Трамин (500 мг)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Трамин
Международное непатентованное название
Транексамовая кислота
Лекарственная форма
Капсулы 500 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - транексамовая кислота, 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат
Состав капсулы
Желатиновая капсула «0»: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е171, натрия лаурилсульфат, глицерин, метилпарабен, пропилпарабен,
бриллиантовый синий Е133, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122.
Описание
Твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и темно-красной крышкой, с маркировкой «TMN 500» на крышечке и «HPL» на корпусе капсулы. Содержимое капсул - белый кристаллический порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовая кислота
Код АТХ В 02АА02
Фармакокинетика
Всасывание кислоты транексамовой из желудочнокишечного тракта является неполным. Пик концентрации кислоты транексамовой в плазме крови происходит спустя 3 часа после введения дозы 1 г. Бионакопление препарата -приблизительно 34 %; на всасывание не влияет присутствие пищи.
При концентрациях в плазме крови от 5 до 10 мг/л, кислота транексамовая только на 3 % связывается с белками крови и очевидно полностью с плазминогеном .
Метаболизм кислоты транексамовой недостаточно изучен. После приема препарата в дозе 2 г, приблизительно 2 % появляется в моче в виде ацетилированных и дикарбоновых кислотных метаболитов в течение 25 часов. Выводится преимущественно с мочой - 95%.Фармакодинамика
Антифибринолитическое средство. Трамин специфически ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, в результате деградация фибрина плазмином тормозится.
Показания к применению
При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза:
-
гемофилия
-
геморрагические осложнения фибринолитической терапии
-
кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде
-
легочное, носовое, желудочно-кишечное кровотечение
-
мено- и метроррагии
-
макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводящей системы.
Способы применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи - 250-500 мг 3-4 раза в день.
При повторных носовых кровотечениях - по 1 г 2 раза в день в течение 7 дней. После операции на шейке матки - по 1 г 2 раза в день в течение 12-14 дней.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л - по 15 мг/кг 2 раза в сутки; 250-500 мкмоль/л - в той же разовой дозе 1 раз в сутки; более 500 мкмоль/л - 7.5 мг/кг 1 раз в сутки
Побочные действия
-
повышенная чувствительность к препарату
-
аллергические реакции (зуд, крапивница, дерматит)
-
сонливость, головокружение, слабость
-
снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота
-
нарушение цветового зрения
-
недомогание, гипотензия
-
анафилактический шок
-
артериальный или венозный тромбоз
-
анафилактический шок
Противопоказания
-
гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата
-
субарахноидальное кровоизлияние
-
почечная недостаточность
-
тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда
-
нарушение цветового зрения
-
беременность, период лактации
-
судороги в анамнезе
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат несовместим с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, диниридамолом, диазепамом. Пероральные контрацептивные препараты при одновременном применении повышают риск развития тромбозов.
Транексамовая кислота ослабляет тромболитический эффект фибринолитических препаратов. При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Имеется теоретический риск увеличения потенциала образования тромба у пациентов, принимающих эстрогены.
Особые указания
Перед использованием препарата должны быть рассмотрены факторы риска тромбоэмболических заболеваний. Одновременное лечение с антикоагулянтами должно проводиться под строгим наблюдением узкопрофильного врача.
В случае почечной недостаточности учитывают клиренс креатинина и дозу уменьшают. При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).
Беременность и период лактации
Транексамовая кислота проникает через плаценту. В исследованиях на животных отсутствуют доказательства того, что транексамовая кислота имеет тератогенный эффект, однако беременным женщинам применять препарат следует с осторожностью. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко в концентрации примерно одной сотой от концентрации в крови матери. Антифибринолитический эффект у младенца маловероятен. Однако следует с осторожностью применять препарат у женщин, кормящих грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом. Рекомендуется работать с механизмами с учетом фактора безопасности.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота или ортостатическая гипотензия.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, обильное питье, симптоматическое, возможно антикоагулянтное лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинильной пленки и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от солнечного света месте, при температуре не выше 250С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности!