Триакутан
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Триакутан
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем 15 г
Состав
1 г крема содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионата в пересчете на 100 % вещество 0,64 мг; гентамицина сульфата в пересчете на безводный гентамицин 1,0 мг; клотримазола в пересчете на 100 % вещество 10 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218) 2,0 мг, пропиленгликоль, динатрия эдетат (трилон Б), масло минеральное, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, макрогола 20 цетостеариловый эфир, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата, додекагидрат (динатрия фосфата додекагидрат), вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Код АТХ D07Х C01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучалась
Фармакодинамика
Препарат совмещает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковой активностью клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, который является составной частью клеточной мембраны грибков. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулазопозитивные, коагулазонегативные и некоторые штаммы, которые продуцируют пеницилиназу).
Показания к применению
- дерматозы, поддающиеся лечению глюкокортикостероидами, при подозрении на осложнения или осложненные вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами;
- поверхностные грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибками (микозы стоп, паховая эпидермофития, отрубевидный лишай и другие грибковые поражения гладкой кожи);
- острые воспалительные и хронические заболевания кожи, течение которых осложнено бактериальной и грибковой инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями.
Способ применения и дозы
Триакутан следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в день, утром и вечером. Для получения эффекта Триакутан следует применять регулярно. Длительность лечения варьирует в зависимости от размера, локализации поражения и эффективности терапии. Иногда, если клинический эффект не наблюдается на протяжении 3–4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.
Побочные действия
Побочные реакции при лечении Триакутаном наблюдаются редко.
Местные реакции:
-ощущение жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация);
- высыпания и зуд.
Следующие побочные реакции также могут быть вызваны местным применением бетаметазона (особенно под окклюзионными повязками), клотримазолом и гентамицином:
- раздражение кожи, сухость кожи;
- фолликулит;
- гипертрихоз;
- акне, периоральный дерматит;
- аллергический контактный дерматит;
- мацерация кожи;
- развитие вторичной резистентной флоры;
- атрофия кожи;
- стрии;
- потница;
- появление волдырей, шелушение;
- локальный отек, гиперемия;
- крапивница.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим противогрибковым средствам, производным имидазола;
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- кожные реакции после вакцинации;
- распространенный бляшковый псоріаз;
- варикозное расширение вен;
- периоральный дерматит;
- розовые угри;
- ветряная оспа;
- бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии
- дети до 18 лет;
С осторожностью: беременность I триместр.
Лекарственные взаимодействия
Клотримазол может снижать эффект других местных противогрибковых препаратов, в частности, таких полиэновых антибиотиков как нистатин и натамицин. Антимикотическое действие клотримазола угнетается высокими дозами дексаметазона и усиливается местным применением гидроксибензойной кислоты (ее прониловым эфиром).
Особые указания
Триакутан не применяют как офтальмологическое средство.
Долговременное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения Триакутаном терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные явления, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при применении окклюзионных повязок, особенно при долговременном применении или наличии трещин кожи. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи, так как в этих случаях повышается риск возникновения нежелательных явлений, которые встречаются при его системном применении. Следует придерживаться необходимых предупредительных мероприятий в таких случаях. При долговременном применении препарата его отмену следует проводить постепенно. Не рекомендуется долгосрочное применение гентамицина.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана. Применение местных глюкокортикостероидов в период беременности оправдано лишь в случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Применение в педиатрии.
Препарат не рекомендуется для лечения детей в связи с недостаточностью клинических данных по безопасности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Нет данных
Передозировка
Однократное превышение дозы гентамицина не приводило к появлению симптомов передозирования. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов. При долговременном или избыточном применении местных глюкокортикостероидов возможно подавление гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой на протяжении 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки. Не ожидается появление симптомов передозировки при одноразовом передозировании гентамицина.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсичного действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов, рекомендуют прекратить лечение Триакутаном и назначают необходимую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата помещают в тубу алюминиевую.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Киевмедпрепарат»
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua