Фитолизин АКТИВ

Фитолизин АКТИВ

Нет.

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы мягкие

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения нефроуролитиаза.

Код АТХ G04BC

Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, нефроуролитиаз (мелкие конкременты, так называемый «песок») в составе комплексной терапии и в качестве профилактики. Препарат Фитолизин АКТИВ показан к применению у взрослых.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

- Гломерулонефрит.

- Гепатит.

- Желчекаменная болезнь.

- Почечная недостаточность.

- Сердечная недостаточность.

- Отеки, вызванные недостаточностью сердца или почек.

- Алкоголизм.

- Эпилепсия.

- Период беременности и кормления грудью.

- Детский и подростковый возраст до 18 лет.

- Наследственная непереносимость фруктозы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует применять препарат у пациентов, у которых отмечаются отеки, вызванные сердечной или почечной недостаточностью.

В связи с гипогликемирующим действием пажитника, пациенты с сахарным диабетом должны следить за уровнем сахара к крови.

Если симптомы сохраняются или усиливаются, или им сопутствует лихорадка, боль и трудности при мочеиспускании или наличие крови в моче, следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

До настоящего момента не отмечено лекарственных взаимодействий.

В связи с диуретическим действием препарата следует учитывать более быстрое выведение других одновременно принимаемых лекарственных препаратов.

Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (включая нестероидные противовоспалительные препараты), гипогликемических препаратов, солей лития, ингибиторов моноаминоксидазы, может удлинять действие пентобарбитала, аминопирина и парацетамола, а также может угнетать всасывание бета-каротина, альфа-токоферола, холестерина и прочих препаратов в тонком кишечнике.

Специальные предупреждения

Препарат содержит малое количество этанола (спирта), менее чем  100 мг в дозе.

Препарат содержит 126,64 мг сорбитола в одной капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Не следует применять лекарственный препарат у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение в педиатрии

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку требуется специализированная врачебная консультация.

Во время беременности или лактации

В связи с отсутствием данных о генотоксическом и тератогенном действии ингредиентов препарата, не рекомендуется его применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые: по 2 капсулы 3-4 раза в сутки.

Дети

Противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Метод и путь введения

Принимают внутрь. Капсулы следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Во время применения препарата следует принимать большое количество жидкости.

Длительность лечения

Не рекомендуется применять без врачебной консультации более 2-6 недель.

Если улучшение не наступает, симптомы сохраняются в период применения препарата или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

До настоящего времени не отмечено случаев передозировки.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, аллергический ринит, отек лица)

• головокружение

• тошнота, рвота, диарея, вздутие живота

• фотосенсибилизация.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активные вещества: густой экстракт (этанол 45% об/об, 2.8-4:1) смеси: петрушки корней, пажитника сенного семян, горца птичьего травы, пырея ползучего корневищ, березы листьев, хвоща травы, любистока корней, золотарника европейского травы, лука репчатого шелухи (7/6/6/5/4/4/4/2/2) – 317,81 мг.

вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 4000, шалфея мускатного масло, мяты перечной масло, сосны обыкновенной масло, апельсина сладкого масло; Оболочка капсулы: желатин, сорбитол жидкий частично дегидрированный (Е 420), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мягкие капсулы от темно-коричневого до черного цвета продолговатой формы со швом посередине, заполненные густой маслянистой массой с характерным запахом.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Отдел Медана в Серадзе

ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша

Номер телефона: +48 58 5631600

Номер факса: +48 58 5622353

Адрес электронной почты: phv@polpharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

Республика Казахстан

АО «Химфарм», ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент

Номер телефона: +7 7252 (610151)

Номер автоответчика: +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты: infomed@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан

АО «Химфарм», ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент

Номер телефона: +7 7252 (610150)

Номер автоответчика: +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz

5