Этид

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Этид

Международное непатентованное название

Этионамид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - этионамид 250 мг,

вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфата дигидрат, повидон К-90, натрия крахмала гликолят, крахмал кукурузный, пропиленгликоль, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (метоцел E 5 LVP), гипромеллоза (метоцел E 15 LVP), полиэтиленгликоль 4000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа(III) оксид желтый (Е 172).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулёзные препараты. Производные тиокарбамида. Этионамид

Код АТХ J04AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь этионамид быстро всасывается. При дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа и составляет около 2 мкг/мл. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Проникает через плацентарный барьер, через интактные мозговые оболочки. В спинномозговой жидкости определяется в концентрациях, эквивалентных сывороточным.

Интенсивно метаболизируется в печени. В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Выведение с желчью – 70-80%, почками – 20-30%, менее 1% в неизменном виде.

Фармакодинамика

Противотуберкулёзный препарат, действует бактериостатически (подавляет синтез белков микобактерий). Усиливает фагоцитоз в очаге туберкулёзного воспаления, что способствует его рассасыванию. В процессе лечения туберкулостатическая активность препарата снижается.

Показания к применению

- все формы резистентного туберкулеза в составе комплексной антибактериальной терапии, в режимах химиотерапии 2-й линии при лечении мультирезистентного туберкулеза только в комбинации с другими эффективными препаратами, и только тогда, когда лечение изониазидом, рифампицином или другими препаратами первой линии неэффективно.

Способ применения и дозы

Препарат назначают больным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) в следующих дозах (ежедневный прием по IV режиму) при интенсивной (в течение 6 месяцев лечения) и поддерживающей фазах (12 - 18 месяцев):

Рекомендуемые суточные дозы (мг) противотуберкулезных препаратов

для взрослых*

Рекомендуемые суточные дозы (мг/кг) противотуберкулезных

препаратов для детей*

*-Приказ МЗ РК № 218 от 25 апреля 2011 года

Лекарство лучше принимать с пищей для минимизации раздражения желудка. Детям от 15-20 мг/кг в сутки 2 раза в день. Максимальная суточная доза 1 г.

В связи с тем, что этионамид почти полностью метаболизируется в печени, не рекомендуется использование препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Очень малое количество этионамида выводится через почки, поэтому нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Продолжительность противотуберкулезной терапии зависит от выбранной схемы лечения, клинического и рентгенологического ответа пациента, результатов микроскопии мазка мокроты, чувствительности микобактерий туберкулеза, выделенных от больного или другого подозрительного источника.

Если лечение прерывается, схема лечения должна быть продлена на более длительный период завершения терапии в зависимости, от продолжительности перерыва, времени лечения до перерыва (рано или поздно) и состоянии больного.

Побочные действия

Часто

- стоматит, гиперсаливация, боли в эпигастрии, запор, диарея, сухость и/или металлический вкус во рту, тошнота, рвота

Нечасто

- депрессия, психоз, беспокойство, галлюцинации, сонливость, бессонница

- гинекомастия, гипогликемия, гипотиреоз

Редко

• дисменорея, импотенция

• нарушение функции печени, дистрофия печени, повышение АЛТ, АСТ, билирубина, гепатит с или без желтухи, анорексия, потеря массы тела

• тахикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия

• головная боль, парестезия, судороги, спутанность сознания, снижение концентрации внимания, слабость, головокружение

• периферический неврит, неврит зрительного нерва, светобоязнь, диплопия, нечеткость зрения, энцефалопатия

• угнетение кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

• гиповитаминоз В6, фотосенсибилизация, акне, артралгия

• аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, лихорадка, эксфолиативный дерматит

• пеллагроподобный синдром

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата

• тяжелые нарушения функции печени

• острый гастрит, язвенная болезнь желудка, колит

• сахарный диабет

• беременность, период лактации

• эпилепсия

• детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими противотуберкулёзными препаратами следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект противотуберкулёзных препаратов. При комбинации рифампицина и этионамида может развиться гепатит. При сочетании с изониазидом значительно повышаются плазменные концентрации последнего. Одновременный прием с циклосерином повышает риск возникновения нейротоксических побочных эффектов (особенно у пациентов, имеющих в анамнезе неврологические или психические нарушения). При применении с пероральными гипогликемическими препаратами усиливается гипогликемическое действие последних. Совместный прием с препаратами парааминосалициловой кислоты может привести к развитию гипотиреоза.

В некоторых случаях при приёме Этида следует снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.

Особые указания

С осторожностью применяют Этид при депрессии и других психических заболеваниях. Перед началом терапии следует исследовать in vitro чувствительность недавно выделенной у пациента культуры Micobacterium tuberculosis к этионамиду. Этид применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

Перед применением Этида и через каждые 2-4 недели лечения необходимо контролировать активность трансаминаз печени, проводить офтальмологическое обследование. В случае совместного применения с пиразинамидом необходим более частый, чем обычно контроль функции печени. Следует избегать одновременного приема препаратов, оказывающих гепатотоксическое действие. При развитии симптомов повреждения печеночной паренхимы, таких как желтуха, с выраженными общими симптомами заболевания, повышение уровня сывороточных трансаминаз в течение длительного периода времени (6-8 недель), прием препарата следует прекратить. Совместное применение с протионамидом нецелесообразно из-за наличия перекрестной резистентности микобактерий туберкулеза к этим лекарственным средствам.

С осторожностью применяют Этид у больных с гипотиреозом и реакцией гиперчувствительности. Во время лечения избегать приема алкоголя.

Специальные предупреждения и меры предосторожности

Развитие устойчивости

Использование одного только этионамида в лечении туберкулеза приводит к быстрому развитию устойчивости. Поэтому, важно назначение другого подходящего противотуберкулезного препарата или препаратов, выбор должен быть сделан на основании результатов определения чувствительности. Тем не менее, терапия может быть начата до получения результатов чувствительности, по усмотрению врача.

Гепатотоксичность

Токсический гепатит, желтуха, острый некроз печени, а также умеренное повышение печеночных трансаминаз, билирубина и щелочной фосфатазы с или без желтухи, были описаны во время лечения этионамидом. Тесты базовых функций печени должны быть получены до начала терапии, и показатели сывороточных трансаминаз должны контролироваться каждые 2-4 недели во время терапии. Если уровень трансаминаз превышает в пять раз ВГН (высшая граница нормы), с или без симптомов, или ВГН в три раза с желтухой и / или симптомами гепатита, прием этионамида и других потенциально гепатотоксических совместно вводимых лекарственных средств должен быть временно прекращен, пока не будут устранены причины лабораторных отклонений. Эти препараты затем могут быть повторно введены последовательно, чтобы определить, какой препарат (или препараты) является (являются) причиной гепатотоксичности.

Повышенный риск гепатотоксичности установлен у пациентов с сахарным диабетом.

Неврологические эффекты

Психические расстройства, энцефалопатия, неврит периферических нервов и зрительного нерва, а также пеллагроподобный синдром были установлены при приеме этионамида. В некоторых случаях эти симптомы улучшились после приема никотинамида и пиридоксина.

Глюкоза крови

С лечением этионамидом связаны симптомы гипогликемии, уровень глюкозы в крови должен быть определен до- и периодически на протяжении терапии этионамидом. Контроль уровня глюкозы крови при сахарном диабете затрудняется во время лечения этионамидом.

Гипотиреоз

Рекомендуется периодический контроль функции щитовидной железы при гипотиреозе, с или без зоба.

Аллергические реакции

Этионамид может вызвать тяжелые аллергические реакции гиперчувствительности с сыпью и лихорадкой. В этом случае прием этионамида должен быть прекращен.

Поскольку этионамид может вызвать нарушения зрения, рекомендуется офтальмоскопия до- и периодически во время лечения этионамидом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия во время приёма препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные безьячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 5 контурных безьячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Люпин ЛТД

159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист), Мумбай 400098 ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения

Люпин ЛТД, Мумбай 400 098, ИНДИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании Люпин ЛТД в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Джангельдина 31 БЦ «Жар - Су» офис 419

Тел – 8(727) 278 59 73, факс: 7 (727) 386 28 38

E.mail: lupinkz@yandex.ru