Тобросопт

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Тобросопт

Международное непатентованное название

Тобрамицин

Лекарственная форма

Капли глазные, 3 мг/мл, 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - тобрамицин 3.0 мг,

вспомогательные вещества: борная кислота, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, бензалкония хлорид раствор1, вода очищенная

1 – что, соответствует 0.1 мг 100% бензалкония хлорида

Описание

Бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз.

Противомикробные препараты.

Антибиотики. Тобрамицин.

Код АТХ S01AA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После инстилляции в конъюнктивальный мешок только незначительное количество тобрамицина проникает через роговицу.

Фармакодинамика

Тобрамицин является антибиотиком из группы аминогликозидов. Действует бактериостатически (блокирует 30S субединицу рибосом и нарушает синтез белка). Он проявляет активность in vitro в отношении чувствительных штаммов следующих бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Proteus species, Haemophilus influenzae и H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые штаммы Neisseria, Staphylococcus - S. aureus и S. epidermidis (коагулазо-положительные и коагулазо-отрицательные штаммы), в том числе штаммы, резистентные к пенициллину, некоторые бактерии из рода Streptococcus (могут появиться устойчивые виды).

Установлено, что в некоторых случаях микроорганизмы, резистентные к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину.

Показания к применению

• Лечение наружных инфекций глаза и его придатков, вызванных штаммами бактерий, чувствительных к тобрамицину, в особенности штаммами, резистентными к большинству других антибиотиков, главным образом Pseudomonas aeruginosa.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат предназначен только для местного применения – в конъюнктивальный мешок.

При использовании препарата следует избегать соприкосновения кончика капельного дозатора с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.

Перед закапыванием лекарственного препарата следует тщательно помыть руки. Снять крышку и ввести лекарственный препарат в конъюнктивальный мешок. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует закапать следующую каплю. Осторожно сомкнуть веки, не моргая и не открывая глаз на протяжении примерно 2 минут, чтобы препарат абсорбировался. Затем вымыть руки для удаления остатков препарата и закрыть флакон.

Рекомендуется регулярно закапывать лекарственный препарат в течение всего периода лечения, назначенного врачом, даже если симптомы инфекции глаза (глаз) исчезнут раньше.

Инфекции с легким течением: обычно по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.

Инфекции с тяжелым течением: обычно по 2 капли в конъюнктивальный мешок с интервалом в один час до достижения улучшения, после чего, перед отменой препарата, дозы следует постепенно снижать.

Побочные действия

• местное токсическое действие и реакции повышенной чувствительности: отек, покалывание, гиперемия конъюнктивы

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тобрамицину или к любому из компонентов препарата

• беременность и период лактации

• детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

В случае одновременного местного применения Тобросопта и других аминогликозидов системного действия для обеспечения поддержания необходимых терапевтических концентраций необходимо контролировать их общую концентрацию в сыворотке крови.

В случае параллельного применения других офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 10 минут между инстилляцией двух лекарственных препаратов.

Особые указания

Препарат не предназначен для внутриглазных инъекций.

Продолжительное местное применение Тобрамицина может привести к чрезмерному развитию устойчивых микроорганизмов, в том числе грибов. Поэтому рекомендуется проводить бактериальный посев перед началом лечения и после его завершения в случае неудовлетворительной эффективности. При обнаружении вторичной инфекции необходимо провести соответствующее лечение.

У некоторых пациентов может появиться реакция повышенной чувствительности (аллергия) в форме отека, покалывания, гиперемии конъюнктивы. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Тобросопт содержит в качестве консервирующего средства бензалкония хлорид, поэтому пациенты, которые носят мягкие (гидрофильные) контактные линзы, должны снять их перед инстилляцией глазных капель и подождать, по крайней мере, 15 минут, перед тем как вставить их снова. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и меняет цвет контактных линз.

Также как в случае других антибиотиков, необходимо провести соответствующее исследование чувствительности микроорганизмов к тобрамицину.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию машин.

Передозировка

При передозировке препарата могут развиться клинические симптомы.

Симптомы: точечный кератит, гиперемия, повышенное слезотечение, отек, зуд век.

Лечение: В случае передозировки необходимо промыть глаза (глаз) стерильным теплым изотоническим (0,9%) раствором натрия хлорида.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый крышкой с гарантийным кольцом.

1 флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте.

Флакон хранить плотно укупоренным, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели.

Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Adalan»

050057, г.Алматы , ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202

тел. + 727 269 54 59, электронный адрес: reg@adalan.kz