Шалфей (Фито-чай)

МНН: Шалфея лекарственного листья
Производитель: Зерде-Фито ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-3№019177
Информация о регистрации в РК: 12.03.2021 - бессрочно

Инструкция

Торговое наименование

Шалфей

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Фито-чай, 1 г

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все.

Код АТХ V03A

Показания к применению

В комплексной терапии для полосканий при

- заболеваниях полости рта

- ларингитах

- трахеитах

- фарингитах

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу

- беременность, период лактации

- детский возраст до 6 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Детский возраст

Возможно применение по назначению врача с 6 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Возможно применение по назначению врача с 6 лет.

Во время беременности или лактации

Не применимо

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Залить 1 - 2 фильтр - пакета 150-200 мл кипятка, настоять 15-20 минут.

Полоскать 5 раз в день через 2-3 часа.

Длительность лечения

Курс лечения назначает врач индивидуально для каждого больного.

Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Возможны

- аллергические реакции

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один фильтр-пакет содержит

активное вещество – шалфея листья, измельченные 1г

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Крупный порошок листьев зеленого, серовато - зеленого или серебристо - белого, проходящий сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм и не проходящий сквозь сито с отверстиями диаметром 0.5 мм. Запах ароматный. Вкус горьковато-пряный, слегка вяжущий.

Форма выпуска и упаковка

По 1 г препарата в фильтр - пакетах для разового применения с ярлыком товарного знака производителя. Допускается фильтр - пакет для разового применения вкладывать в пакет из полимерного и комбинированного материала.

По 20 фильтр - пакетов или 20 фильтр - пакетов в пакетах из полимерного и комбинированного материала помещают в картонную пачку, на которую нанесена краткая аннотация по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Пачку покрывают пленкой полипропиленовой, затем укладывают в групповую транспортную тару из картона коробочного вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Срок хранения

18 месяцев

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ТОО «Зерде-Фито», 160019, Республика Казахстан, г. Шымкент, микрорайон Химфармзавода, здание 2/1.

телефон/факс +7 (7252) 50-34-50, 50-37-06, 50-37-27,

е-mail: kontakt@zerdеfito.kz

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Зерде-Фито», 160019, Республика Казахстан, г. Шымкент, микрорайон Химфармзавода, здание 2/1.

телефон/факс +7 (7252) 50-34-50, 50-37-06, 50-37-27,

е-mail: kontakt@zerdеfito.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Зерде-Фито», 160019, Республика Казахстан, г. Шымкент, микрорайон Химфармзавода, здание 2/1. тел./факс +7 (7252) 50-34-50, 50-37-06, 50-37-27, е-mail: kontakt@zerdеfito.kz

Прикрепленные файлы

Шалфей_ф-чай_каз.docx 0.03 кб
Шалфей,_фито-чай_рус.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники