ФЛАВОВИР

ФЛАВОВИР

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Сироп

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты другие.

Код АТХ J05А X

• этиотропное лечение и профилактика ОРВИ;

• этиотропное лечение и профилактика гриппа, в том числе вызванного вирусами пандемических штаммов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

• аутоиммунные заболевания.

Необходимые меры предосторожности при применении

Особых мер предосторожности при применении не требуется.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Во время клинического применения установлена возможность комбинации сиропа Флавовир с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Специальные предупреждения

Пациентам с хроническим гастродуоденитом, в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды.

Препарат содержит низкий уровень этанола. Это лекарственное средство содержит 3,85 об % этанола (алкоголя), то есть от 30,8 мг в разовой дозе (для детей от 1-го года до 2-х лет) до 92,4 мг в разовой дозе (для детей от 2-х до 4-х лет).

Препарат содержит сорбит, поэтому противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Препарат содержит натрия сульфит, поэтому может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.

Применение в педиатрии

Препарат Флавовир, сироп применяют с 1 года до 4 лет (включительно).

Пациенты пожилого возраста

Недостаточно данных о применении препарата Флавовир, сироп у пациентов пожилого возраста.

Во время беременности или лактации

При проведении доклинических исследований эмбриотоксического, тератогенного, фетотоксического, мутагенного и канцерогенного влияний не выявлено. Специальных исследований относительно такого влияния препарата на плод человека не проводилось, но клинический опыт применения препарата в I–III триместрах беременности и в период кормления грудью отрицательного влияния не выявил. Решение о целесообразности применения препарата в период беременности или кормления грудью принимает врач.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Схема дозирования (мл) и кратность приема препарата:

Метод и путь введения

Перорально.

Частота применения с указанием времени приема

Перед употреблением флакон с сиропом необходимо взболтать.

Сироп следует дозировать с помощью дозирующей емкости и принимать перорально за 20-30 минут до еды 2 раза в сутки.

Длительность лечения

Длительность лечения зависят от характера заболевания и возраста пациента.

Для лечения гриппа и ОРВИ (при неосложненном течении болезни) сироп применять в течение 5 дней. Для достижения наибольшей эффективности терапии применение сиропа необходимо начинать при первых проявлениях заболевания или после контакта с больными. В зависимости от протекания заболевания курс лечения может быть продлен до 2 недель.

Для профилактики гриппа и ОРВИ сироп применять на протяжении от 1 до 4 недель в дозе, которая составляет половину лечебной дозы.

Во время эпидемии пандемических штаммов срок применения сиропа в профилактической дозе можно продлить до 6 недель.

В случае возникновения бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ с целью нормализации показателей иммунной системы сироп может применяться в течение 4 недель и дольше.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки неизвестны. В случае возникновения передозировки сиропа следует обратиться к врачу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Лечение проводят под наблюдением врача.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно

- у лиц с повышенной чувствительностью, могут иметь место реакции гиперчувствительности;

- могут возникать аллергические реакции, включая сыпь, зуд, отек кожи, крапивницу, гиперемию кожи;

- наблюдаются случаи желудочно-кишечных расстройств – боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды);

- у пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита);

- головная боль;

- возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3 - 10-й день терапии препаратом.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Один миллилитр сиропа содержит

активное вещество – Протефлазид, жидкий экстракт, полученный из смеси трав (1:1) Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (растворитель экстракции – этанол 96 %) 0,02 мл (что эквивалентно не менее 0,0035 мг флавоноидов в пересчете на рутин);

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, сорбит (Е 420), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия сульфит (Е 221), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета со слабым специфическим запахом.

По 30 мл или 50 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных пластиковыми крышками для флаконов с контролем первого вскрытия или пластиковыми крышками для флаконов с контролем первого вскрытия и защитой от детей.

На флаконы наклеивают этикетки с клейким покрытием. По 1 флакону вместе с пластиковой дозирующей емкостью и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

После первого вскрытия флакона хранить его закрытым в оригинальной упаковке не более 30 суток.

Без рецепта

Сведения о производителе

ООО «НПК «Экофарм»

Украина, 30070, Хмельницкая обл., Шепетовский р-н, с. Улашановка, ул. Шевченко, 116

Тел.: +38 (044) 594-05-95; +38 (044) 594-05-96

Факс: +38 (044) 594-05-97

E-mail: office@ecopharm.ua.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «НПК «Экофарм»

Украина, 03045, г. Киев, ул. Набережно-Корчеватская, 136-Б

Тел.: +38 (044) 594-05-95; +38 (044) 594-05-96

E-mail: office@ecopharm.ua.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасность лекарственного средства

Товарищество с ограниченной ответственностью «Фармакод»

Республика Казахстан, Алматы, Ауэзовский район, мкр. Аксай-4, д. 52, оф.11

Тел.: +7 (705) 191-98-41; +7 (727) 238-42-64

E-mail: office.pharmacode@gmail.com.