ЦИТИКОЛИН-САНТО (Цитиколин)

ЦИТИКОЛИН-САНТО®

Цитиколин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для приема внутрь, 10 г/100 мл, 30 мл

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06ВХ06

• лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом

• лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с черепно-мозговыми травмами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу цитиколину, или к любому из вспомогательных веществ

• повышенный тонус парасимпатической нервной системы

• лицам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат ЦИТИКОЛИН-САНТО®.

Кроме этого, сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.

В связи с наличием в составе вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата, при приеме препарата могут развиться аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Данный препарат содержит от 31,69 мг до 126,76 мг или от 1,38 ммоль до 5,5 ммоль натрия в рекомендованной суточной дозе препарата от 500 мг до 2000 мг. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) в рекомендованной суточной дозе препарата от 500 мг до 2000 мг, то есть, по сути, не содержит калия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

ЦИТИКОЛИН-САНТО® усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Не следует назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими центрофеноксин и меклофеноксат.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск.

Во время беременности или лактации

Нет достаточных данных о применении цитиколина у беременных женщин и в период кормления грудью. ЦИТИКОЛИН-САНТО® не следует использовать во время беременности и в период лактации, кроме случаев явной необходимости, т.е. когда ожидаемая терапевтическая польза выше, чем любой возможный риск.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ЦИТИКОЛИН-САНТО® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг (100 мг = 1 мл) в день, в зависимости от тяжести симптоматики. Рекомендуемая кратность приема 2 - 3 раза в день в течение 6-8 недель.

Особые группы пациентов

Дети

В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Пожилые люди

Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Препарат можно выпить непосредственно после вскрытия без разведения или развести перед приемом в 1/2 стакана воды (120 мл).

Алгоритм применения препарата при помощи пипетки-дозатора:

1. Поместите пипетку-дозатор с полностью опущенным поршнем во флакон.

2. Вытягивая поршень, наберите необходимую дозу препарата, руководствуясь шкалой пипетки-дозатора.

3. Примите раствор внутрь без разведения или предварительно разведите его в половине стакана воды (120 мл) комнатной температуры. После каждого применения рекомендуется промыть пипетку-дозатор водой.

В случае разведения приготовленный раствор хранению не подлежит и рекомендован к применению сразу после приготовления.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки не сообщалось.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко

- галлюцинации

- головная боль, головокружение

- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

- одышка

- тошнота, рвота, иногда диарея

- гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура

- озноб, отек.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл препарата содержит

активное вещество – цитиколин натрия 10.450 г

(эквивалентно цитиколину (10.000))

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий не кристаллический, глицерин (глицерол), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, сахарин натрия, калия сорбат, кислота лимонная моногидрат 50 % раствор, 0.1 М раствор натрия гидроксида, ароматизатор пищевой «Клубника 546», вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным ароматным запахом

По 30 мл препарата во флаконы из стекла, укупоренные полиэтиленовыми навинчиваемыми крышками с контрольным кольцом первого вскрытия.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и пипеткой-дозатором помещают в пачку из картона.

Пачки помещают в коробки из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz