Цефпар СВ (2,0 г)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Цефпар СВ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: цефоперазон натрия, эквивалентно цефоперазону 0,5 г или 1 г, сульбактам натрия, эквивалентно сульбактаму 0,5 г или 1,0 г.
Описание
Порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефоперазон комбинации
Код АТС J01DD62
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона после внутривенного введения 1 г препарата достигается в течение 5 мин, после введения 2 г – в течение 10 мин.
Препарат хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др. Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный
барьер.
Приблизительно 75-85% сульбактама и 20-30% цефоперазона выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится с желчью.
Фармакодинамика
Цефоперазон - цефалоспорин третьего поколения, который действует бактерицидно на чувствительные микроорганизмы.
Сульбактам – ингибитор бета-латамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам.
Цефпар СВ активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к
цефоперазону: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia соli, Proteus mirabllis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.
Цефоперазон+сульбактам активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей
- инфекции мочевыводящей системы
- перитонит, холецистит, холангит
- сепсис, менингит
- инфекции кожи и мягких тканей
- инфекции костей и суставов
- воспалительные заболевания органов малого таза, включая эндометрит,
гонорея
- профилактика послеоперационных осложнений
Способ применения и дозы
Внутривенно (струйно и капельно) и внутримышечно.
Применение у взрослых
Суточная доза составляет 2,0-4,0 г, ее следует делить на равные части и вводить каждые 12 часов.
При тяжелых и устойчивых к стандартным дозам инфекциях суточная доза
цефоперазона+сульбактам может быть увеличена до 8 г. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Применение при нарушении функции почек
У больных с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.
Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе.
Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.
Применение при нарушении функции печени
Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (см. раздел «Особые указания»).
Прuменение у детей
Суточная доза составляет 40-80 мг/кг массы тела. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 часов.
При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут для соотношения основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.
Внутримышечное введение
Для растворения используют стерильную воду для инъекций. В случае введения препарата в концентрации, превышающей 250 мг/мл, рекомендуется приготовление раствора с использованием лидокаина. Разведение проводят в 2 этапа – во флакон, содержащий 1 г препарата, добавляют 1,3 мл стерильной воды для инъекций, во флакон, содержащий 2 г – 2,6 мл, взбалтывают до полного растворения, а затем прибавляют во флакон, содержащий 1 г препарата – 0,4 мл, во флакон, содержащий 2 г – 0,8 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида. Конечный раствор будет содержать в 1 мл 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида около 250 мг цефоперазона и около 250 мг сульбактама.
Внутривенное введение
Содержимое флакона растворяют в 10 мл 5% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций и вводят в течение 3 мин. Для в/в инфузионного введения растворяют, как было указано выше, затем разводят до 20-100 мл тем же растворителем и вводят в течение 15-60 мин.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит
- макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса-Джонсона; риск их выше у больных с аллергическими реакциями (особенно на пенициллин) в анамнезе
- снижение числа нейтрофилов, при длительном лечении (как и другими бета-лактамными антибиотиками) может развиться обратимая нейтропения, у некоторых пациентов во время лечения наблюдалась положительная проба Кумбса; отмечается также снижение уровня гемоглобина и гематокрита; наблюдались преходящая эозинофилия, лейкопения и тромбоцитопения, а также гипопротромбинемия
- головная боль, лихорадка, боли при инъекции, озноб, васкулит
- преходящее повышение показателей функции печени - АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови
- иногда после внутримышечной инъекции наблюдается преходящая боль
- при внутривенном введении Цефпара СВ (как и других цефалоспоринов и пенициллинов) с помощью катетера может развиться флебит в месте инфузии.
- анафилактические реакции (включая шок)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к сульбактаму, цефоперазону или другим цефалоспоринам, пенициллину и бета-лактамным антибиотикам
- повышенная чувствительность к лидокаину
- для раствора, содержащие лидокаин внутрипредсердной блокады
Лекарственные взаимодействие
Растворы цефоперазона+сульбактам и аминогликозидов не следует прямо смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер достаточно хорошо промывают раствором между введением доз препаратов. Интервалы между введением в течение дня должны быть как можно большими.
При употреблении этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов, характеризующихся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией.
У больных, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол.
Особые указания
С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции почек и печени, детский возраст до 3 месяцев.
Риск реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.
При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение адреналина. Назначают кислород, внутривенно вводят глюкокортикостероиды и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию.
Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний.
У больных с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не должна превышать 2 г.
При использовании раствора Бенедикта или Феллинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.
При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек.
При лечении цефоперазоном в редких случаях развивался дефицит витамина К. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, страдающих мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К.
При длительном лечении может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Больных необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей.
Беременность и период лактации
При беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой.
Передозировка
Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги.
Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у больных с нарушенной функцией почек.
Форма выпуска и упаковка
В стеклянные флаконы вместимостью 20 мл из бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками, обкатанными алюминиевыми колпачками с предохранительной пластмассовой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Для стационаров: 50 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед
Плот № 14,11Фазе Пения, Бангалор-560058, Индия
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Русюрофарм»
119571, Москва, Ленинский проспект, д.148, офис 137, Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ООО «Русюрофарм», 119571, Москва, Ленинский проспект, д.148, офис 137, Российская Федерация
тел./факс: 8 (495) 514-06-90, 514-06-91
e-mail: ruseuro@inbox.ru