Стрезам®
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Стрезам®
Международное непатентованное название
Этифоксин
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – этифоксина гидрохлорид 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
cостав капсулы - индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, вода очищенная,
крышечка- титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.
Описание
Твердая желатиновая капсула размера «2» с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсулы порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы.
Анксиолитики другие
Код АТС N05ВХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется в печени. Средняя максимальная концентрация этифоксина гидрохлорида и его активного метаболита диэтилэтифоксина в крови достигается через 1-2 часа, проникает через плацентарный барьер. Начальные уровни этифоксина гидрохлорида и активного метаболита в крови постепенно уменьшаются на протяжении первых 2-х часов и 20 часов соответственно. Период полувыведения этифоксина – 6 ч. Период полувыведения диэтилэтифоксина 20 часов. Препарат и его основной метаболит выводятся почками и кишечником.
Фармакодинамика
В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид обладает анксиолитическим действием. Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно действует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепинхлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-ергическую передачу
Показания к применению
- неврастенические состояния, связанные со стрессовыми расстройствами, которые сопровождаются тревогой, страхом и беспокойством
- тревожно - фобические расстройства
- вегетативные расстройства с умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью.
Способ применения и дозы
Дозу и длительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды по 2 – 3 раза в сутки. Максимальный курс лечения составляет 6 недель.
Побочные действия
иногда
- легкая сонливость
редко
- кожная сыпь, отек Квинке
очень редко
крапивница, ангиодерматит
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- шоковое состояние
- миастения
- тяжелые нарушения функции печени, почек
- период беременности и лактации
- десткий возрат до 18 лет
- одновременный прием этанола
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Стрезама® с лекарственными средствами, которые угнетают действие центральной нервной системы (нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, антигистаминные, барбитураты, анальгетики, седативные), усиливает их действия. Усиливает действия этанола.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать больным с врожденной галактоземией, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или с дефицитом лактозы.
Не рекомендуется употребление алкоголя и применения других веществ центрального действия ( галоперидол, диазепам, имипрамин и т.д. ) во время лечения Стрезамом®.
В случае прекращения лечения Стрезамом®, у пациентов не возникает синдрома отмены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение: промывание желудка, в случае необходимости – симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги.
По 3 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Биокодекс, 7 Авеню Гальени, 94250 Жантилли- Франция FRA 250
Владелец регистрационного удостоверения
«Брюфармэкспорт с.п.р.л.», Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
РК, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра, 142 офис 724
Номер телефона 8 (727) 250 72 70
Номер факса 8 (727) 250 72 70
Адрес электронной почты alma02@mail.ru, bruphbe@brupharm.skynet.be