Войти

Черника с лютеином

Производитель: Минскинтеркапс УП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019202
Дата регистрации: 23.06.2017 - 23.06.2022

Инструкция

Торговое название

Черника с лютеином

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит активные вещества: черники экстракт сухой стандартизованный с содержанием 25 % антоцианидинов в пересчете на антоцианидины 44,25 мг лютеин 20 % FS в пересчете на лютеин 6 мг зеаксантин 20 % FS в пересчете на зеаксантин 1,2 мг,

вспомогательные вещества: лецитин очищенный, воск пчелиный, масло подсолнечное,

состав оболочки желатиновой капсулы: глицерин, титана диоксид Е-171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, кармуазин Е-122, железа оксид черный Е-172, бриллиантовый голубой Е-133, желатин.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, упругие, темно-фиолетового цвета.

Содержимое капсул – масляная суспензия темно-коричневого цвета кислого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний глаз.

Код АТС S01XA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования антоцианидинов показали, что данные вещества быстро и эффективно всасываются в желудке, поступают в печень в виде интактных и метаболизированных форм, распределяются в различных тканях. Выделение происходит с мочой и желчью.

Биодоступность лютеина около 5 %. Максимальный уровень концентрации лютеина и зеаксантина достигается через 2 ч. Период полувыведения около 2-3 ч.

Фармакодинамика

Фармакологическая активность лекарственного средства Черника с лютеином обусловлена комплексным действием компонентов: сухого экстракта черники, лютеина и зеаксантина.

Основными компонентами сухого экстракта черники являются антоцианидины, относящиеся к биофлавоноидам, обладающие противовоспалительным и антиоксидантным действием, улучшающие обмен в светочувствительных элементах сетчатки, микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также лютеином и зеаксантином, которые являются антиоксидантами, относящимся к каротиноидам.

В сухом экстракте черники содержится 11 антоцианинов, которые состоят из основных 5 агликонов–антоцианидинов: дельфинидин, петунидин, пеонидин, мальвидин, цианидин. Антоцианидины обладают антиоксидантными, антиканцерогенными, противовоспалительными, десенсибилизирующими свойствами, подавляют гнилостные процессы в кишечнике, стимулируют репаративные процессы, обладают заживляющим, противоотечным, сосудоукрепляющим действием, препятствуют образованию тромбов, тормозят развитие диабетической ретинопатии и благотворно влияют на сетчатку глаз при диабете, подавляют патологические механизмы образования катаракты, способствуют уменьшению близорукости.

Антоцианидины способствуют регенерации светочувствительного пигмента сетчатки – родопсина; улучшают трофику сетчатки глаза, стимулируют ее микроциркуляцию; восстанавливают тканевые механизмы защиты сетчатки; укрепляют коллагеновый матрикс соединительной ткани; стимулируют синтез гликозаминогликана – компонента соединительной ткани, за счет чего делают капилляры сетчатки более прочными; стабилизируют фосфолипиды клеточных мембран; ингибируют перекисное окисление липидов, вызванное свободными радикалами. Таким образом, улучшается чувствительность сетчатки к различным уровням светового излучения и усиливается острота зрения при низкой освещенности.

Антоцианидины – сильнейшие растительные полифенольные антиоксиданты, эффективно нейтрализуют свободные радикалы, прерывая негативные патогенетические связи в развитии около 100 заболеваний, в том числе и процессы свободно-радикального окисления тканей сетчатки глаза и хрусталика. Вследствие выраженного антиоксидантного эффекта антоционозиды блокируют перекисное окисление липидов, которое является одним из звеньев патогенеза глаукомы. Уменьшают синтез и выброс в кровяное русло гистаминов, протеаз, простагландинов и лейкотриенов, что предотвращает возникновение воспалительных реакций в организме.

Лютеин и зеаксантин обладают антиоксидантным, экранизирующим, поглощающим действием.

Лютеин – основной каротиноид человеческого глаза, выборочно аккумулируется в глазной ткани и вместе с зеаксантином и некоторыми метаболитами является единственным каротиноидом, обнаруженным в хрусталике и сетчатке человеческого глаза.

Лютеин и зеаксантин повышают функциональные возможности основных

световоспринимающих клеток – фоторецепторов, которые обеспечивают и поддерживают все функции глаза – остроту зрения, цветовосприятие, поля зрения и цветовую адаптацию; препятствуют накоплению липофусцина - основного вещества, которое образуется под воздействием неблагоприятных факторов окружающей среды. Накапливаясь с годами, липофусцин вызывает снижение зрения и приводит к развитию заболеваний глаз.

Лютеин и зеаксантин обеспечивают защиту фоторецепторных клеток от кислородных радикалов, индуцированных светом. Фотоокисление приводит к запуску перекисного окисления липидов, продукты которого являются высокотоксичными для сетчатки. Наиболее разрушающим и агрессивным эффектом обладает голубая часть спектра дневного света, вызывающая фотохимические повреждения сетчатки и пигментного эпителия. Лютеин и зеаксантин, входящие в состав и сетчатки и хрусталика, экранируют синий свет от центральной зоны сетчатки, где световой поток максимально сфокусирован. Кроме того, они способны сорбировать голубой свет и подавлять образование свободных кислородных радикалов, предотвращать световое разрушение полиненасыщенных жирных кислот в сетчатке. Лютеин и зеаксантин являются антиоксидантами первого порядка, защищающими сетчатку и хрусталик от действия свободных радикалов.

Совместное присутствие в препарате лютеин- и антоцианидинсодержащих компонентов способствует уменьшению риска возникновения возрастной макулярной дегенерации сетчатки (ВМД) и препятствует прогрессированию этого заболевания. В настоящее время доказана эффективность препаратов лютеина и антоцианозидов в лечении ВМД. Назначение этих препаратов при начальных проявлениях ВМД или возрастной макулопатии способствует положительной динамике зрительных функций, улучшению гемодинамики глаза, длительной стабилизации дистрофического процесса макулярной области.

Показания к применению

Профилактика и комплексное лечение

- диабетическая и гипертоническая ретинопатия

- дистрофические заболевания сетчатки

- возрастная макулярная дегенерация сетчатки

- нарушения механизмов адаптации зрения к темноте как при ночном, так и сумеречном зрении

- ухудшение зрения при высокой зрительной нагрузке (при работе за компьютером, просмотре телевизора, работе, связанной с воздействием яркого света (сварка, софиты), в период занятий виндсерфингом, горными лыжами, альпинизмом (из-за высокой отражательной способности больших водных и снежных поверхностей)

- зрительное утомление

- возрастные изменения зрения у людей старше 50 лет

- состояния после оперативного вмешательства (фоторефракционная кератэктомия, при отслоении сетчатки и др.)

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по 1 капсуле 2-3 раза в сутки после еды в течение месяца, затем по 1 капсуле 1 раз в день в течение последующих двух месяцев. Рекомендованный курс приема 2-3 раза в год.

Побочные действия

- аллергические реакции в виде крапивницы и кожного зуда.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не описаны.

Особые указания

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и лактации не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: о случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

Лечение: при случайной передозировке показан прием активированного угля, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Тел./факс (+ 37517) 344-18-66

Владелец регистрационного удостоверения

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Private Clinic Farmaceuticals & Technologies»

РК, г. Алматы, Самал-2, дом 58А, 11 этаж

Тел. (+727)2668415

E-mail: info@privateCPT.kz

Прикрепленные файлы

202652741477977085_ru.doc 68 кб
654870491477978259_kz.doc 88 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники