Цефикар

МНН: Цефтриаксон
Производитель: Бирзейт Фармацевтическая компания (БПК)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ceftriaxone
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010011
Информация о регистрации в РК: 03.02.2014 - 03.02.2019
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора
ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)
Предельная цена закупа в РК: 189.8 KZT

Инструкция

Торговое название

Цефикар

Международное непатентованное название:

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 1 г

Состав

Один флакон, содержит

активное вещество - цефтриаксон натрия гидрат 1197,32 мг (эквивалент 1 г цефтриаксона).

Описание

Белый с желтоватым цветом кристаллический порошок

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

КОД АТХ J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика цефтриаксона во многом определяется его степенью связывания с плазменным альбумином. В интервале терапевтических концентраций доля свободной (несвязанной) фракции составляет 5%, повышаясь до 15% при концентрации 300 мг/л. При снижении уровня плазменного альбумина доля несвязанного цефтриаксона в интерстициальной жидкости соответственно выше, чем в плазме.

Плазменные концентрации: Максимальная плазменная концентрация после болюсного внутривенного введения дозы 500 мг составляет порядка 120 мг/л и 200 мг/л после введения цефтриаксона в дозе 1г; средний уровень концентрации 250мг/л достигается после инфузии 2г на протяжении 30 минут. При внутримышечном введении 500 мг цефтриаксона в 1% лидокаине максимальная плазменная концентрация составляет 40-70 мг/л на протяжении часа. Биодоступность при внутримышечном введении составляет 100%.

Экскреция: Цефтриаксон не подвергается биотрансформации и выводится в неизменённом виде. Порядка 60% от введенной дозы элиминируется почками (преимущественно путем гломерулярной фильтрации), остальная часть выводится с желчью в кишечник. Плазменный клиренс составляет 10-22 мл/мин, почечный клиренс – 5-12 мл/мин. Характерной особенностью цефтриаксона является его относительно длительный период полувыведения из плазмы, около 8 часов, что делает его введение один раз в день приемлемым для большинства пациентов. Доза, способ введения или повторное введение существенно не влияют на период полувыведения.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях: на первой неделе жизни 80% введенной дозы выводится с мочой; за первый месяц жизни данный показатель снижается до уровня экскреции цефтриаксона с мочой у взрослых (60%).

У пациентов в возрасте старше 75 лет средний период полувыведения как правило в 2-3 раза дольше, чем у молодых пациентов. Как и для других цефалоспоринов, снижение функции почек у пожилых пациентов может приводить к повышению периода полувыведения. Имеющиеся на сегодняшний день данные по цефтриаксону, тем не менее, позволяют предположить, что не требуется модификации режима дозирования в данных случаях.

У пациентов с нарушением функции почек или печени возможно незначительное удлинение периода полувыведения, благодаря перераспределению функций.

Цереброспинальная жидкость: цефтриаксон хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, создавая концентрации до 4-7% от уровня сывороточных концентраций.

Фармакодинамика

Действующим веществом Цефикара является цефтриаксон – бактерицидный цефалоспориновый антибиотик III поколения, широкого спектра действия. Цефтриаксон ацетилирует транспептидазу, нарушая тем самым перекрестную сшивку пептидогликанов (структурный мукопептид клеточной стенки бактерий, обеспечивающий ее прочность) необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Цефтриаксон характеризуется высокой устойчивостью к действию бета-лактамаз (пенициллиназам и цефалоспориназам), продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефтриаксон имеет широкий спектр протимикробного действия, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

Цефикар проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы

Acinetobacter spp. (включая A. baumanii и A. calcoaceticus)

Citrobacter spp. (включая C.freundii)

Enterobacter spp. (включая E.aerogenes и E. cloacae)

Escherihia coli

Нaemophylus influenzae (включая продуцирующие бета-лактамазу ампициллин-резистентные штаммы)

Haemophylus parainfluenzae

Klebsiella spp. (включая K. oxytoca и K.pneumoniae)

Moraxella catarrhalis (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазу)

Morganella morganii

Neisseria gonorheae (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы)

Neisseria meningitidis

Proteus spp. (включая P.mirabilis и P.vulgaris)

Salmonella spp. (включая S.typhimurium)

Serratia spp. (включая Serratia marcescens)

Shigella spp.

Цефтриаксон активен в отношении многих штаммов Pseudomonas aeruginosa.

Многие упомянутые виды микроорганизмов имеют множественную резистентность к другим антибиотикам, например, к пенициллинам, цефалоспоринам и аминогликозидам, но чувствительны к цефтриаксону.

Грамположительные аэробные микроорганизмы

Staphylococcus aureus (включая продуцирующие пенициллиназу штаммы)

Коагулазонегативные штаммы Staphylococcus spp. (включая S. epidermidis)

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus bovis

Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae)

Streptococcus группы A (Streptococcus pyogenes)

Streptococcus viridans

Анаэробные микроорганизмы:

Bacteroides spp. (желчечувствительные)

Clostridium species (за исключением C. difficile)

Peptostreptococcus spp.

Метициллинрезистентные стафилококки резистентны к цефалоспоринам, включая цефтриаксон. Большинство штаммов Streptococcus группы D, Enterococci, например, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Mycoplasma spp., Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplsma urealyticum, Chlamydia spp., большинство штаммов Clostridium dificile резистентны к цефтриаксону. Многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности, B. fragilis) устойчивы к цефтриаксону.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

- сепсис

- менингит

- инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей)

- инфекции костей и суставов

- инфекции у больных со сниженным иммунитетом

- инфекции почек и мочевыводящих путей

- инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмонии), ЛОР органов

- инфекции половых органов, включая гонорею

- инфекции кожи и мягких тканей

- профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде

Способ применения и дозы

Приготовление раствора и его введение

Цефтриаксон может вводиться в виде внутримышечных инъекций или медленных внутривенных инъекций согласно следующим указаниям по приготовлению и введению раствора:

Внутримышечное введение: для приготовления раствора для внутримышечного введения: 1 г порошка Цефикaра растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида (используется только для в/м введения).

Вводят глубоко внутримышечно. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и туже мышцу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!

Внутривенное введение: Для приготовления раствора для внутривенного введения: 1 г Цефикара порошка растворяют в 10 мл воды для инъекций, и вводят в/в медленно в течение 2-4 минут.

Раствор препарата Цефикар нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители из-за возможной несовместимости.

Доза и способ введения определяется тяжестью инфекционного процесса, чувствительностью возбудителя и состоянием пациента. В большинстве случаев цефтриаксон вводится один раз в сутки.

Для взрослых и детей старше 12 лет среднесуточная доза составляет 1-2 г 1 раз в сутки (или разделенная на равные дозы 2 раза в сутки). В тяжелых случаях, или при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными бактериями, суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Острая неосложненная гонорея: назначается 250 мг цефтриаксона внутримышечно однократно. Одновременное назначение пробенецида не рекомендуется.

Для грудных детей (≥ 28 дней) и детей в возрасте до 12 лет суточная доза составляет 20-50 мг/кг массы тела, вводится один раз в сутки. В случае тяжелых инфекций доза может повышаться до 80 мг/кг (разделенная на 2 введения каждые 12 часов). Общая суточная доза не должна превышать 2 г.

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают препарат в дозе, рекомендованной для взрослых. Препарат в дозе более 50 мг/кг массы тела необходимо вводить в виде в/в инфузии; продолжительность введения должна составлять не менее 30 минут. Продолжительность терапии зависит от динамики заболевания.

При бактериальном менингите новорожденным (≥ 28 дней) и детям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности к цефтриаксону дозу препарата следует снизить в соответствии с полученными результатами. Продолжительность терапии от 5 до 7 дней.

Профилактика послеоперационных инфекций: как правило, за ½ - 2 часа до операции вводится 1г внутримышечно или медленно внутривенно. При колоректальной хирургии вводится 2 г внутримышечно (раздельными дозами в разные места) или медленно внутривенно вместе с антимикробным средством активным в отношении анаэробным бактериям.

Пожилые пациенты

Дозы для пожилых людей не требуют корректировки в интервале доз до 2 г в день и в случае, если отсутствуют нарушения функции почек и печени.

Нарушение функции почек и печени.

В случае если у пациента снижена элиминирующая функция почек, но функция печени не нарушена, снижать дозу цефтриаксона не нужно. Только в случае пре-терминального нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.

В случае если у пациента нарушена функция печени, но элиминирующая функция почек не снижена, коррекции дозового режима не требуется.

В случае если существенное снижение элиминирующей функции почек сопровождается печеночной недостаточностью, следует регулярно мониторировать плазменную концентрацию цефтриаксона и при необходимости корректировать режим дозирования.

У пациентов, находящихся на диализе, дополнительное введение цефтриаксона после процедуры диализа не требуется. Следует регулярно мониторировать плазменную концентрация цефтриаксона, однако при проведении корректировки режима дозирования следует учитывать существенное снижение элиминации у данных пациентов.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от динамики заболевания. Как и при лечении, другими антибиотиками, введение цефтриаксона должно продолжаться как минимум на протяжении 48-72 часов после нормализации температуры или получения подтверждения эрадикации бактериальной инфекции. В среднем длительность курса лечения составляет от 4 до 14 дней, при наличии осложнений курс лечения может быть продлен. При лечении инфекции, где возбудителем является Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть продлен как минимум на 10 дней.

Продолжительность терапии зависит от возбудителя:

Совместимость и стабильность

По причине возможной несовместимости не допускается использование кальций - содержащих растворов для разведения цефтриаксона. Нельзя в качестве растворов для разведения использовать такие кальций - содержащие растворы, как раствор Рингера или Гартмана. Результат взаимодействия может привести к образованию нерастворимых соединений. Цефикар и кальций - содержащие растворы для внутривенного введения, включая содержащие кальций растворы для парентерального питания, не должны смешиваться или назначаться одновременно пациентам вне зависимости от возраста, в том числе с использованием различных систем для инфузионного введения.

Побочное действие

При указании частоты развития, использована следующая классификация: очень частые (>1/10), частые (≥1/100, < /10), нечастые (≥1/1000, < 1/100), редкие (1/10000, <1/1000), очень редкие (< 1/10000) включая отдельные случаи.

Часто(от 1/100,до < /10)

-диарея (иногда может являться симптомом псевдомембранозного колита, см. раздел Предостережения)

-кандидоз

-тошнота, рвота

Нечасто (≥1/1000 до < 1/100)

-тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная)

-макуло-папулезная сыпь или экзантема, зуд, крапивница, отек мягких тканей, аллергический дерматит

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

-стоматит, глоссит

-боль в животе

-анемия всех степеней тяжести, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия

-удлинение протромбинового времени

-лекарственная лихорадка, дрожь

-анафилактические (такие как бронхоспазм) или анафилактоидные реакции

-головная боль, головокружение

-транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы)

-глюкозурия, олигурия, гематурия

-повышение уровня сывороточного креатинина

-микоз гениталий

-может ощущаться боль и дискомфорт в месте внутримышечного введения цефтриаксона сразу после введения, однако эти симптомы, как правило, легко переносятся и проходят

-имеются сообщения о редких случаях развития флебита после внутривенного введения цефтриаксона, однако, риск развития флебита может быть минимизирован при соблюдении рекомендации о медленном внутривенном ведении цефтриаксона (как минимум, на протяжении 2-4 минут).

Очень редко (<1/10000)

-положительная проба Кумбса

-нарушение коагуляции, агранулоцитоз

-псевдомембранозный колит

-отдельные случаи тяжелых кожных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла или токсический эпидермальный некролиз)

-имеются отдельные сообщения о развитии панкреатита, хотя причинно-следственная связь между развитием этого осложнения и введением цефтриаксона установлена не была; обратимое образование преципитатов цефтриаксона кальция в моче (риск выше у детей, молодых пациентов и иммобилизированных пациентов).

-было выявлено несколько случаев анурии и нарушения функции почек по причине образования преципитатов.

Противопоказания

- I триместр беременности

- повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе

- реакции гиперчувствительности немедленного типа и/или любые тяжелые реакции гиперчувствительности к пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе

- новорожденные (≤ 28 дней)

- гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов)

- дети, у которых понижено содержание сывороточного альбумина, имеется ацидоз или нарушено связывание билирубина с сывороточным альбумином.

Помимо вышеуказанного, раствор Цефикара в лидокаине для внутримышечного введения противопоказан:

- для внутривенного введения

- детском и подростковом возрасте

- пациентам с гиперчувствительностью к лидокаину в анамнезе

- пациентам со слабостью синусного узла, блокадой сердца без электростимулятора

- пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью

Лекарственное взаимодействие

Аминогликозидные антибиотики и диуретики: Не наблюдалось ухудшения функции почек при одновременном назначении цефтриаксона и диуретиков. Не отмечалось усиления нефротоксического действия аминогликозидных антибиотиков при комбинированной антибиотикотерапии с цефтриаксоном.

Алкоголь: Молекула цефтриаксона не содержит N-метилтио-тетразольного заместителя, который обусловливает дисульфирамо-подобный эффект при приеме алкоголя на фоне лечения определенными цефалоспоринами.

Антибиотики: В исследованиях in vitro наблюдался антагонистический эффект при комбинации хлорамфеникола и цефтриаксона.

Антикоагулянты: Наличие у цефтриаксона N-метилтиотриазиновой боковой цепи обусловливает наличие потенциальной способности вызывать гипопротромбинемию (см. раздел побочные реакции).

Искажение результатов лабораторных тестов:

Были выявлены редкие случаи ложно-положтельной реакции Кумбса у пациентов, получающих терапию цефтриаксоном. Данное свойство цефтриаксона может препятствовать проведению анализа крови на перекрестную совместимость.

У пациентов на фоне лечения цефтриаксоном, как и другими антибиотиками, может определяться ложно-положительный результат теста на галактоземию. Подобно этому, другие неферментативные методы определения глюкозы в моче, например основанные на восстановлении меди (с использованием реактивов Бенедикта, Фелинга, Клинитеста), также могут иметь ложно-положительный результат. Исходя из этого, при проведении теста на содержание глюкозы в моче следует использовать только энзиматические методы.

Фармацевтические несовместимости

Растворы цефтриаксона не должны смешиваться или добавляться к растворам других лекарственных средств, за исключением 1% раствора лидокаина и только для внутримышечных инъекций. Цефтриаксон не совместим с кальций-содержащими растворами, такими как раствор Хартмана и Рингера. Цефтриаксон фармацевтически не совместим с ванкомицином, флуконазолом, аминогликозидами, пентамидином, амсакрином и лабеталолом. При необходимости их последовательного назначения рекомендуется тщательное промывание инфузионной системы какой-либо совместимым раствором между введением.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности

До начала терапии Цефикаром следует тщательно оценить анамнез пациента относительно наличия сведений о случаях развития реакций гиперчувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспринам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам (либо имеются подозрения на возможность их развития). Цефикар противопоказан пациентам с реакциями гиперчувствительности к какому-либо из цефалоспоринов в анамнезе. Цефикар противопоказан пациентам при наличии у них в анамнезе реакций гиперчувствительности немедленного типа и/или любых тяжелых реакций гиперчувствительности к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам (см. раздел Противопоказаний). Цефтриаксон должен назначаться с крайней осторожностью пациентам, если у них имеются в анамнезе сведения о развитии других типов реакций гиперчувствительности к пеницилинам или другим бета-лактамным антибиотикам. Данные меры предосторожности обусловлены риском развития перекрестной аллергической реакции. При назначении Цефикара следует учитывать риск развития анафилактического шока. В случае развития анафилактического шока следует предпринять незамедлительные меры по его купированию и незамедлительно прекратить введение Цефикара.

Взаимодействие с кальцийсодержащими растворами.

В качестве растворителей при разведении растворов цефтриаксона для внутривенного введения не должны использоваться кальцийсодержащие растворы, такие как раствор Рингера и раствор Гартмана, поскольку может образовываться осадок цефтриаксона кальция. Были описаны случаи отложения нерастворимых солей цефтриаксона кальция в тканях легких и почках у новорожденных, как недоношенных, так и доношенных, имевшие летальный исход. В некоторых случаях инфузионные системы для введения и время введения цефтриаксона и кальций - содержащих растворов были различными. Осадок может образовываться в случае введения раствора цефтриксона и кальцийсодержащих растворов с использованием одной системы для внутривенного введения. Цефтриаксон не должен вводиться также с использованием Y-образного коннектора при длительном введении кальцийсодержащих растворов, таких как парентеральное питание. Однако всем пациентам, за исключением новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут назначаться последовательно (один за другим) при условии, что инфузионная система тщательно промывается между введениями совместимым раствором. Исследования in vitro с использованием плазмы взрослых пациентов и плазмы из пуповины новорожденных продемонстрировали, что новорожденные имеют повышенный риск образования нерастворимого осадка цефтриксона кальция.

Псевдомембранозный колит

При проведении терапии цефтриаксоном возможно развитие грибковой, дрожжевой или иной суперинфекции, вызываемой резистентными к антибиотику микроорганизмами. Сообщалось о редких случаях развития псевдомембранозного колита, как результата персистирования Clostridium difficile, на фоне лечения цефтриаксоном. Исходя из этого, следует учесть возможность развития данного осложнения при возникновении у пациента тяжелой диареи во время или после окончания курса лечения цефтриаксоном.

Гемолитическая анемия

Были выявлены случаи развития иммунологически опосредованной гемолитической анемии у пациентов на фоне лечения цефалоспоринами, включая цефтриаксон. Описаны тяжелые случаи гемолитической анемии у взрослых пациентов и детей, включая случаи с летальным исходом. Если у пациента на фоне назначения цефтриаксоном развивается анемия, следует оценить возможность роли цефлоспоринового антибиотика в ее развитии и прекратить его введение до установления этиологии анемии.

Назначение Цефикара при отсутствии доказанной или обоснованно подозреваемой бактериальной инфекции, а также профилактическое назначение, не имеет благоприятного соотношения риск-польза для пациента и повышает риск развития антибиотикорезистентных бактерий.

Исследованиями in vivo и in vitro было показано, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, способен вытеснять билирубин из мест связывания с сывороточным альбумином. Клинические данные, полученные у новорожденных, подтверждают данные сведения. Исходя из этого, цефтриаксон не должен назначаться новорожденным или детям грудного возраста, у которых понижено содержание сывороточного альбумина, имеется ацидоз или нарушения связывания билирубина с сывороточным альбумином, а также недоношенным.

Цефтриаксон может осаждаться в желчном пузыре и затем определяться как затемнение стенки при УЗИ- исследовании. Данное явление может происходить у пациентов любого возраста, однако более склонны к его развитию новорожденные и дети младшего возраста, которым цефтриаксон назначается в большей дозе исходя из расчета мг на кг массы тела. Следует избегать назначения детям цефтриаксона в дозе превышающей 80 мг/кг ввиду повышенного риска преципитации в желчном пузыре. Отсутствуют доказательства того, что назначение цефтриаксона детям повлияло на образование камней в желчном пузыре или привело к развитию острого холецистита. Поскольку данное явление носит проходящий и обратимый характер, терапевтическое меры по его корректировке не требуются.

При наличии у пациента серьезных нарушений функции почек или печени, следует руководствоваться особыми рекомендациями по дозировке и проведению терапии Цефикаром (см. раздел Способ применения и дозы).

Для класса цефалоспоринов характерна способность абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и вступать во взаимодействие с антителами к лекарственному средству, что приводит к положительной реакции на тест Кумбса и очень редко - к развитию гемолитической анемии. Это способность может также обусловливать перекрестную реакцию с цефалоспоринами.

На протяжении всего лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (гемоглобин, эритроциты, лейкоциты и тромбоциты, протромбиновое время).

Имеются сообщения о редких случаях изменения протромбинового времени на фоне лечения цефтриаксоном. У пациентов с нарушенным синтезом витамина К или низким его содержанием (например, хронический гепатит или недостаточное питание) может потребоваться контроль протромбинового времени на протяжении лечения Цефикаром. Может потребоваться назначение витамина К (10 мг еженедельно) если отмечается удлинение протромбинового времени до или во время терапии.

Сообщалось о редких случаях развития панкреатита у пациентов, получавших цефтриаксон. Причиной панкреатита в данных случаях могла явиться желчная обструкция. Большинство из пациентов имели факторы риска развития холестаза и осаждения литогенных веществ желчи в виде определенной сопутствующей тяжелой патологии, общего парентерального питания и др. Однако определенная пусковая либо способствующая развитию данного осложнения роль цефтриаксона не исключается.

Пациентам находящимся на диете с контролем натрия следует учитывать содержание 3,6 ммоль натрия в каждом грамме цефтриаксона натрия.

Применение во время беременности и период лактации

Беременность: Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных цефтриаксон не оказывал неблагоприятного воздействия и не вызывал нарушений развития плода, однако безопасность его применения у беременных женщин не была доказана. Исходя из этого, применение цефтриаксона при беременности возможно только в тех случаях, когда имеются абсолютные показания к его назначению.

Период лактации: Цефтриаксон экскретируется в молоко в небольших количествах и, как правило, его может назначать в период кормления грудью. При этом, однако, рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку назначение цефтриаксона может сопровождаться головокружением, это может повлиять на способность пациента к вождению автомобильного транспорта и работе с опасными приспособлениями и механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ и перитонеальный диализ не снижают сывороточную концентрацию цефтриаксона и не могут использоваться при передозировке.

Форма выпуска и упаковка

По 1 г препарата помещают во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми и закрытые предохранительной пластмассовой крышкой.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25С. Приготовленный раствор Цефикара хранят в течение 24 часов при комнатной температуре и 3 дня при хранении в холодильнике ниже 5С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Бирзейт Фармацевтическая компания (БПК), Палестина

Рамалла, Индустриальная зона

Тел.: + 97222900682 

Владелец регистрационного удостоверения

Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие, Палестина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «El company», г. Алматы, ул. Масанчи 98 А, офис 41, тел: 292-26-30, 292-26-65, факс: 292-26-37; www.elcompany.kz

Прикрепленные файлы

565076741477976800_ru.doc 100.5 кб
122787971477977955_kz.doc 159.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники