Тиогамма® (600 мг)

МНН: Тиоктовая кислота
Производитель: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thioctic acid
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018490
Информация о регистрации в РК: 05.12.2016 - 05.12.2021
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

Тиогамма®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тиоктовая кислота 600 мг

вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза 5-6 mPAs, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилцеллюллоза, силикон талька состоящий из талька и симетикона (диметикон и кремния диоксид высокодисперсный 94:6), стеарат магния,

состав оболочки: макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза 6 mPAs, тальк, натрия додецилсульфат.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, с риской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ.

Код АТС А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме происходит быстрое всасывание тиоктовой кислоты в организме. Благодаря быстрому распределению по тканям, период полураспада тиоктовой кислоты в плазме составляет примерно 25 минут. Максимальная концентрация в плазме на уровне 4 мкг/мл была измерена через 0,5 часа после перорального приема 0,6 г тиоктовой кислоты. Выведение препарата происходит преимущественно через почки, 80-90 % - в форме метаболитов.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным антиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания сахара в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови. Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Показания к применению

- периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия

Способ применения и дозы

1 таблетку принимать один раз в день за 30 минут до первого приема пищи. Принимать натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Сочетание с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты.

Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

Однако, так как диабетическая нейропатия является хроническим заболеванием, препарат Тиогамма® 600 мг таблетки можно принимать в течение длительного времени.

Побочные действия

- тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, понос

- кожная сыпь, крапивница, зуд

- головокружение, потливость, головная боль, изменение зрительного восприятия вследствие снижения уровня сахара в крови

Редко

- расстройство вкуса

Поскольку при лечении препаратом улучшается усвоение глюкозы, возможно снижение уровня сахара крови. При этом развиваются симптомы гипогликемии, такие как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и изменение зрительного восприятия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или на любой другой компонент данного лекарственного препарата

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиогаммой®. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов. Может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль сахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой®. Во избежание симптомов гипогликемии

необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Особые указания

Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя.

Не рекомендуется применение пациентам с редкой наследственной непереносимостью глюкозы, с нарушениями всасываемости глюкозы и галактозы.

Беременность и лактация

Беременным женщинам следует проводить лечение тиоктовой кислотой только после тщательной оценки целесообразности применения с учетом соотношения польза/риск и под строгим наблюдением врача. Данных по проникновению препарата в материнское молоко нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: генерализованные судороги, тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу, тяжелые нарушения свертываемости крови.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

При малейших опасениях по поводу вероятной интоксикации Тиогаммой® показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственное вызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ», Германия

для Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия.

Адрес организации, принимающей на территории Казахстана претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050022, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

тел./факс: (727) 255 83 48, 255 85 18

e-mail: woerwag@mail.ru

Прикрепленные файлы

387052511477977188_ru.doc 48.5 кб
977434001477978348_kz.doc 59.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники