Тривалумен

Производитель: Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№012402
Информация о регистрации в РК: 11.04.2014 - 11.04.2019
Номер регистрации в РБ: 8280/07/12/18
Информация о регистрации в РБ: 08.01.2018 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Тривалумен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - тривалумен (экстракт сухой: валерианы корневищ с корнями, мяты перечной листья, вахты трехлистной листья, хмеля соплодия), в пересчете на сухое вещество 356 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат

состав капсулы желатиновой: титана диоксид (Е 171), желтый хинолиновый (Е 104), желтый «солнечный закат» FCF (Е 110), патентованный голубой (Е 131), бриллиантовый черный BN (черный PN) (Е 151), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой зеленого и корпусом желтого цвета. Содержимое капсулы – масса от светло-коричневого до темно-коричневого цвета в виде гранул или сформированного столбика, с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие. Код АТХ N05CM

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не установлена.

Фармакодинамика

Тривалумен – комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическими свойствами компонентов, которые входят в его состав. Сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, которые содержатся в валериане, уменьшают возбудимость центральной нервной системы, снижают напряженность и раздражительность при психической перегрузке, проявляют седативные, снотворные, спазмолитические свойства. Кроме того, сложный фитокомплекс биологически активных веществ валерианы обладает желчегонным действием, усиливает секреторную активность желез слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, замедляет сердечный ритм, расширяет венечные сосуды сердца. Активность шишек хмеля обусловлена содержанием эфирных масел и горечами (гумулон, лупулон и алифатические терпентинные спирты), фитонцидными веществами, витаминами группы В и С, токоферолами и веществами, имеющими эстрогенное действие. Они возбуждают аппетит, улучшают желчевыделение, имеют мочегонный эффект, действуют успокаивающе при возбуждении и бессоннице, имеют противовоспалительное действие. Успокаивающее действие на центральную нервную систему связано с активностью лупулина. Болеутоляющее свойство шишек хмеля реализуется за счёт содержания в них флавоноидов, гормонов и витаминов.

Фармакологический эффект мяты перечной связан главным образом с ментолом, а также терпенами, танинами, горечами и органическими кислотами. Компоненты мяты перечной проявляют обезболивающий, вяжущий, противовоспалительный эффекты; уменьшают тошноту, мягко стимулируя секрецию желез желудочно-кишечного тракта и печени, повышают аппетит, нормализуют моторику кишечника.

Вахта трехлистная за счет горьких гликозидных соединений, флавоноидов усиливает желудочно-кишечную секрецию, улучшает пищеварение, возбуждает аппетит, нормализует моторику кишечника, оказывает антигипоксический и антиоксидантный эффекты.

Препарат не вызывает лекарственной зависимости, не угнетает психомоторную функцию, не ухудшает работоспособность.

Показания к применению

- неврозы

- нарушения засыпания и для поддержания сна

- нейроциркуляторная дистония и климактерический синдром в составе комбинированной терапии.

Способ применения и дозы

Взрослым по 1 капсуле 2–3 раза в день.

При нарушении засыпания и для поддержания сна – по 1 капсуле за 1–1,5 часа до сна. Длительность лечения составляет 7–15 дней. Курс лечения можно повторить через 10 дней.

Побочные действия

- аллергические реакции

- вялость, слабость, сонливость, снижение работоспособности и

концентрации внимания

- артериальная гипотензия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- артериальная гипотензия

- депрессивное состояние

- желчнокаменная болезнь

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу)

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат может потенцировать действие снотворных препаратов, спазмолитиков, гипотензивных препаратов центрального действия, транквилизаторов, нейролептиков, алкоголя.

Особые указания

В период лечения препаратом следует отказаться от приёма алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения препаратом следует отказаться от вождения транспортного средства и выполнения работ, сопряженных с необходимостью концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: сонливость, слабость, вялость, заторможенность, головокружение, снижение артериального давления.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. При снижении артериального давления - больной должен находиться в положении Тренделенбурга. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод»,

03134, Украина, г. Киев, ул. Мира 17.

Владелец регистрационного удостоверения

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Публичного акционерного общества «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050043, г. Алматы, мкр-н «Орбита-2», дом 28, оф. 30

факс: +7(727)20-78-05, +7(727)55-18-53;

E-mail: vadimt58@list.ru

Прикрепленные файлы

239828061477976722_ru.doc 52.5 кб
159856921477977878_kz.doc 82 кб
8280_07_12_18_p.pdf 0.2 кб
8280_07_12_18_s.pdf 0.19 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ