Трисоль (200 мл)

МНН: Калия хлорид, Натрия гидрокарбонат, Натрия хлорид
Производитель: Биохимик ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013399
Информация о регистрации в РК: 06.06.2019 - 06.06.2024
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Предельная цена закупа в РК: 211.12 KZT

Инструкция

Торговое название

Трисоль

Международное непатентованное

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 200 мл и 400 мл

Состав

1 литр раствора содержит

активные вещества: натрия хлорид 5.0 г,

калия хлорид 1.0 г,

натрия гидрокарбонат 4.0 г,

вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1 л

Теоретическая осмолярность ~293 мосм/л

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы

Растворы для внутривенного введения

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

Электролиты

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. После введения в вену раствор Трисоль вместе с кровью поступает в органы и ткани, где включается в процессы метаболизма.

Фармакодинамика. Раствор Трисоль корректирует содержание воды, электролитов и концентрацию ионов водорода, определяющих кислотно-щелочную среду в организме, улучшает реологические свойства крови, уменьшает гиповолемию, улучшает микроциркуляцию, увеличивает диурез. Оказывает дезинтоксикационное действие за счет снижения уровня токсинов и увеличения диуреза.

Показания к применению

- дегидратация организма вследствие значительных потерь жидкости, связанных с диареей, рвотой, массивной кровопотерей, ожогами, хирургическими вмешательствами, пищевыми токсико-инфекциями, холерой

- метаболический ацидоз

- интоксикации различного генеза.

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно и капельно).

Трисоль вводят внутривенно со скоростью 40 – 120 капель в минуту. Перед использованием раствор подогревают до 36 – 38 °С. При тяжелых формах заболевания (гиповолемический инфекционно-токсический шок, неадекватная капиллярная перфузия, декомпенсированный метаболический ацидоз, олигурия) препарат вводят капельно. При неотложной дегидратационной терапии сначала раствор вводят струйно, в дальнейшем струйное введение раствора заменяют капельным и при необходимости проводят дозировано в течение 24 – 48 часов со скоростью 40 – 120 капель в минуту. Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитов крови и объема циркулирующей крови. Общее количество вводимого раствора расчитывается с учетом потерь жидкости и солей (с жидким стулом при диарее, полиурии, обильном потоотделении). Баланс потерянной жидкости и введенного раствора определяют каждые 6 часов.

Побочные действия

- отеки

- тахикардия

редко

- гиперкалиемии

- гипернатриемии

- алкалоз

- гипергидратация

Противопоказания

- гиперчувствительность

- значительные нарушения выделительной функции почек

- гиперкалиемия

- алкалоз

- отек головного мозга, легких

- сердечная недостаточность

- гипернатриемия, гипергидратация или угроза их развития

Лекарственные взаимодействия

Препарат применяют как растворитель лекарственных средств.

Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон – 8 тыс.&, Желатин& и др.); совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и др. препаратами крови. Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т.ч. препаратов для нейролептанальгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протеолиза (апротинин) и альфа-адреностимуляторов (допамин, эпинефрин).

Особые указания

Препарат перед применением подогревают до 36 – 38 °С, применяют под контролем лабораторных исследований содержания электролитов крови, кислотно-щелочного баланса крови.

Беременность и лактация

Беременным раствор вводят по жизненным показаниям под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Передозировка

Симптомы:введение больших объемов раствора может привести к нарушению функции почек, гиперволиемии, гиперкалиемии, гипернатриемии, гипергидратации, отеку мозга.Лечение: введение растворов глюкозы, растворов, содержащих бикарбонат натрия, кальция. Препарат выводится с помощью гемодиализа.

Гипергидратация устраняется назначением мочегонных препаратов, высоких доз фуросемида (до 100 мг в сутки парентерально) при постоянном контроле содержания электролитов в крови.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 мл или 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

24, 28 бутылок вместимостью по 250 мл и 12, 15 бутылок вместимостью

450 мл соответственно помещают в ящики из картона гофрированного с вло-

жением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок .

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Замораживание препарата при транспортировании не допускается.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО "Биохимик", Российская Федерация, 430030, г.Саранск, ул. Васенко, 15А

Тел./факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО "Биохимик", Российская Федерация, г.Саранск

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан г. Алматы, пр. Суюнбая, 290

тел. 727 290 27 80, 727 385 04 00, e-mail: register@caph.kz

Прикрепленные файлы

092346001477976686_ru.doc 56.5 кб
197838511477977819_kz.doc 82.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники