Эверс Лайф-Гель (средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое ранозаживляющее)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Инструкции по применению медицинских изделий
Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008—14959781-2014 в исполнениях:
- Средство перевязочное гидрогелевое кровоостанавливающее «ЭверсЛайф-Гемо», стерильное, размером: (8,0 х 13,0) см, (10,0 х 15,0) см, (13,0х 18,0) см, (24,0 х 24,0) см;
- Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое «ЭверсЛайф-СП», стерильное, размером: (8,0 х 13,0) см, (10,0 х 15,0) см, (13,0х 18,0) см, (24,0х 24,0) см;
- «Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое ранозаживляющее «ЭверсЛайф-Гель», стерильное (4, 10, 30,50) г.
Наименование
Настоящая инструкция распространяется на Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное (далее по тексту «Средство перевязочное») в 3-х исполнениях:
«Средство перевязочное гидрогелевое — кровоостанавливающее «ЭверсЛайф-Гемо», стерильное» (далее по тексту «ЭверсЛайф-Гемо»);
«Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое «ЭверсЛайф-СП», стерильное» (далее по тексту «ЭверсЛайф-СП»);
«Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое ранозаживляющее «ЭверсЛайф-Гель», стерильное» (далее по тексту «ЭверсЛайф Гель»).
Область применения медицинского изделия.
Область применения - десмургия.
Средства перевязочные обладают комплексным охлаждающим, обезболивающим, антибактериальным действием, создают условия для нормального течения процессов регенерации и могут быть использованы в клинических, поликлинических, полевых и бытовых условиях.
«Средство перевязочное — гидрогелевое — кровоостанавливающее «ЭверсЛайф-Гемо», стерильное»
Назначение
«ЭверсЛайф-Гемо» предназначено для использования в качестве местного гемостатика.
Показания для применения
Оказание первой и первичной медико-санитарной помощи по остановке наружных капиллярных кровотечений, местное лечение ссадин, порезов, ушибленных, скальпированных, рваных ран.
Противопоказания
Возможны кожные аллергические реакции, при которых следует прекратить применение cредства.
Техническая характеристика
«ЭверсЛайф-Гемо» представляет собой биологически активный низковязкий гидрогель на основе хитозан-желатинового полиэлектролитного комплекса с иммобилизованными фармсубстанциями аминокапроновой кислоты, кальция глюконата, лидокаина и хлоргесидина, нанесенный на салфетку из нетканого полотнаразмером (8х13) см, (10х15) см, (13х18) см, (24х24) см.
Гемостатическое действие средства основано на взаимодействии поликатионогенного хитозана с поверхностью клеточных и белковых компонентов крови, что приводит к образованию кровяного сгустка, а также на стимулировании естественного процесса гемостаа в присутствии антифибринолитика — аминокапроновой кислоты и ионов Са+2 — кофактора ряда звеньев коагуляционного каскада.
Ранозаживляющее действие средства основано на стимулировании процессов регенерации в присутствии хитозан-желатинового полиэлектролитного комплекса.
Обезболивающее и антимикробное действие обеспечивается наличием местного анестетика — лидокаин гидрохлорида и антисептика — хлоргексидинбиглюконата.
Средство создает влажную среду в ране, которая способствует более быстрому ее заживлению.
Порядок применения
Перед применением «ЭверсЛайф-Гемо» следует очистить рану от инородных тел, вскрыть саше по насечке, извлечь салфетку, приложить ее к раневой поверхности выступая за края на 1-2 см, смоделировать по ране. При необходимости зафиксировать с помощью повязки пластырного типа или бинта.
«Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое «ЭверсЛайф-СП», стерильное»
Назначение
«ЭверсЛайф-СП» предназначено для местного лечения ожогов и ран.
Показания для применения
Оказание первой медико-санитарной помощи при термических и солнечных ожогах I и II степени, местное лечение ссадин, порезов, ушибленных, скальпированных, рваных ран.
Противопоказания
Возможны кожные аллергические реакции, при которых следует прекратить применение средства.
Техническая характеристика
«ЭверсЛайф-СП» представляет собой биологически активный низковязкий гидрогель на основе хитозан-желатинового полиэлектролитного комплекса иммобилизованными фармсубстанциями декспантенола, лидокаина и хлоргесидина, нанесенный на салфетку из нетканого полотна размером (8х13) см, (10х15) см, (13х18) см, (24х24) см.
Противоожоговое ранозаживляющее действие средства основано на синергическом эффекте стимулирования процессов регенерации композиционными смесями хитозан-желатинового полиэлектролитного комплекса и декспантенола.
Обезболивающее и антимикробное действие обеспечивается наличием местного анестетика — лидокаин гидрохлорида и антисептика — хлоргексидин- биглюконата.
Средства обладает охлаждающим действием, создает влажную среду в ране, которая способствует более быстрому ее заживлению.
Порядок применения
Перед применением «ЭверсЛайф-СП» следует очистить рану от инородных тел и раневого отделяемого, вскрыть саше по насечке, извлечь салфетку, уложить ее на раневую поверхность выступая за края на 1-2 см. При необходимости смоделировать по ране, после чего зафиксировать с помощью повязки пластырного типа или бинта. Повторные перевязки проводят при необходимости через 1-3 суток.
«Гидрогель противоожоговый ранозаживляющий «ЭверсЛайф-Гель», стерильный»
Назначение
«ЭверсЛайф-Гель» предназначено для местного лечения ожогов и ран.
Показания для применения
Предназначен для местного лечения плоских гранулирующих вялотекущих, длительно незаживающих ран в стадии регенерации, трофических язв, пролежней, обморожений и лечения термических ожогов II – III А степени, временного закрытия после хирургической обработки ожоговых ран III Б степени. Гидрогель может быть использован для размягчения и стимуляции отторжения сухих некротических тканей.
Противопоказания
Возможны кожные аллергические реакции, при которых следует прекратить применение средства.
Техническая характеристика
«ЭверсЛайф-Гель» представляет собой биологически — активную высоковязкую композицию на основе хитозан-желатинового полиэлектролитного комплекса с иммобилизованными фармсубстанциями декспантенола, лидокаина и хлоргесидина.
Противоожоговое ранозаживляющее действие средства основано на синергическом эффекте стимулирования процесса регенерации композиционными смесями хитозан-желатинового комплекса и декспантенола с повышенным содержанием действующих веществ.
Обезболивающее и антимикробное действие обеспечивается наличием местного анестетика — лидокаин гидрохлорида и антисептика — хлоргексидинбиглюконата.
Средство обладает охлаждающим действием, создает влажную среду в ране, которая способствует более быстрому ее заживлению.
Порядок применения
Перед применением «ЭверсЛайф-Гель» следует очистить рану от инородных тел. Вскрыть саше по насечке и нанести содержимое таким образом, чтобы гидрогель покрывал всю раневую поверхность. После нанесения гидрогеля наложить салфетку и зафиксировать с помощью бинта или закрыть рану повязкой пластырного типа. Повторные перевязки проводят при необходимости через 1-3 суток.
УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
Применение средства перевязочного для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
Специальных исследований применения средства перевязочного при беременности и кормлении грудью не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
Специальных исследований применения средства перевязочного детьми не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
Специальных исследований применения средства перевязочного при наличии хронических заболеваний не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Исследования о возможном влиянии средства перевязочного на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как изделие не относятся к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека.
Меры предосторожности при применении
Применять только после ознакомления с инструкцией.
Пакет со средством только для однократного применения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам изделия.
Возможные побочные действия при использовании
Возможны кожные аллергические реакции, при появлении которых следует прекратить применение средства.
Комплектность
Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное выпускается в индивидуальной упаковке или в групповой упаковке, расфасованное от 2 до 10 штук и снабженные инструкцией по применению.
Условия хранения и транспортирования
Хранят при температуре при температурах от +5°С до +25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года с даты стерилизации
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Утилизация
Отходы средства перевязочного должны утилизироваться как отходы класса «Б» в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. М 163) возможна утилизация с бытовыми отходами.
Разработано:
Общество с ограниченной ответственностью «ЭВТЕКС»
Юридический адрес:
153025, Россия, г. Иваново, ул. Тимирязева д.1
Почтовый адрес:
125493 г. Москва, ул. Флотская, д.5, корп. Б, офис 108
Тел. (499) 707-10-09.
Производитель:
Общество с ограниченной ответственностью «ЭВТЕКС»
Место производства: 155040, г. Тейково, Ивановской области, ул. Западная, д.8.