Тамсулозин Канон (Тамсулозин)

Тамсулозин Канон

Тамсулозин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адренорецепторов антагонисты. Тамсулозин.

Код АТХ G04CA02

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к тамсулозину (включая ангионевротический отек) и/или к любому из вспомогательных веществ

- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе)

- печеночная недостаточность тяжелой степени,

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед началом приема препарата Тамсулозин Канон необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, особое внимание уделить следующим состояниям:

- при наличии хронического или острого заболевания почек,

- при планировании операции на глазу в связи с помутнением хрусталика (катаракта) или повышенным давлением в глазу (глаукома).

В случае планирования офтальмологической операции необходимо предупредить врача о приеме тамсулозина. После этого врач сможет принять соответствующие меры предосторожности в отношении сроков, лекарственных средств и хирургических методов, которые будут использоваться.

Дети и подростки

Препарат не рекомендован детям или подросткам младше 18 лет, потому что он не обладает эффективностью в данной возрастной группе

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При приеме нескольких препаратов рекомендуется уточнить информацию у лечащего врача. Это обусловлено тем, что препарат Тамсулозин Канон может влиять на работу некоторых других лекарственных средств. Кроме того, некоторые лекарственные средства могут повлиять на работу препарата Тамсулозин Канон.

В частности, это имеет большое значение принимаете лекарственных средств из следующих терапевтических групп:

- препараты для снижения артериального давления, такие как верапамил и дилтиазем

- препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или индинавир

- препараты для лечения грибковой инфекции, такие как кетоконазол или итраконазол

- другие альфа-адреноблокаторы, такие как доксазозин, индорамин, празозин или альфузозин

- эритромицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций.

Также рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом перед выполнением операции или стоматологической процедурой, поскольку существует вероятность изменения действия анестетика.

Специальные предупреждения

Тамсулозин Канон содержит лактозу (тип сахара). При установленной или возможной непереносимости сахаров, перед приемом препарата Тамсулозин Канон рекомендуется уточнить информацию у лечащего врача.

Во время беременности и лактации

Тамсулозин Канон не показан для применения у женщин.

У мужчин может отмечаться аномальная эякуляция (нарушение

эякуляции). При этом возможен заброс спермы через уретру в мочевой

пузырь (ретроградная эякуляция) или уменьшение объема эякулята.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет доступной информации о том, влияет ли тамсулозина гидрохлорид на способность управлять транспортными средствами или работать с оборудованием. Тем не менее, известно, что тамсулозина гидрохлорид может вызывать сонливость, нечеткость зрения, головокружение и потерю сознания. При наличии этих симптомов не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с оборудованием.

Рекомендации по применению

Прием препарата Тамсулозин Канон осуществляется в соответствии с назначениями лечащего врача. При отсутствии уверенности в необходимости приема, необходима повторная консультация специалиста.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых людей составляет одна таблетка в день. Тамсулозин Канон можно принимать с пищей или без нее. Таблетку нужно проглатывать целиком. Не грызть и не жевать. Длительность приема и дополнительное обследование назначает лечащий врач.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В случае передозировки препаратом Тамсулозин Канон возможно резкое падение артериального давления, появление головокружения и общей слабости. Рекомендуется немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи. Специфического антидота для тамсулозина не существует. Проводимое лечение будет направлено на уменьшение всасывания препарата и его ускоренное выведение из организма.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске времени приема, рекомендуется принять таблетку позже в тот же день, в дальнейшем соблюдая привычное расписание. Если прием был пропущен, то возобновление приема возможно со следующего дня, при этом не требуется коррекция дозировки.

Не допускается применение двойной дозы с целью компенсировать пропущенный прием.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении вопросов по применению препарата Тамсулозин Канон, рекомендуется задать их своему лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тамсулозин Канон может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

При появлении нижеперечисленных серьезных нежелательных реакции необходимо прекратить прием препарата и в срочном порядке обратиться к врачу.

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):

- головокружение

- нарушение эякуляции (включая ретроградную эякуляцию, эякуляционную недостаточность)

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек):

- головная боль

- «ощущение сердцебиения»

- ортостатическая гипотензия

- ринит

- запор, диарея, тошнота, рвота

- сыпь, зуд, крапивница

- астения

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):

- обморок

- ангионевротический отек

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10000 человек):

- синдром Стивенса-Джонсона

- приапизм

Неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным):

- интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, глаукомы

- нарушение зрения, нечеткость зрения

- носовое кровотечение

- сухость во рту

- многоформная эритема, эксфолиативный дерматит

Как и в случае приема других лекарственных средств этого типа, могут возникнуть сонливость, нечеткость зрения или отек рук и ног

В дополнение к нежелательным реакциям, описанным выше, при использовании тамсулозина гидрохлорида наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - тамсулозина гидрохлорид 0.40 мг.

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза), кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, пленочная оболочка Опадрай II желтый 85F32410, содержащая поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе – ядро почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, пленки ПВХ/ПХТФЭ или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Храните при температуре не выше 25°С во вторичной упаковке (пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия

141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Тел.: +7 (495) 797 99 54,

Факс: +7 (495) 797 96 63,

www.canonpharma.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия

141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Тел.: +7 (495) 797 99 54,

Факс: +7 (495) 797 96 63,

www.canonpharma.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «АЛДИМЕД», Республика Казахстан

050051, г. Алматы, мкр. Самал-1, дом 1.

Тел.: +7-701-749-08-99 (24 часа)

Адрес электронной почты: anara.kokumbaeva@mail.ru