению:

    Поддерживающая терапия: ДуоРесп Спиромакс принимается в виде регулярного поддерживающего лечения с отдельным быстродействующим бронходилататором в качестве спасения.

    Поддерживающая и облегчающая терапия: ДуоРесп Спиромакс принимается в виде регулярного поддерживающего лечения и по мере необходимости в ответ на симптомы.

    Поддерживающая терапия

    Пациентам нужно посоветовать постоянно иметь при себе отдельный быстродействующий бронходилататор для экстренных случаев.

    Рекомендованные дозы:

    Взрослые (18 лет и старше): 1 – 2 ингаляций два раза в день. Некоторым пациентам может потребоваться максимум до 4 ингаляций дважды в день.

    Подростки (12 – 17 лет): 1 – 2 ингаляций два раза в день.

    В обычной практике, когда контроль симптомов достигается с помощью режима дважды в день, титрация до самой низкой эффективной дозы может включать в себя ДуоРесп Спиромакс, даваемый один раз в день, когда, по мнению назначающего врача, бронходилататор длительного действия в комбинации с ингаляционным кортикостероидом может потребоваться для поддержания контроля.

    Увеличение использования отдельного быстродействующего бронходилататора указывает на ухудшение основного состояния, и обосновывает повторную оценку терапию астмы.

    Дети (6 лет и старше):применяется дозировка 80 микрограммов/4,5 микрограммов/ингаляция для детей в возрасте 6 – 11 лет.

    Дети младше 6 лет: Так как доступны лишь ограниченные данные, ДуоРесп Спиромакс не рекомендуется детям младше 6 лет.

    Поддерживающая и облегчающая терапия

    Пациенты принимают ежедневную поддерживающую дозу ДуоРесп Спиромакс и, дополнительно, принимают ДуоРесп Спиромакс по необходимости в ответ на симптомы. Пациентам нужно посоветовать постоянно иметь при себе ДуоРесп Спиромакс для экстренных случаев.

    Для пациентов, принимающих ДуоРесп Спиромакс как облегчающее средство, профилактическое применение ДуоРесп Спиромакс для индуцированного аллергеном или физической нагрузкой сужения бронхов должно обсуждаться между врачом и пациентом; рекомендуемая доза должна учитывать частоту потребности. В случае частой потребности в сужении бронхов без соответствующей потребности в повышенной дозе ингаляционных кортикостероидов следует применять альтернативное облегчающее средство.

    Поддерживающая и облегчающая терапия ДуоРесп Спиромакс должна особо рассматриваться для пациентов с:

    - недостаточным контролем бронхиальной астмы и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов;

    - наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

    Тщательный мониторинг связанных с дозой нежелательных эффектов необходим у пациентов, часто принимающих высокие количества ингаляций ДуоРесп Спиромакс по мере надобности.

    Рекомендуемые дозы:

    Взрослые и подростки (12 лет и старше): Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 ингаляции в день, применяемые либо по одной ингаляции утром и вечером, либо как 2 ингаляции либо утром, либо вечером. Некоторым пациентам может подходить поддерживающая доза из 2 ингаляций два раза в день. Пациенты должны принимать 1 дополнительную ингаляцию по мере необходимости в ответ на симптомы. Если симптомы сохраняются через несколько минут, следует принять дополнительную ингаляцию. Не более 6 ингаляций следует принимать в каждом отдельном случае.

    Обычно не требуется общая суточная доза более 8 ингаляций; несмотря на это, общая суточная доза до 12 ингаляций может применяться в течение ограниченного периода. Пациентам, использующим более 8 ингаляций в день, следует строго порекомендовать обратиться за советом врача. Они должны пройти новую оценку, и их поддерживающая терапия должна быть пересмотрена.

    Дети младше 12 лет: Поддерживающая и облегчающая терапия ДуоРесп Спиромакс не рекомендована детям.

    ХОБЛ

    Рекомендуемые дозы:

    Взрослые: 2 ингаляции два раза в день.

    Общая информация

    Особые группы пациентов:

    Нет особых требований к дозировке для пожилых пациентов. В наличии нет данных об использовании ДуоРесп Спиромакс у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол выводятся преимущественно посредством печеночного метаболизма, можно ожидать повышенной экспозиции у пациентов с тяжелым циррозом печени.

    Метод применения

    Инструкции для правильного применения ДуоРесп Спиромакс:

    Ингалятор приводится в действие потоком воздуха при вдохе, то есть, когда пациент делает вдох через мундштук, субстанция вслед за вдыхаемым воздухом попадет в дыхательные пути.

    Примечание:

    Важно проинструктировать пациента

    - внимательно прочесть инструкции по применению в информационной листовке для пациента, которая вкладывается в каждую упаковку

    Ингалятора ДуоРесп Спиромакс

    - сделать сильный и глубокий вдох через мундштук, чтобы обеспечить попадание оптимальной дозы в легкие

    - никогда не выдыхать через мундштук

    - закрыть крышку Ингалятора ДуоРесп Спиромакс после использования

    - промыть рот водой после ингаляции поддерживающей дозы, чтобы минимизировать риск ротоглоточного кондидоза. Если появляется ротоглоточный кандидоз, пациенты также должны промывать рот водой после ингаляций по мере необходимости.

    Пациенты могут не ощущать вкус или не чувствовать лекарство при пользовании Ингалятором ДуоРесп Спиромакс из-за небольшого количества выдаваемого лекарства.

    Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

    Симптомы: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте.

    Лечение: поддерживающее и симптоматическое.

    В случае передозировки ДуоРесп Спиромакс могут проявиться побочные действия его компонентов – будесонида и формотерола, что требует пересмотра дозы.

    При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

    Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

    Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

    Так как ДуоРесп Спиромакс содержит, как будесонид, так и формотерол, то может наблюдаться тот же самый спектр побочных явлений, о котором сообщалось для каждого из данных веществ. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для 2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение. Симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.

    Часто

    - головная боль

    - сердцебиение

    - тремор

    - кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки

    - кашель, хрипота, легкое раздражение в горле

    Нечасто

    - тахикардия

    - тошнота

    - мышечные судороги

    - психомоторное возбуждение, тревожность, беспокойство,

    головокружение, нарушения сна

    - кровоподтеки

    Редко

    - экзантема, крапивница, зуд, дерматиты, ангиоэдема, анафилактическая

    реакция, ангионевротический отек

    - парадоксальный бронхоспазм

    - гипокалиемия

    - фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия,

    экстрасистолии

    Очень редко

    - гипергликемия

    - синдром Кушинга, подавление функций надпочечников, замедление

    роста, снижение минеральной плотности костной ткани

    - катаракта, глаукома

    - депрессия, нарушения поведения (главным образом у детей)

    - нарушения вкуса

    - стенокардия, удлинение интервала QTс, колебания артериального

    давления

    При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

    РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    http://www.ndda.kz

    Дополнительные сведения

    Состав лекарственного препарата

    1 доза содержит

    активные вещества: будесонид (микронизированный) 160 мкг или 320 мкг, формотерола фумарата дигидрат (микронизированный) 4.5 мкг или 9.0 мкг;

    вспомогательное вещество: лактозы моногидрат.

    Описание внешнего вида, запаха, вкуса

    Белый или почти белый порошок без видимых комочков или включений.

    Форма выпуска и упаковка

    Порошок для ингаляций дозированный 160 мкг/4,5 мкг, 120 доз или 320мкг /9,0 мкг, 60 доз помещают в белый пластиковый ингалятор с полупрозрачной пластиковой крышкой винно-красного цвета. Имеется окошко индикации доз. На ингалятор наклеена этикетка самоклеящаяся. Ингалятор помещен в фольгу алюминиевую.

    1 или 3 ингалятора вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

    Срок хранения

    3 года

    Срок годности препарата после вскрытия пакета из фольги - 6 месяцев.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Сведение о производителе

    Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland, Waterford,

    Unit 27/35 IDA Industrial

    Park, Cork Road, Waterford, Ирландия

    Тел.: +353 (0)51 331 331e-mail: www. teva.ie

    Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

    Teva Pharmaceutical Industries Ltd,

    5 Basel St, PO Box 3190, Petach Tikva, 49131, Израиль

    Тел.: +9 27-2-655-17-95

    e-mail: drug.safety@tevapharm.com.

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.teva.kz

    Прикрепленные файлы

    ДуоРесп_ИМП_160мкг4,5мкг_рус.docx 0.12 кб
    ДуоРесп_ИМП_160мкг4,5мкг_каз.docx 0.12 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту