Фосфоглив® форте

МНН: Фосфолипиды, кислоты глицирризиновой тринатриевая соль
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020423
Информация о регистрации в РК: 18.11.2019 - 18.11.2024

Инструкция

Торговое название

Фосфоглив® форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав на одну капсулу

Активные вещества - фосфолипиды (Липоид ППЛ-400) – 400 мг

(в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) - 300 мг, тринатриевая соль кислоты глицирризиновой (натрия глицирризинат) ‑ 65 мг,

вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, спирт этиловый сорт «люкс» (этанол), масло подсолнечное.

Состав оболочки капсулы:

Капсулы твердые желатиновые № 0

корпус и крышка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0; корпус и крышка капсулы - коричневого цвета. Содержимое капсул - масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код ATX А05BA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике, как в виде целой молекулы, так и биоактивных продуктов их гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

Фармакодинамика

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее и гепатопротекторное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.

Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Показания к применению

- вирусный гепатит (острый и хронический)

- жировая дегенерация печени (стеатоз)

- другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические)

- цирроз печени

- псориаз

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым по 1-2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 12 лет - по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 3 месяца.

Побочные действия

- при повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает после отмены препарата

- редко при превышении суточных доз, могут отмечаться задержка натрия и жидкости, что проявляется периферическими отеками и повышением артериального давления, гипокалиемия

При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50‑100 мг в сутки.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- беременность и в период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Не описаны.

Особые указания

Принимать с осторожностью у больных с портальной гипертензией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не отмечалось.

Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и, как следствие, повышению уровня артериального давления, задержке воды в организме.

Лечение: в случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022,

Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Тел/факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022,

Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Тел./факс: (4712) 34-03-13

Е-mail: www.pharmstd.ru

Прикрепленные файлы

857255231477976748_ru.doc 52 кб
543683291477977914_kz.doc 60 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники