Стопангин (Hexetidine)

МНН: Гексэтидин
Производитель: ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hexetidine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010014
Информация о регистрации в РК: 23.09.2021 - 23.09.2031
Номер регистрации в РБ: 10138/03/08/13/16/19
Информация о регистрации в РБ: 14.01.2019 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Стопангин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей для местного применения 30 мл

Состав

30 мл раствора содержит

активное вещество – гексетидин 0.0577 г,

вспомогательные вещества: масло эфирное анисовое, масло эфирное эвкалиптовое, масло эфирное из цветков апельсинового дерева (Нероли), масло эфирное мяты перечной, левоментол, метилсалицилат, натрия сахаринат моногидрат, глицерин 85%, этанол 96%.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом и сладковатым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта.

Код АТС А01АВ12

Фармакологические свойства

Стопангин является антисептическим средством с умеренным анестезирующим действием. Основное действующее вещество препарата – гексетидин – обладает бактерицидным и фунгицидным действием. Антимикробное действие происходит путем угнетения окислительных реакций микробных клеток. Гексетидин в комплексе с эфирными маслами, дополняет антисептическое действие умеренным локальным анестезирующим действием.

Показания к применению

Воспалительные заболевания полости рта и гортани:

- ангина, тонзиллит, фарингит, стоматит, афты, глоссит, пародонтоз, пародонтопатии, инфицирование альвеол

- грибковые заболевания полости рта и гортани (молочница)

- до и после оперативных вмешательств

- травмы полости рта и гортани

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 8 лет

Спрей распыляют в полость рта, при задержанном дыхании на инфицированную поверхность 1-2 секунды. Процедуру проводят 2-3 раза в день после еды.

Препарат можно применять не более 7 дней.

Побочные действия

- временное ощущение жжения слизистой ротовой полости

- в исключительных случаях у людей с повышенной чувствительностью может наступить аллергическая реакция, в том числе ларингоспазм

- тошнота (при случайном проглатывании препарата)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- сухой фарингит атрофического типа,

- детский возраст до 8 лет

- беременность I триместр

Лекарственные взаимодействия

Неизвестны

Особые указания

Без консультации с врачом Препарат не следует вдыхать. Препарат не должен попадать в глаза.

Содержит 64% этанола.

Беременность и лактация,

Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Стопангин не оказывает влияния на управление транспортными средствами и деятельность, которая требует повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Не описана

Форма выпуска и упаковка

Пластмассовый флакон 30 мл, снабженный механическим распылителем и крышкой, предохраняющий распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре до +250С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

Опава-Комаров, Остравска, 29,

Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19

Бизнес центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603

Тел, факс: (727) 311 09 15, 311 07 34

E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

Адрес организации, на территории Республики Казахстан , ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19

Бизнес центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603

Тел, факс: (727) 311 07 08

E-mail: Dina.Baimakova@tevapharm.com

Руководитель Департамента

специализированной экспертизы ЛС,ИМН и МТ Кабденова А.Т.

Заместитель руководителя Департамента

специализированной экспертизы ЛС,ИМН и МТ Шнаукшта В.С

Эксперт

Генеральный директор

ТОО «ратиофарм Казахстан» Ульянова Н.В.

 

Прикрепленные файлы

177313271477975725_ru.doc 44.5 кб
383160401477977436_kz.doc 46.5 кб
10138_03_08_13_16_19_p.pdf 0.21 кб
10138_03_08_13_16_19_s.pdf 0.22 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ