Эритромицин (Эритромицин)

МНН: Эритромицин
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Erythromycin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018166
Информация о регистрации в РК: 28.03.2022 - бессрочно

Инструкция

Торговое наименование

Эритромицин

Международное непатентованное название

Эритромицин

Лекарственная форма, дозировка

Мазь глазная 10000 ЕД/г

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Эритромицин.

Код ATХ S01АА17

Показания к применению

- бактериальный блефарит

- бактериальный конъюнктивит

- трахома

- бактериальный кератит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- желтуха в анамнезе

Необходимые меры предосторожности при применении

Пожилой возраст, нарушение функции печени и почек.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При использовании с глюкокортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.

Специальные предупреждения

Применение антибактериального средства может сопровождаться появлением устойчивых к эритромицину организмов, включая грибы; в случае появления устойчивых к эритромицину организмов, применение антибактериального средства должно быть прекращено и приняты соответствующие меры.

Избегайте загрязнения наконечника тубы слизистой глаза, пальцами или от другого источника.Применение в педиатрии

При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать

глазную мазь эритромицина из глаза.

У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.

Во время беременности или лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение Эритромицина для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после применения препарата.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Местно.

Полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко 3 раза в день, а при лечении трахомы 4-5 раз в день. При трахоме лечение следует сочетать со вскрытием фолликулов. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день.

Длительность лечения

Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.

Длительность курса лечения трахомы не должна превышать 3-х месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Подобно всем лекарственным препаратам Эритромицин мазь глазная может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие побочные реакции наблюдались в пострегистрационный период применения лекарственного препарата, частота которых неизвестна (не может быть оценена, исходя из доступных данных):

- реакции гиперчувствительности, включая крапивницу

- ощущение жжения

- гиперемия

- раздражение слизистой оболочки глаза

- нечеткость зрительного восприятия.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г мази содержит:

активное вещество: эритромицин (в пересчете на безводное вещество и активность 1000 мкг/мг) – 0,01 г.

вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия метабисульфит, вазелин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь от желтоватого до коричнево-желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г в тубу алюминиевую.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Хранить после первого вскрытия упаковки не более 6 недель.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе

АО "Татхимфармпрепараты", Россия

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

Тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58

е-mail: marketing@tatpharm.ru

Держатель регистрационного удостоверения

АО "Татхимфармпрепараты", Россия

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

Тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58

е-mail: marketing@tatpharm.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Козлов Игорь Алексеевич

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д.136, кв. 27

тел.: +7(777) 211-72-97

е-mail: doctorkvi@gmail.com

Прикрепленные файлы

Эритромицин_инстр_ЛВ_русс.docx 0.03 кб
Эритромицин_инстр_ЛВ_кз(1)(1).docx 0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники