Сульфацил-натрий (30 %, Белмедпрепараты РУП)

МНН: Сульфацетамид натрия
Производитель: Белмедпрепараты РУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfacetamide
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№018010
Информация о регистрации в РК: 01.02.2023 - 01.02.2033

Инструкция

Торговое название

Сульфацил-натрий

Международное непатентованное название

Сульфацетамид

Лекарственная форма

Капли глазные 30 %, 5 мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - Сульфацетамида натрия (сульфацила-натрия) – 1500 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, кислота хлороводородная 1 М раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Сульфонамиды.

Код АТХ S01АВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву. При местном применении максимальная концентрация сульфацетамидов в роговице, влаге передней камеры и радужке достигается за первые 30 минут после аппликации. Некоторое количество сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфацетамидов усиливается.

Фармакодинамика

Сульфацил-натрий – сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойная кислота (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- конъюнктивит, блефарит

- гнойные язвы роговицы

- гонорейные заболевания глаз.

Способ применения и дозы

Взрослым в составе комплексной терапии: при конъюнктивите, блефарите, гнойной язве роговицы, гонорейных заболеваниях глаз препарат закапывают в пораженный глаз по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

- кратковременное жжение

- затуманивание зрения, слезотечение

- покраснение глаз, резь

- зуд в глазах

- местные аллергические реакции.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к сульфаниламидным

препаратам

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацил-натрия. Наблюдается несовместимость сульфацил-натрия при его совместном применении с солями серебра.

Особые указания

У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбангидразы может проявляться повышенная чувствительность к сульфацил-натрию.

Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Беременность и период лактации

Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Передозировка

Симптомы: резь, жжение в глазу, покраснение глаз, отек век, слезотечение.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл во флаконах из нейтрального стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или комбинированными. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Не замораживать

Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 25 0С в течение 4 недель

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель/упаковщик

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационного наблюдения за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «КазБелМедФарм»

Юридический адрес/ Фактический адрес:

040923, Алматинская область, Карасайский район, село Райымбек, улица Жастар, 22

Номера телефонов/факса: 8(727) 225-59-98, 378-52-74

Электронный адрес: info@kbmf.kz

Прикрепленные файлы

Сульфацил_Натрий_каз_30%.doc 0.06 кб
Сульфацил_30%.doc 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники