Трансулоза

Трансулоза

Нет

Паста для приема внутрь 150 г

100 г пасты содержат

активные вещества: лактулоза 35,0 г

парафин белый мягкий 21,45 г

парафин жидкий 42,91 г,

вспомогательные вещества: аспартам, холестерол, кислота молочная, масло биксин (Е 160b), масло мандариновое, масло лимонное, масло сладкого апельсина.

Глянцевая блестящая паста от желтого до оранжево-желтого цвета, непрозрачная, содержащая мелкие гранулы, с характерным запахом.

Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза.

Код АТХ А06AD11

Фармакокинетика

Лактулоза – синтетический дисахарид, проходит через верхнюю часть пищеварительного тракта без изменений и без всасывания. В толстой кишке, под воздействием сахарорасщепляющей флоры, трансформируется в органические кислоты (молочную и уксусную кислоту), которые выводятся из организма при дефекации. Выведение почками – 3 %.

Парафин жидкий не всасывается в организме.

Фармакодинамика

Трансулоза - комбинированный препарат. Оказывает слабительное действие.

Лактулоза – повышает гидратацию, усиливает перистальтику кишечника вследствие осмотического действия, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Действие наступает через 24-48 ч после введения (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ). Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки. Снижает концентрацию ионов аммония в крови на 25-50%, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ. Снижает размножение сальмонелл.

Парафин жидкий – механическое слабительное средство, действующее путем смазывания очагов колик и смягчения стула.

Действие препарата наблюдается в течение 6-8 часов после приема внутрь.

- симптоматическое лечение запоров у взрослых.

Для приема внутрь. Для приема препарата используют мерную ложку.

Рекомендованная суточная доза для взрослых – от 5 до 15 мл (от 1 до 3 мерных ложек) в качестве одноразовой дозы вечером.

Не применять препарат в положении лежа на спине и непосредственно перед сном.

Максимальная разовая доза 3 мерные ложки в день, максимальная суточная доза 3 мерные ложки в день.

Курс лечения определяется индивидуально врачом в зависимости от особенностей пациентов.

Продолжительность лечения ограничивается 8 днями.

Если появляется диарея, дозу необходимо сократить. Если диарея продолжается, лечение ТРАНСУЛОЗОЙ рекомендуется прекратить.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 1,75 г лактулозы и 3,2 г затвердевшего жидкого парафина.

- вздутие, диарея в начале лечения, проходят после коррекции дозы

- зуд

- анальные боли

- умеренная потеря веса

- нарушение водно-электролитного обмена при длительном применении

- парафиновое масло может вызывать подтекание кала и в некоторых случаях

раздражение перианальной области.

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- органические воспалительные заболевания кишечника (язвенный прокто колит, болезнь Крона), токсический мегаколон, непроходимость кишечника или субокклюзивный синдром, желудочно-кишечные перфорации или риск желудочно- кишечных перфораций, боли в брюшной полости неизвестного происхождения.

- неспецифический язвенный колит

- кишечные кровотечения, в т.ч. геммороидальные

- симптомы острого живота

- коло-, плеостома

- наследственная непереносимость лактозы, мальабсорбцией

глюкозы- галактозы,дефицит фермента Lapp-лактазы

- фенилкетонурия (содержит аспартам (Е951))

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Не рекомендуется принимать Трансулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

Трансулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств при одновременном приеме (например, препараты, содержащие месалазин).

Антибиотики (неомицин) и антациды снижают терапевтический эффект препарата.

Длительное использование препарата может уменьшать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K) из-за парафина, содержащегося в препарате.

Без назначения врача не рекомендуется длительное лечение запоров (более 8 дней).

Не рекомендуется длительное применение препарата для лечения хронических запоров в связи с нарушением рефлекса дефекации.

Препарат можно назначать больным сахарным диабетом, поскольку он не содержит глюкозу.

Длительное использование препарата может способствовать снижению абсорбции витаминов, растворимых в жирах (A, D, E, K).

В период применения Трансулозы необходимо проводить контроль ионов К, Cl, CO2.

Поскольку диарея, вызванная лактулозой, может приводить к электролитному дисбалансу, препарат необходимо использовать с осторожностью пациентам, склонным к нарушениям электролитного баланса (например, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью или пациентам, принимающим диуретики).

Необходимо быть осторожным при приеме парафинового масла лицами, находящимися на постельном режиме или имеющими трудности с глотанием из-за риска бронхиальной ингаляции и жировой пневмонии

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлены

Симптомы: боли в животе, метеоризм, диарея.

Лечение: отмена препарата, коррекция водно-электролитного обмена.

По 150 г препарата в банке полипропиленовой белого цвета, укупоренной колпачком полипропиленовым белого цвета с контролем первого вскрытия. Банку вместе с пластмассовой мерной ложкой вместимостью 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Период применения после первого вскрытия банки – 4 недели.

Без рецепта

93 рут де Монне, 37210 Вувре, Франция

6, авеню де Л’Европ 78400 ШАТУ, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Майоли Казахстан»

ул. Байзакова, 125/185, нежилое помещение 1

050026, город Алматы, Республика Казахстан

Тел.: +7 (727) 331 49 45, Факс: +7 (727) 331 49 44

E-mail: office@mayoly.kz