ТРОКСЕРУТИН-МИК (Troxerutin)

ТРОКСЕРУТИН-МИК

Троксерутин

Капсулы 200 мг

Одна капсула содержит

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат,

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, красители: хинолиновый желтый Е-104, «солнечный закат» желтый Е-110.

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, желтого цвета.

Содержимое капсул ‒ аморфный порошок или подпрессованный столбик порошка, легко разрушаемый стеклянной палочкой, желтого цвета без вкуса и запаха.

Сердечно- сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин.

Код АТХ С05CA04.

Фармакокинетика

После приема внутрь 14С-О(β-гидроксиэтил)-рутозида у человека установлено всасывание около 10-15% принятой дозы. Максимальные концентрации в плазме наступают в пределах 1-9 часов после приема. В пределах 120 ч концентрации в плазме остаются обнаруживаемыми, причем их снижение имеет биоэкспоненциальный характер. С белками плазмы связывается в 27-29 %, в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани.

Метаболизируется в основном посредством О-глюкуронирования в печени. Выводится в основном через желчь и в меньшей степени с мочой. Проницаемость через гематоэнцефалитический барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Фармакодинамика

Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие; уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

При хронической венозной недостаточности троксерутин уменьшает ощущение тяжести и отечности в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экксудация, зуд, кровотечения).

Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• тяжесть в ногах

• боль

• отечность

• трофические нарушения

Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.

Троксерутин-МИК принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Лечение в данной дозировке следует продолжать до объективного клинического улучшения (уменьшения отека и других симптомов венозной недостаточности), обычно – в пределах 2 недель.

Поддерживающая доза – по 1 капсуле 3 раза в сутки. Курс лечения – 2-4 недели.

После редукции симптомов лечение можно прекратить, при повторном появлении симптоматики его можно провести снова по вышеописанной схеме.

Особые категории пациентов:

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с декомпенсированной недостаточностью функции печени и почек: рекомендуется уменьшение дозы.

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – <1/10), нечасто (≥1/1000 – <1/100), редко (≥1/10000 – <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок; анафилактоидные реакции; реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудистой системы

Очень редко: «приливы».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: гастралгия, желудочный дискомфорт, диспепсия, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: сыпь, зуд, крапивница.

Общие нарушения

Очень редко: усталость.

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

• хронический гастрит (в фазе обострения)

• гиперчувствительность к троксерутину

• беременность (I триместр)

• период лактации

• лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

• детский и подростковый возраст до 18 лет

Для того чтобы появился ожидаемый терапевтический результат, необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и продолжительности лечения.

Не рекомендуется длительное использование пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Препарат неэффективен при отеках вследствие заболеваний печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат содержит лактозу и не рекомендован пациентам с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Ввиду наличия красителей (Е-104 и Е-110) лечение препаратом может вызвать реакции аллергического типа, в том числе астму. Риск появления аллергии выше при наличии аллергии к аспирину.

При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.

Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т. д.

Если возникают аномально сильные жалобы, в особенности ‒ на состояние ног, которые характеризуются воспалением, изменением цвета кожи, чувством напряжения или жара, уплотнениями под кожей, болями, язвами, тромбофлебитом, отеком одной или обеих ног, следует незамедлительно обратиться к врачу, так как данные симптомы могут являться признаками серьезного заболевания (тромбоза вен нижних конечностей). То же относится к признакам сердечной и почечной недостаточности.

При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Симптомы – усиление побочных действий.

Лечение – симптоматическое, при необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

Твердые желатиновые капсулы.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку и из картона.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности

Без рецепта

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Тел./факс: (+37517) 276-01-59

Держатель регистрационного удостоверения

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «Private Clinic Farmaceuticals & Technologies»

Республика Казахстан, г. Алматы, Самал-2, дом 58А, 11 этаж

Тел. (+727) 266-84-15

E-mail: info@privateCPT.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «Рахметова» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116, кв. 35

Тел. 8-777-324-23-37

E-mail: al.rakhmetova@ yandex.kz

7