ЦЕРЕТОН (120мг) (Холина альфосцерат)

МНН: Холина альфосцерат
Производитель: ФармФирма "Сотекс" ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Choline alfoscerate
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№026436
Информация о регистрации в РК: 09.01.2025 - 09.01.2030

Инструкция

Торговое наименование

ЦЕРЕТОН®

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для приема внутрь, 120 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ: N07AX02

Показания к применению

— Дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания у людей пожилого возраста.

— Изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

  • Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Специальные предупреждения

Хранить в недоступном для детей месте.

Вспомогательные вещества

Данный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Во время беременности или лактации

Показания препарата ЦЕРЕТОН® не предусматривают его применения при беременности. Тем не менее, целенаправленные исследования продемонстрировали, что препарат не оказывает эмбриотоксического или тератогенного действия.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата ЦЕРЕТОН® на способность управлять транспортными средствами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По 600 мг (5 мл) два раза в день.

Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.

Применение данного лекарственного препарата возможно только у взрослых людей, применение препарата ЦЕРЕТОН® не рекомендуется детям.

Метод и путь введения

Внутрь.

Длительность лечения

Длительность лечения определяются тяжестью состояния.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

См. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае».

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

В качестве предшественника биологических препаратов, применение препарата ЦЕРЕТОН®, даже длительное, обычно не создает проблем с переносимостью.

Появление тошноты может быть следствием допаминергической активации и может потребовать снижения дозировки.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один мл раствора содержит

Активное вещество: холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) – 120 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,1428 мг, натрия сахаринат, пропилпарагидроксибензоат – 0,3428 мг, динатрия гидрофосфат безводный, ароматизатор земляничный (Ароматизатор идентичный натуральному Земляника 648762), натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным земляничным запахом.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для приема внутрь, 120 мг/мл

По 30 мл или 100 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками из пластмассы с контролем первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и мерной ложкой из пластмассы, и/или пипеткой дозирующей из пластмассы и адаптером из полиэтилена низкой плотности, или без мерной ложки, и/или без пипетки дозирующей и адаптера помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.

Препарат не применять по истечении срока годности!

После вскрытия флакон хранить не более 10 суток.

После вскрытия препарат не требует хранения в холодильнике.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11.

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11.

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан

ИП «Утегенова Б.А.»

050022, г. Алматы, ул. Мауленова 123 «а», кв. 7

Телефон: +77017076181

Электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru

Прикрепленные файлы

ЦЕРЕТОН®_ЛВ_каз.docx 0.02 кб
Проект_ИМП_Церетон_р-р_перорал.docx 0.02 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту