Тагиста (24 мг)

МНН: Бетагистин
Производитель: Макиз-Фарма ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betahistine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018422
Информация о регистрации в РК: 21.11.2011 - 21.11.2016

Инструкция

Торговое название

Тагиста

Международное непатентованное название

Бетагистин

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорид – 8 мг, 16 мг, 24 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), крахмал картофельный, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской и риской

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения головокружения.

Код АТС N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа.

Связывание с белками плазмы крови низкое. Проходит через гистогематические барьеры и проникает в ткани организма.

Подвергается биотрансформации с образованием метаболитов: большая часть превращается в 2-пиридилуксусную кислоту, а также обнаруживается незначительное количество активного метаболита – 2(2-аминоэтил)пиридина.

Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения – 3-4 ч.

Фармакодинамика

Тагиста имеет три уровня влияния: кохлеарный кровоток, центральный вестибулярный аппарат и периферический вестибулярный аппарат.

Препарат действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также путем опосредованного воздействия на Н3-рецепторы, Тагиста улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Показания к применению

  • лечение и профилактика вестибулярных нарушений различного происхождения

  • синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту

  • болезнь или синдром Меньера.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, предпочтительно во время еды.

Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: по ½-1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале лечения, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель применения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса применения определяется индивидуально.

Побочные действия

Редко:

  • головная боль, сонливость

  • ощущение жара

  • сердцебиение

  • боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота

  • реакции повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

  • феохромоцитома

  • бронхиальная астма

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки (в т.ч. в анамнезе). Во время применения Тагисты такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Тагиста не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «Макиз-Фарма», Россия

109029, г. Москва,

Автомобильный проезд, д. 6

тел.: (495) 974-70-00

факс: (495) 974-11-10

e-mail: mail@makiz-pharma.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Россия

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 271-99-68

факс: (727) 255-33-78

e-mail: almaty@stada.kz

Прикрепленные файлы

658595791477977208_ru.doc 47.5 кб
618792731477978365_kz.doc 58 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники