Спрей Золотая звезда

МНН: Ксилометазолин
Производитель: Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№015763
Период регистрации: 14.10.2015 - 14.10.2020

Инструкция

Торговое название

Спрей «Золотая звезда»

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,1% 15 мл

Состав

1 флакон содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 15,0 мг

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Ксилометазолин.

Код ATХ R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакодинамика

Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению

- острый аллергический ринит;

- ОРЗ с явлениями ринита;

- синусит;

- поллиноз;

- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозы

Интраназально. Для взрослых и детей старше 12 лет: По 3 впрыскивания в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день. Препарат применяется не более 7 дней.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении возможны:

- раздражение и или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреции.

Редко:

- отек слизистой оболочки носа;

- сердцебиение, тахикардия, аритмия

- головная боль, повышение артериального давления

- рвота

- бессонница, депрессия (при длительном применении высоких доз)

- нарушение зрения

При возникновении симптомов прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- артериальная гипертензия, тахикардия

- выраженный атеросклероз

- глаукома

- атрофический ринит

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

- детский возраст до 12 лет

- тиреотоксикоз

- беременность

- применение ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.

Лекарственные взаимодействия

Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

С осторожностью принимать при ИБС (стенокардии), гиперплазии предстательной железы, сахарном диабете.

При хроническом рините препарат не назначают.

Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом впрысните в нос количество доз, прописанных врачом. После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.

Беременность и лактация

При беременности прием препарата противопоказан, в период лактации препарат принимать с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не снижает способности управлять транспортом и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия, повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения.

Лечение: необходимо прекратить применение препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию.

При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в пластиковом флаконе с распылителем и с защитным колпачком из полиэтилена.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону с распылителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»

Вьетнам, г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.

Владелец регистрационного удостоверения

«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»

Вьетнам, г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18

Тел/Факс: +7 (727) 395 91 13

Моб. тел: +7 (701) 718 25 92

Адрес электронной почты: layka16@mail.ru

Прикрепленные файлы

069950241477976388_ru.doc 51.5 кб
184729531477977590_kz.doc 58.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники