Эсмизан-ODS

МНН: Симетикон
Производитель: Зим Лабораториес Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Silicones
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№023972
Информация о регистрации в РК: 13.09.2024 - бессрочно
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Саудалық атауы

Эсмизан-ODS

Халықаралық патенттелмеген атауы

Симетикон

Дәрілік түрі, дозалануы

Ауыз қуысында ұсақталатын үлбір, 62.5 мг

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Асқазан-ішек қызметінің бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Ішектің функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Ішектің функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған басқа препараттар. Силикондар.

АТХ коды A03AX13

Қолданылуы

- АІЖ газдың шамадан тыс түзілуі мен жиналуын симптоматикалық емдеу (мысалы, іштің кебуі, аэрография, операциядан кейінгі кезеңде газ түзілудің жоғарылауы)

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші зат - симетиконға немесе препарат құрамында көрсетілген басқа кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық

- 12 жасқа дейінгі балалар

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сукраза-изомальтаза ферменті тапшылығы бар адамдарға

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Егер симптомдар 14 күн бойы сақталса немесе барынша айқын бола түссе, дәрігерге қаралған жөн, бұл олардың себебін және негізіндегі емдеуді қажет ететін болуы ықтимал ауруды анықтау үшін керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Қазіргі кезге дейін болған жағдайлар белгісіз. Бұл препаратты құрамында минералды майы (парафин) бар іш жүргізетіндермен бірге қолдану ұсынылмайды, өйткені бұл ретте препараттың тиімділігі төмендейді.

Левотироксин симетиконмен байланыса алады. Симетикон қалқанша без ауруларын емдеуге арналған препараттарды қолданумен бір мезгілде қабылданса, левотироксиннің сіңуі бұзылуы мүмкін.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Эсмизан-ODS 12 жастан кіші пациенттерге қолдануға арналмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Эсмизан-ODS жүктілік және лактация кезеңінде тек дәрігердің кеңесінен кейін ғана қолдануға болады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Эсмизан-ODS көлік құралдарын басқару және механизмдермен қызмет көрсету қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз ғана әсер етеді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер және 12 жастан бастап балаларға:

Метеоризмді емдеуде арналған әдеттегі доза:

Тамақтанудан кейін және ұйықтар алдында 62.5 мг-нан 125 мг дейін (1-2 үлбір), тәулігіне 500 мг артық қабылдауға болмайды (8 үлбір).

Асқазанның функционалдық ауруларын емдеуде ересектерге арналған әдеттегі доза:

Тамақтанудан кейін және ұйықтар алдында 62.5 мг-нан 125 мг дейін, тәулігіне 500 мг артық қабылдауға болмайды.

Операциядан кейінгі метеоризм туындатқан іштің ауыруын емдеуде ересектерге арналған әдеттегі доза:

Тамақтанудан кейін және ұйықтар алдында 62.5 мг-нан 125 мг дейін, тәулігіне 500 мг артық қабылдауға болмайды.

Дәрілік затты қабылдаудың ең жоғары ұсынылатын дозасы тәулігіне 500 мг аспайды.

Ерекше популяциялар

Балалар

Эсмизан-ODS 12 жастан кіші пациенттерге қолдануға арналмаған.

Тәсілі және енгізу жолы

Пероральді. Үлбірді тіл үстіне салып, сумен ішпей, оның ауызда еруіне мүмкіндік береді.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар

Артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған. Артық дозалану жағдайында симптоматикалық ем жүргізу керек. Арнайы нұсқаулар жоқ.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу бойынша ұсынымдар

Сұрақ туындаған жағдайда, дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерге немесе фармацевтке кеңес алу үшін жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болса)

Жиі емес

  • жүрек айну

  • іштің қатуы

Сирек

  • бөртпе, қышыну, беттің ісінуі, тілдің ісінуі, тыныс алудың бұзылуы сияқты аса жоғары сезімталдық реакциялары

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір үлбірдің құрамында

белсенді зат – 62.5 мг симетикон;

қосымша заттар: гипромеллоза (15 cps) (Methocel E15 Celcential), магний гидроксиді, глицерин, пропиленгликоль, жалбыз майы (дементолданған жалбыз майы), сукралоза, титанның қостотығы Е171, тазартылған су1.

1 - Өндіріс үдерісінде шығарылады

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Пішіні тік бұрышты, ақ түсті, мөлдір емес, жабыспайтын, ұзындығы 35.001.00 мм, ені 30.000.25 мм, қалыңдығы 0.1150.010 мм үлбір.

Шығарылу түрі және қаптамасы

1 үлбірден үш қабатты ламинацияланған алюминий фольгадан жасалған пакетте. 10 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәлімет

Zim Laboratories Limited

B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar-441 501, Dist. Nagpur, Maharashtra, Үндістан

тел. +91.7118.271370

электронды пошта: www.zimlab.in

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

VISTA LABS DMCC

Unit No. 3O-01-3048, Plot No. DMCC-PH2-J&G Plexs, Дубай, Біріккен Араб Әмірліктері

тел. + 971 56657797

электронды пошта: vinayshokeen@hotmail.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

«Метабол Қазақстан» ЖШС, Қарағанды қ., Ермеков к-сі 110/2

тел.+7(212) 43-38-11, факс +7(212) 43-38-15

электронды пошта:  metabolcompany@mail.ru

Прикрепленные файлы

ЛВ_Эсмизан-ODS_инструкция_рус.docx 0.03 кб
ЛВ_Эсмизан-ODS_инструкция_каз.doc 0.08 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту