ФЛАВОВИР

ФЛАВОВИР

Жоқ

Дәрілік түрі, дозалануы

Шәрбат

Жүйелі пайдалануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттар. Вирусқа қарсы басқа препараттар.

АТХ коды Ј05А X

• ЖРВИ этиотропты емдеу және профилактикасы;

• тұмауды этиотропты емдеу және профилактикасы, оның ішінде пандемия штамдарының вирустары туындатқан.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

• әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

• асқыну сатысындағы асқазанның немесе он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы;

• аутоиммунды аурулар.

Қолданған кезде қажетті сақтық шаралары

Қолдану кезінде ерекше сақтық шаралары қажет емес.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Клиникалық қолдану кезінде Флавовир шәрбатының вирусты-бактериялық және вирусты-зеңдік ауруларды емдеуге арналған антибиотиктермен және зеңге қарсы препараттармен біріктіру мүмкіндігі анықталды. Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу салдарынан жағымсыз көріністер анықталған жоқ.

Созылмалы гастродуодениті бар пациенттерде гастродуоденит асқынған жағдайда, гастроэзофагеальді рефлюкс пайда болған кезде препаратты тамақтанудан кейін 1,5-2 сағаттан соң қабылдау керек.

Препарат құрамында этанолдың төмен деңгейі бар. Бұл препараттың құрамында 3,85 айн % этанол (алкоголь) бар, яғни бір дозада 30,8 мг-ден (1 жастан 2 жасқа дейінгі балалар үшін) бір дозада 92,4 мг-ге дейін (2-ден 4 жасқа дейінгі балалар үшін).

Препараттың құрамында сорбит бар, сондықтан тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Метилпарагидроксибензоат және пропилпарагидроксибензоат баяу аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.

Препараттың құрамында натрий сульфиті бар, сондықтан ол ауыр аллергиялық реакциялар мен бронх түйілуін тудыруы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Флавовир шәрбаты препараты 1 жастан 4 жасқа дейін (қоса) қолданылады.

Егде жастағы пациенттер

Флавовир шәрбаты препаратын егде жастағы пациенттерде қолдану туралы деректер жеткіліксіз.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Эмбриоуытты, тератогендік, фетоуытты, мутагендік және канцерогенді әсерлерге клиникаға дейінгі зерттеулер жүргізу кезінде айқындалған жоқ. Препараттың адам шаранасына осындай әсеріне қатысты арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ, бірақ препаратты жүктіліктің I–III триместрінде және бала емізу кезеңінде қолданудың клиникалық тәжірибесі теріс әсері айқындалған жоқ. Препаратты жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолданудың орындылығы туралы шешімді дәрігер қабылдайды.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ерекше назар аударуды және жылдам реакцияны талап ететін ықтимал қауіпті қызмет түрлерін орындауға теріс әсер анықталған жоқ.

Қолдану бойынша ұсыныстар

Дозалау режимі

Дозалау схемасы (мл) және препаратты қабылдау жиілігі:

Енгізу әдісі мен жолы

Пероральді.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Қолданар алдында шәрбат құйылған құтыны шайқау керек.

Шәрбатты мөлшерлегіш ыдыстың көмегімен дозалап, ас қабылдауға дейін 20-30 минут бұрын тәулігіне 2 рет пероральді қабылдау керек.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы аурудың сипатына және пациенттің жасына байланысты.

Тұмау және ЖРВИ (аурудың асқынбаған ағымында) емдеу үшін шәрбатты 5 күн бойы қолдану керек. Емнің тиімділігін арттыру үшін шәрбатты қолдану аурудың алғашқы көріністерінде немесе науқастармен байланысқаннан кейін басталуы керек. Аурудың ағымына байланысты емдеу курсы 2 аптаға дейін ұзартылуы мүмкін.

Тұмау және ЖРВИ профилактикасы үшін шәрбатты емдік дозаның жартысын құрайтын дозада 1-ден 4 аптаға дейін қолдану керек.

Пандемиялық штамдар эпидемиясы кезінде шәрбатты профилактикалық дозада қолдану мерзімі 6 аптаға дейін ұзартылуы мүмкін.

Иммун жүйесінің көрсеткіштерін қалыпқа келтіру үшін тұмау және басқа ЖРВИ бактериялық асқынулары пайда болған жағдайда шәрбатты 4 апта немесе одан да ұзақ уақыт қолдануға болады.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Артық дозалану жағдайлары белгісіз. Шәрбатпен артық дозалану туындаған жағдайда дәрігерге қаралу керек.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсыныстар

Емдеу дәрігердің бақылауымен жүзеге асырылады.

Қандай да бір жағымсыз реакциялар туындаған жағдайда дәрігерге кеңес алу үшін жүгіну қажет.

ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар

Белгісіз:

- сезімталдығы жоғары адамдарда аса жоғары сезімталдық реакциялары орын алуы мүмкін;

- бөртпе, қышыну, терінің ісінуі, есекжем, тері гиперемиясын қоса, аллергиялық реакциялар пайда болу мүмкін;

- асқазан-ішек бұзылыстар жайдайлары байқалады-эпигастрий аймағындағы ауырсыну, жүрек айну, құсу, диарея (бұл симптомдар болған кезде шәрбатты тамақтанудан кейін 1,5-2 сағаттан кейін қабылдау керек);

- созылмалы гастродуодениті бар пациенттерде гастродуодениттің өршуі, гастроэзофагеальді рефлюкс (рефлюкс-эзофагит) пайда болуы мүмкін.;

- бас ауыруы;

- препаратпен емдеудің 3-10-шы күні дене температурасының 38 °С-ге дейін транзиторлы жоғарылауы мүмкін.

Қандай да бір жағымсыз реакциялар туындаған жағдайда дәрігерге кеңесуге жүгіну қажет.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір миллилитр шәрбаттың құрамында

белсенді зат - Протефлазид, түбірлі селдірек (Herba Deschampsia caespitosa L.) және жатаған айрауық (Herba Calamagrostis epigeios L.) шөптері қоспасынан алынған сұйық экстрактісі (1:1) (экстракция еріткіші – 96 % этанол) 0,02 мл (рутинге шаққанда кем дегенде 0,0035 мг флавоноидтерге баламалы);

қосымша заттар: пропиленгликоль, 96% этанол, сорбит (Е 420), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрий сульфиті (Е 221), тазартылған су.

Сыртқы түрінің , иісінің, дәмінің сипаттамасы

Өзіне тән ерекше әлсіз иісі бар сары-жасыл түсті мөлдір сұйықтық.

Шығарылу түрі және қаптамасы

30 мл немесе 50 мл-ден алғаш ашылуы бақыланатын құтыларға арналған пластик қақпақтармен немесе алғаш ашылуы бақыланатын және балалардан қорғауы бар құтыларға арналған пластик қақпақтармен тығындалған қоңыр шыныдан жасалған құтыларда.

Құтыларға желімді жабыны бар заттаңбалар жапсырылады. 1 құтыдан пластиктен жасалған дозалайтын ыдыспен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Түпнұсқалық қаптамасында 25 °С-ден аспайтын температурада балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды!

Құтыны алғаш ашқаннан кейін түпнұсқалық қаптамасында 30 тәуліктен асырмай жабық күйінде сақтау керек.

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәлімет

«Экофарм» ҒӨК» ЖШҚ

Украина, 30070, Хмельницкий облысы, Шепетовский ауд., Улашановка ауылы, Шевченко к-сі, 116

Тел.: +38 (044) 594-05-95; +38 (044) 594-05-96

Факс: +38 (044) 594-05-97

E-mail: office@ecopharm.ua.

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Экофарм» ҒӨК» ЖШҚ

Украина, 03045, Киев қ., Набережно-Корчеватская көш., 136-Б

Тел.: +38 (044) 594-05-95; +38 (044) 594-05-96

E-mail: office@ecopharm.ua.

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және  дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, электронды пошта)

«Фармакод» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Әуезов ауданы, Ақсай-4 ы.а., 52 үй, 11 кеңсе

Тел.: +7 (705) 191-98-41; +7 (727) 238-42-64

E-mail: office.pharmacode@gmail.com.