Холензим

МНН: Желчи компоненты
Производитель: Белмедпрепараты РУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты желчных кислот
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№017918
Информация о регистрации в РК: 15.07.2022 - бессрочно
Номер регистрации в РБ: 20/12/71
Информация о регистрации в РБ: 21.08.2018 - бессрочно

Инструкция

Торговое наименование

Холензим

Международное непатентованное название

Нет данных

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Желчные кислоты и производные

Код ATX A05AА

Показания к применению

В качестве желчегонного и пищеварительного ферментного средства при заболеваниях и функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта: хронический гепатит, хронический некалькулезный холецистит, хронический панкреатит, гастрит, колит; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ,

- острый панкреатит,

- обострение хронического панкреатита,

- обтурационная желтуха,

- детский возраст до 12 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат Холензим содержит сахарозу (сахар белый). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

При сахарном диабете следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза. В одной таблетке содержится около 0,167 г сахарозы (сахара белого), что соответствует 0,017 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата содержится около 0,5 г сахарозы (сахара белого), что соответствует 0,05 ХЕ.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности лекарственного средства. При длительном применении возможно снижение всасывания железа.

Специальные предупреждения

Беременность

Возможно применение во время беременности по показаниям.

Лактация

Возможно применение во время лактации по показаниям.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Применять таблетки не разжевывая, с большим количеством жидкости.

Не рекомендуется превышать суточную дозу.

Метод и путь введения

Холензим следует принимать внутрь, после еды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота, изжога, диарея, кожный зуд, повышение уровня трансаминаз в крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При наличии вопросов по применению препарата следует обратиться к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

- реакции, обусловленные повышенной чувствительностью (чихание, слезотечение, покраснение кожи, кожная сыпь и др.).

При их появлении необходимо прекратить употребление препарата и обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику, или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: желчь сухая 100 мг, порошок поджелудочной железы и слизистых оболочек тонких кишок* 200 мг

вспомогательные вещества: сахар белый, магния карбонат легкий, повидон К-25, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид Е 171, коповидон, кальция стеарат, воск пчелиный.

* - получают из желез поджелудочных крупного рогатого скота и свиней замороженных I сорта и слизистых оболочек тонких кишок свиней замороженных

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

Телефон: (+375 17) 220 37 16,

Электронный адрес: medic@belmedpreparaty.com.

Держатель регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

Телефон: (+375 17) 220 37 16,

Электронный адрес: medic@belmedpreparaty.com.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius»

Юридический адрес: г. Алматы 050036, Ауэзовский район, Микрорайон Мамыр-1, дом 29, кв. 159

Телефон: +77273131207, +77718887711

Электронный адрес: info@registrarius.org

Прикрепленные файлы

20_12_71_p.pdf 0.14 кб
20_12_71_s.pdf 0.12 кб
ИМП_рус_Холензим.docx 0.04 кб
ЛВ_каз_Холензим_ИСП.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ