ХЕДЕНЗА

ХЕДЕНЗА

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Суппозитории ректальные

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.

Код АТХ С05АХ03

Лечение внутреннего геморроя, трещин заднего прохода и анального зуда у взрослых.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к активным веществам или любым другим вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав лекарственного препарата»;

• дети в возрасте до 12 лет из-за отсутствия опыта применения.

Необходимые меры предосторожности при применении

ХЕДЕНЗА суппозитории содержат касторовое масло. Это может вызвать местные реакции кожи.

ХЕДЕНЗА суппозитории содержат арахисовое масло. Не следует применять лицам с аллергической реакцией на арахис или сою.

ХЕДЕНЗА суппозитории не следует вводить при наличии сильного повреждения кожи в области анального отверстия.

Не применяйте дозы, превышающие рекомендованные, из-за более высокого риска побочных реакций и случаев передозировки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования в области взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Клинические данные о применении препарата ХЕДЕНЗА у беременных отсутствуют. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное неблагоприятное воздействие на течение беременности, эмбрионального развития/развития плода, рождение или постнатальное развитие. ХЕДЕНЗА суппозитории следует применять с осторожностью во время беременности и кормления грудью.

Фертильность

Исследования на животных не указывают на наличие токсического воздействия на репродуктивность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Этот лекарственный препарат не оказывает никакого влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Для ректального применения.

ХЕДЕНЗА суппозитории вводятся ректально один или два раза в день (т.е. утром и вечером).

Дети

Лекарственный препарат не следует применять детям и подросткам в возрасте до 12 лет.

Метод и путь введения

Суппозиторий следует удерживать в анальном канале в течение 1-2 минут для достижения наилучшего эффекта на слизистую анального канала, прежде чем вводить его глубже.

Перед применением суппозиторий рекомендуется охладить (в холодильнике).

Длительность лечения

Местное лечение геморроя обычно представляет собой длительную терапию. Если улучшение симптомов не наступает через 5 дней, следует рассмотреть другие способы лечения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота нежелательных реакций определяется в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено, исходя из имеющихся данных).

Таблица 1. Перечень нежелательных реакций

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 суппозиторий содержит:

активные вещества: монохлоркарвакрол 1 мг, левоментол 50 мг, ихтиол 4 мг

вспомогательные вещества: масло касторовое; масло арахисовое; масло льна; масло ромашки; пропилгаллат; кислота лимонная, моногидрат; вода очищенная; твердый жир.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Светло-бежевые суппозитории торпедообразной формы с гладкой, однородной поверхностью без темных пятен, с запахом ментола.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ/ПЭ пленки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА

Людвигштрассе 22, 64354 Райнхайм, Германия

Тел.: +49 (0) 6162-8009-724

E-mail: carmen.gonzales-RHM@merz.com

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Альпен Фарма АГ

Финкенхубельвег 16,

3012 Берн, Швейцария

Тел./факс: +41 (0) 31 313 33 66/+41 (0) 31 313 33 67

E-mail: info@alpenpharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,

Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,

с. Кокузек, строение 1044

Тел.: + 7 727 232-34-73

Факс: + 7 727 232-34-74

E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com

Моб. +7 701 035 70 69

E-mail: pv.kz@alpenpharma.com