Спрей Золотая звезда

Спрей «Золотая звезда»

Ксилометазолин

Лекарственная форма, дозировка

Спрей назальный, 0,1 %

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики простые. Ксилометазолин.

Код ATХ R01AA07

• острый аллергический ринит

• ОРЗ с явлениями ринита

• синусит

• поллиноз

• средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки)

• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

• артериальная гипертензия, тахикардия

• выраженный атеросклероз

• глаукома

• атрофический ринит

• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

• тиреотоксикоз

• применение ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.

• период беременности

• детский и подростковый возраст до 12 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Специальные предупреждения

С осторожностью принимать при ИБС (стенокардии), гиперплазии предстательной железы, сахарном диабете.

При хроническом рините препарат не назначают.

Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом впрысните в нос количество доз, прописанных врачом. После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.

Применение в педиатрии

Применение препарата противопоказано детям до 12 лет.

Во время беременности или лактации

При беременности прием препарата противопоказан, в период лактации препарат принимать с осторожностью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не снижает способности управлять транспортом и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет по 3 впрыскивания в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить).

Метод и путь введения

Интраназально.

Частота применения с указанием времени приема

Не следует применять более 3 раз в день.

Длительность лечения

Препарат применяется не более 7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия, повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения.

Лечение: необходимо прекратить применение препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию.

При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание.

Лечение симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных

При частом и/или длительном применении возможны:

Не часто:

• раздражение и или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреции.

Редко:

• отек слизистой оболочки носа

• сердцебиение, тахикардия, аритмия

• головная боль, повышение артериального давления

• рвота

• бессонница, депрессия (при длительном применении высоких доз)

• нарушение зрения

• бронхоспазм

При возникновении симптомов прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один флакон содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид, 15.0 мг,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость.

По 15 мл препарата в пластиковом флаконе с распылителем и с защитным колпачком из полиэтилена.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону с распылителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе

«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»,

Вьетнам, г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.

Тел: 8 451 182 16 15,

факс: 8 451 182 64 71,

Адрес электронной почты (E-mail): danapha@dng.vnn.vn

Держатель регистрационного удостоверения

«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»,

Вьетнам, г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.

Тел: 8 451 182 16 15,

факс: 8 451 182 64 71,

Адрес электронной почты (E-mail): danapha@dng.vnn.vn

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане,

Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, ул. Айтиева, 46,

кв. 18, индекс 050026.

тел.: +7 (727) 395 91 13,

моб. тел.: +7 (701) 718 25 92,

e-mail: layka16@mail.ru