Войти

Ципринол ® Ципрофлоксацин

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010605
Дата регистрации: 21.11.2012 - 21.11.2017

Инструкция

Торговое название

ЦИПРИНОЛ

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 2 мг/мл

Состав

200 мл препарата содержат

активное вещество – ципрофлоксацин 400 мг,

вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтовато-зеленоватого цвета, практически свободный от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТХ J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенной (в/в) инфузии 200 мг или 400 мг ципрофлоксацина, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 60 мин, максимальная концентрация (Сmax) - 2,1 мкг/мл и 4,6 мкг/мл соответственно. В первые два часа после введения, концентрация ципрофлоксацина в моче почти равна 100-кратной концентрации в сыворотке. Период полувыведения составляет около 3-5 часов.

Ципрофлоксацин связывается с белками плазмы от 19 до 40%. Кажущийся объем распределения после перорального или внутривенного введения ципрофлоксацина между 1,74 и 5,0 л/кг в стационарном состоянии, что указывает на обширное проникновения ципрофлоксацина в ткани.

Терапевтические концентрации ципрофлоксацина были обнаружены в различных тканях: слизистой оболочке бронхов, легких, плевральном экссудате, желчи, перитонеальной жидкости, половых органах и гениталиях, предстательной железе, костях, синовиальной ткани и жидкости, коже и передней камере глаз. Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в печени, желчном пузыре, желчных протоках, почках и секрете предстательной железы. Концентрации в цереброваскулярной жидкости, в основном, составляют половину концентрации сыворотки. Тем не менее, проникновение при менингите лучше и концентрация превышает минимальную подавляющую

концентрацию (МПК) для большинства энтеробактерий.

Концентрации ципрофлоксацина в тканях, приведены в таблице ниже:

Ткань\жидкость

Доза (мг)

Время выборки (ч)

Концентрация

( мг\мл или мг\г)

слизистая оболочка бронхов

500 перорально

1

0.56

легкие

100 в\в

1

2.6

плевральная жидкость

1.5/кг в\в

1.5

0.74

Органы пищеварения

     

жидкость брюшной полости

100 в\в

1

1.1

желчь

500 перорально

1

7.5

фекалии

500 перорально

После 24

3.6

печень

750 перорально

3

9.8

Мочевая система

     

Ткань предстательной железы

500 перорально

1

0.6

Ткань предстательной железы

100 в\в

0.5

0.8

Репродуктивные органы

     

шейка матки

500 перорально

6-7

0.9

Другие ткани

     

Спинномозговая жидкость (воспаление)

500 перорально

3

0.35

Спинномозговая жидкость (без воспаления)

500 перорально

2

0.06

подкожная жировая ткань

100 в\в

1-4

0.1-0.8

кортикальная кость

200 в\в

1-4

6.9

передняя камера глаза

750 перорально

1.5

0.7

При сравнении концентрации ципрофлоксацина в воспаленных и не воспа-ленных тканях установлено, что содержание ципрофлоксацина значительно выше при воспалении. Вероятно, это результат связывания ципрофлоксацина с лейкоцитами и клеточными дериватами. При маргинализации лейкоцитов и накоплении их в месте инфекции, воспалительная реакция и разрушение клеток в этом месте, как и число мест связывания увеличивается, что приводит также к увеличению распределения активного вещества в воспаленных тканях. Это свойство имеет важные клинические последствия: во первых, из-за такого распределения и высокой тканевой и клеточной проницаемости, уровень ципрофлоксацина в сыворотке крови в дозе от 100 мг до 500 мг значительно ниже, чем у сопоставимых доз β-лактамных антибиотиков или аминогликозидов; во вторых, благодаря широкому проникновению в клетки, ципрофлоксацин весьма активен в отношении внутриклеточных возбудителей, таких как микобактерии и Legionella pneumophila.

Ципрофлоксацин проникает через плаценту, выделяется в грудное молоко. Ципрофлоксацин выводится из организма главным образом в неизмененном виде. После приема внутрь, от 8 до 20% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками. Ципрофлоксацин и метаболиты выделяются с желчью в достаточно малых количествах. Меньшая часть метаболитов повторно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Такое двойное выведение ципрофлоксацина оказывает существенное влияние на его фармакокинетику. Этим можно объяснить сравнительно короткий период полураспада (от 3 до 5 часов). Этот способ элиминации предотвращает чрезмерное накопление ципрофлоксацина в плазме крови при ослабленной

функции почек и печени.

Метаболическая биотрансформация хинолонов происходит в 2-х местах: модификация в 7-м положении пиперазинового кольца и формирование глюкуронидов в 3-м положении кольца. Ципрофлоксацин выводится, в основном, с мочой. После 48 часов, от 30 до 50% неизмененного препарата и активных метаболитов, и от 11 до 12% неактивных метаболитов, выводятся. В этот период времени, до 8% метаболитов выводится фекалиями. Почечный клиренс ципрофлоксацина, который составляет около 5 мл/с, превышает нормальный по клубочковой фильтрации. Вероятно, значительная часть ципрофлоксацина активно выделяется через почечные канальцы.

Фармакодинамика

Ципринол - синтетический химиотерапевтический препарат из группы фторхинолонов с широким спектром антимикробной активности. Основным механизмом действия ципрофлоксацина является ингибирование субъединиц бактериальной ДНК–гиразы - фермента, отвечающего за репликацию бактериальной ДНК, которая необходима для синтеза белков. Ципрофлоксацин действует на бактериальные клетки как в покое, так и при репликации. Он оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий:В соответствии с EUCAST (The European Committee on Antimicrobial

Susceptibility Testing) граница МПК чувствительности (S) и устойчивости (R) к ципрофлоксацину ≤ 0.5 мкг/мл и > 1мкг/мл соответственно.

Границы МПК чувствительности для отдельных видов:

Acinetobacter spp., Staphylococcus spp.

S ≤ 1 мкг/мл; R > 1 мкг/мл

Streptococcus pneumoniae

S ≤ 0.125 мкг/мл; R > 1 мкг/мл

Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

S ≤ 0.5 мкг/мл; R > 0.5 мкг/мл

Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis

S ≤ 0.03 мкг/мл; R > 0.06 мкг/мл

Чувствительность отдельных видов бактерий изменяется географически и с течением времени. Местная информация о чувствительности индивидуальных бактерий очень важна, особенно при лечении тяжелыхинфекций.Устойчивость к ципрофлоксацину развивается из-за мутацийтопоизомеразы (в несколько стадий). Если происходит мутация гиразы, развивается перекрестная устойчивость между хинолонами. Одна единственная мутация не приводит к клинической устойчивости. Однако, многочисленные мутации могут привести к клинически значимой устойчивости всех препаратов этого класса.Два других механизма, ответственные за развитие устойчивости к ципрофлоксацину, включают снижение проницаемости клеточных стенок для активного вещества и степень выкачивания препарата из клетки бактерии.

В таблице ниже приведено ориентировочное распределение клинически значимых бактерий относительно их чувствительности к ципрофлоксацину:

Чувствительные типы бактерий

Типы бактерий, к которым развивается, вызывающая проблемы,

устойчивость

Устойчивые типы

бактерий

Грам-отрицательные

аэробы

Грамм-положительные аэробы

Грамм-положительные

аэробы

Citrobacter spp.

Coagulase-negative Staphylococcus

Enterococcus spp.

Haemophilus influenzae

Enterococcous faecalis

Enterococcus faecium

Moraxella spp.

Staphylococcus aureus

(устойчивый к метициллину, МУЗС)*

Грам-отрицательные

аэробы

Moraxella catarrhalis

Staphylococcus aureus

(устойчивый к метициллину)

Stenotrophomonas maltophilia

Morganella spp.

Streptococcus agalactiae

Другие возбудители

Proteus spp.

Streptococcus pneumoniae

Treponema pallidum

Proteus vulgaris

Streptococcus pyogenes

Ureaplasma urealyticum

Salmonella spp.

Грам-отрицательные

аэробы

Анаэробы

Serratia spp.

Acinetobacter spp.

Bacteroides fragilis

Shigella spp.

Burkholderia cepacia

Clostridium difficile

Vibrio spp.

Campylobacter spp.

 

Yersinia enterocolitica

Citrobacter freundii

 

Грамм-положительные

аэробы

Enterobacter spp

 

Bacillus anthracis

Enterobacter cloacae

 

Другие возбудители

Escherichia coli

 

Legionella pneumophila

E. coli, БЛРС **-продуциирующий*

 
 

Klebsiella oxytoca

 
 

Klebsiella pneumoniae

 
 

Klebsiella pneumonia, БЛРС **-продуциирующий*

 
 

Morganella morganii

 
 

Neisseria gonorrhoeae

 
 

Proteus mirabilis

 
 

Pseudomonas aeruginosa

 
 

Другие возбудители

 
 

Chlamydia spp.

 
 

Mycoplasma pneumoni

 

* устойчивость > 50% в одной или нескольких странах

Инфекции, вызванные метициллин-устойчивым золотистым стафилококком (МУЗС)

можно лечить ципрофлоксацином, только тогда, когда чувствительность возбудителя

является доказанной.** БЛРС- бета-лактамаза расширенного спектра

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными

к ципрофлоксацину микроорганизмами:

- инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей: неосло-

жненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевого

тракта (уретрит, цистит, эпидидимит, простатит, пиелонефрит)

- инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей: пневмония

(за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и

обострение хронического бронхита, бронхоэктатическая болезнь,

обострения муковисцидоза (вызванные грамотрицательными бактериями,

особенно Pseudomonas aeruginosa)

- инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов: острый

средний отит, синусит, мастоидит, вызванные грамотрицательными

бактериями (включая Pseudomonas aeruginosa)

- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза и половых

органов (сальпингит, эндометрит, оофорит, тубулярный абсцесс и

пельвиоперитонит)

- инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости:

перитонит, внутрибрюшинный абсцесс, холецистит, холангит (в комби-

нации с метронидазолом или клиндамицином)

- инфекционно-воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата:

остеомиелит, септический артрит

- инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей:

инфицированные язвы, инфицированные раны, абсцессы, воспаление

рыхлой клетчатки (целлюлит), инфекции наружного слухового прохода,

инфицированные ожоги

- осложненные общие инфекционно-воспалительные заболевания: сепсис,

больные с инфекцией при нейтропении (в комбинации с другими

антибиотиками)

- профилактика и лечение больных с инфекцией сибирской язвы, вызванной

воздействием Bacillus anthracis

- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах, главным

образом на желудочно-кишечном тракте (в комбинации с метронидазолом),

урологических и ортопедических вмешательствах

- профилактика инфекции у больных с нейтропенией и на фоне терапии

иммунодепрессантами

Способ применения и дозы

Внутривенное вливание рекомендуется в течение 60 мин.

Рекомендуется следующая схема дозирования:

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей

По 200 мг 2 раза в сутки.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей

По 400 мг 2 раза в сутки.

Инфекции нижних дыхательных путей

По 400 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях и инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniaе, по 400 мг каждые 8 ч.

Инфекции брюшной полости

По 400 мг 2-3 раза в сутки в комбинации с антианаэробными препаратами.

Инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов

По 400 мг 2 раза в сутки, при очень тяжелых инфекциях - 400 мг каждые 8 ч.

Хронический бактериальный простатит

По 400 мг 2 раза в сутки.

Эмпирическое лечение больных с лихорадочной нейтропенией По 400 мг 3 раза в сутки (в комбинации с другими антибиотиками).

Другие инфекции

От 200 до 400 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях (например, инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa) – возможно 400 мг каждые8 ч.

Острая гонорея

Достаточно однократной дозы 100 мг.

Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах За 30-60 минут до операции внутривенно от 200 мг до 400мг, при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.

Профилактика и лечение больных с инфекцией сибирской язвы, вызванной

воздействием Bacillus anthracis

По 400 мг 2 раза в сутки взрослым и 10 мг/кг веса тела 2 раза в день детям. Общая продолжительность лечения составляет 60 дней.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, а также от клинических и бактериологических данных.

Лечение начинают с внутривенных инфузий, затем переходят на пероральный прием таблеток.

Средняя продолжительность лечения составляет 3-14 дней, при хроническом простатите и остеомиелите - 4 - 6 недель или больше. Однако, как только состояние больного позволит, необходимо перевести на пероральный прием таблеток.

У больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Пожилым пациентам дозу снижают в соответствии с клиренсом креатинина, типом и степенью заболевания.

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек

Если клиренс креатинина менее 20 мл/мин (0,33 мл/с; сывороточная кон­центрация креатинина более 400 мкмоль/л), необходимо назначать обычную дозу только один раз в день или половину суточной дозы два раза в день. Для больных, находящихся на последней стадии почечной недостаточности и находящихся на постоянном лечении гемодиализом, максимальная доза составляет 500 мг в течение 24 часов. В связи с относительно небольшой потерей ципрофлоксацина во время гемодиализа, препарат не следует ком­пенсировать после гемодиализа.

При перитоните у пациентов, находящихся на амбулаторном перитонеальном диализе, возможно интраперитонеальное введение ципрофлоксацина в дозе 50 мг/л диализата 4 раза в сутки.

Побочные действия

Часто (≥1/100 до <1/10)

- тошнота, диарея

- сыпь

Нечасто (> 1 / 1, 000, <1 / 100):

- повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, повышение

в сыворотке крови билирубина, креатинина и мочевины

- эозинофилия, лейкопения

- нарушение вкусовых ощущений и обоняния, головная боль,

головокружение, усталость, бессонница

- рвота, абдоминальные боли, метеоризм, потеря аппетита

- зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница

- артралгия

- длительное применение может привести к чрезмерно быстрому росту

устойчивых бактерий и грибков (псевдомембранозный колит, кандидоз)

- боль и отек в месте введения, тромбофлебит

- астения, возбуждение, спутанность сознания

Редко (> 1 / 10, 000, <1 / 1, 000):

- гиперкалиемия, кристаллурия и гематурия

- гиперурикемия, гипергликемия

- тахикардия, нарушение сердечного ритма

- анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, изменения уровня протромбина

тромбоцитопения, тромбоцитоз

- потливость, парестезия, гипестезия, дрожание, судороги

- нарушения зрения (диплопия, визуальные искажения цвета)

- звон в ушах, кратковременные нарушения слуха (в частности, высокие

частоты)

- одышка, отек гортани

- псевдомембранозный колит

- гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия,

уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек,

интерстициальный нефрит, переходящий в почечную недостаточность,

- светочувствительные реакции

- миалгия, воспаление суставов

- мигрень, снижение артериального давления, обморок, приливы,

периферический отек

- удлинение интервала QT

-тромбоз церебральных артерий

- медикаментозная лихорадка, боль в конечностях, спине и грудной клетке

- реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (отек лица,

отек Квинке, затрудненное дыхание, развивающийся шок), которые могут

возникнуть уже после первой дозы

- холестатическая желтуха

-галлюцинации, тревога, ночные кошмары, депрессияОчень редко (<1 / 10, 000), в том числе отдельные сообщения:

- повышение уровня амилазы и липазы

- гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, подавление

деятельности костного мозга

- потеря вкусовых ощущений (обычно обратимая), неустойчивость походки,

внутричерепная гипертензия, атаксия, гиперестезия, судороги

- точечные кровоизлияния, папулы, геморрагические кисты, струпы

(в результате васкулита), экссудативная мультиформная эритема, узловатая

эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный

некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок

- тендинит (в частности, ахиллотендинит), разрыв сухожилия,

миастения, обострение миастении

- васкулит

- реакция, сходная с сывороточной болезнью

- гепатит, гепатонекроз (в исключительных случаях, прогрессирующий до

угрожающей жизни печеночной недостаточности)

- психоз, изредка с суицидальными тенденциями

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам

из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата

- беременность и период лактации (кроме профилактики и лечения легочной

формы сибирской язвы, вызванной Bacillus anthracis)

- детский и подростковый возраст до 18 лет (анализ имеющихся данных о

безопасности ципрофлоксацина у пациентов в возрасте до 18 лет с

муковисцидозом не выявил повреждения хряща или суставов)

- одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения

артериального давления (АД), сонливости, вялости)

- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы- псевдомембранозный колит

- выраженная почечная (КК<30 мл/мин) или печеночная недостаточность

С осторожностью:

- выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, почечная или печеноч

ная недостаточность, терапия глюкокортикостероидами

- заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, сниженный порог

судорожной готовности, судорожный синдром в анамнезе, нарушения

мозгового кровообращения, психические заболевания)

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ципрофлоксацина с теофиллином или кофеином может вызвать нежелательное увеличение уровня теофиллина и кофеина в сыворотке и продлить срок их выведения, что повышает риск побочных

эффектов этих двух препаратов.

Одновременное назначение ципрофлоксацина с циклоспорином повышает нефротоксичность циклоспорина. Рекомендуется мониторинг концентрации теофиллина и циклоспорина в сыворотке. Одновременный прием ципрофлоксацина и пероральных антикоагулянтов может продлить период кровотечения, поэтому рекомендуется проводить контроль протромбинового времени.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм: препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпеницил-линами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронида-золом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Во время лечения ципрофлоксацином, увеличивается риск разрыва сухожилий у пациентов, одновременно принимающих лечение кортикостероидами.Ципринол®, раствор для инфузий следует применять только вместе с препаратами достоверно установленной совместимости.Одновременное применение ципрофлоксацина с фенитоином может привести либо к увеличению или к снижению сывороточного уровня фенитоина.Особая осторожность необходима у больных сахарным диабетом, так как эффект глибенкламида может быть усилен, что может привести к гипогликемии.Одновременное назначение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (например, фенбуфен) с очень высокими дозами хинолонов может привести к судорогам.Ципрофлоксацин ингибирует фермент CYP1A2, поэтому одновременное применение ципрофлоксацина с препаратами, метаболизирующимися ферментом CYP1A2 (теофиллин, клозапин, такрин, ропинирол и тизанидин), может привести к повышению их концентрации; необходимо внимательно следить за пациентами из-за возможного риска развития признаков передозировки этими препаратами.

Одновременное применение ципрофлоксацина и метотрексата может привести к повышению уровня метотрексата. Существует риск повышенной токсичности метотрексата, поэтому эти пациенты должны быть под тщательным контролем.

 

Особые указания

Ципрофлоксацин может вызвать серьезные реакции со стороны центральной нервной системы (судороги, повышение внутричерепного давления, токсические психозы с суицидальными тенденциями, депрессия, головокружение, спутанность сознания, нервозность), поэтому следует назначать с большой осторожностью препарат больным в пожилом возрасте и больным с нарушениями центральной нервной системы (эпилепсия, приступы судорог в анамнезе, нарушение мозгового кровообращения, паралич, психические заболевания).

Возможно ухудшение состояния больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы назначение препарата Ципринол может стать причиной развития гемолитической анемии.

Известно, что уже первый прием препарата может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, следует избегать ощелачивания мочи. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (под контролем диуреза) для соблюдения нормального диуреза.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать прямых солнечных лучей и искусственных источников ультрафиолетового излучения, поскольку у пациентов, получающих хинолоны, может развиться фоточувствительность.

Прием препарата Ципринол может быть связан с повышением устойчивости микроорганизмов. В случае тяжелой и затяжной диареи, следует исключить диагноз псевдомембранозный колит. В этом случае лечение препаратом Ципринол должно быть прекращено, и предприняты соответствующие меры.Имеются сообщения об единичных случаях тендинита или даже разрыва сухожилия во время лечения хинолонами, особенно у пожилых людей, которые лечились также глюкокортикоидами. Рекомендуется прекратить лечение, если наблюдается боль вдоль сухожилия или обнаруживаются первые признаки тендинита. Во время и сразу после лечения, пациенты должны избегать чрезмерных физических упражнений. Пациенты не должны употреблять алкоголь во время лечения.

Важная предосторожность в отношении вспомогательных веществ 1 мл препарата Ципринол раствор для в/в инфузий содержит 3.61 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на низкой натриевой диете.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ципринол имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В обычных дозах, это может повлиять на быстроту реакции, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и сопутствующего употребления алкоголя. Пациенты должны быть предупреждены, что их способность управлять автомобилем или работать с механизмами может быть ограничена во время лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль и головокружение, а в более тяжелых случаях спутанность, тремор, галлюцинации и судороги.

Лечение: симптоматическое, обеспечить достаточное поступление жидкости и подкисление мочи (для предотвращения кристаллизации). Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий, 2 мг/мл

По 200 мл препарата помещают во флаконы из прозрачного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «КРКА, д.д. Ново место» в РК

РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, корпус 1б, 2-й этаж

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

www.krka.si

Прикрепленные файлы

168510361477977002_ru.doc 170 кб
935884571477978176_kz.doc 168 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники