Экофунгин (150 мг)

МНН: Эконазол
Производитель: ФАРМАПРИМ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Econazole
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018390
Информация о регистрации в РК: 10.11.2011 - 10.11.2016

Инструкция

Торговое название

Экофунгин

Международное непатентованное название

Эконазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 150 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество - эконазола нитрат 150 мг

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.

Код АТС G01AF05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При вагинальном применении эконазола нитрат абсорбируется в незначительной степени. Менее 1% применяемой дозы выводится с калом и мочой.

Фармакодинамика

Эконазол – противогрибковое средство широкого спектра действия, группы производных имидазола. Оказывает местное противогрибковое (фунгицидное) и антибактериальное (бактерицидное) действие. Активен в отношении патогенных дерматофитов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouinii, Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum, а также Candida albicans, Pityrosporum orbiculare, Corynebacterium minutissimum; плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus) и некоторых грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).

Противогрибковый эффект обусловлен торможением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, изменением проницаемости мембраны гриба и гибелью клетки. Клинический эффект развивается в течение 3-х дней лечения.

Показания к применению

- вагинальные и вульвовагинальные кандидозы

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят глубоко во влагалище, в положении лежа. По 1 суппозиторию по 150 мг вводят интравагинально один раз в сутки на ночь в течение 3 последовательных дней. В случае недостаточной эффективности стандартного 3-х дневного курса, возможно его продолжение на 3 дня и проведение повторного курса через 10 дней.

Побочные действия

Местно

- раздражение, ощущение жжения и зуда, особенно в начале лечения

- кожная сыпь

- аллергические реакции

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным имидазола.

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Лекарственные взаимодействия

При интравагинальном применении в виде суппозиториев эконазола нитрат практически не подвергается системной абсорбции и взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно

Особые указания

Для достижения наивысшего терапевтического эффекта рекомендуется принимать препарат регулярно, согласно схеме лечения. Пропущенные дозы следует принимать незамедлительно, как вспомнили, тем не менее, если приближается время приема следующей дозы, можно пропустить упущенную дозу и продолжать лечение согласно схеме. Не рекомендуется удваивать дозу.

Лечение рекомендуется начинать в первый день после окончания менструации. Если период лечения совпадает с менструальным циклом, то препарат вводят интравагинально по обычной системе.

Использование препарата снижает надежность механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы) и не исключена возможность возникновения беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путем, поэтому во время лечения рекомендуется воздержаться от половой жизни.

В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

При появлении первых симптомов повышенной чувствительности, применение препарата необходимо отменить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории вагинальные по 150 мг. Суппозитории по 3 штуки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 oC.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «ФАРМАПРИМ»

MD-2028, Республика Молдова,

г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФАРМАПРИМ»

Адрес организации, принимающей  претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство фирмы ООО «Фармаприм» в Республике Казахстан, г.Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-2796518,

Emai:l farmaprim.kz@farmaprim.md

 

Прикрепленные файлы

326412021477977169_ru.doc 48.5 кб
531631281477978329_kz.doc 51 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники