Спирт этиловый (70%, ТК Фарм Актобе ТОО)

МНН: Этанол
Производитель: ТК Фарм Актобе ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ethanol
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№023844
Информация о регистрации в РК: 12.01.2021 - бессрочно

Инструкция

Торговое наименование

Спирт этиловый

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 70 % и 90 %

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие средства. Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие. Этанол.

Код АТХ D08AХ08

Показания к применению

- наружная терапия воспалительных заболеваний кожи инфекционной этиологии (начальные стадии фурункулов, панарициев)

- в качестве раздражающего средства (обтирания, компрессы)

Антисептическая обработка:

- кожи в местах инъекций лекарственных средств;

- поверхностных повреждений кожи, ссадин, царапин, укусов насекомых

- кожи рук медицинского персонала, операционного поля, медицинского инструментария.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к этанолу

- острые воспалительные процессы с нарушением целостности кожного покрова

Необходимые меры предосторожности при применении

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, содержащими органические соединения, может денатурировать белки.

Специальные предупреждения

Для компрессов (во избежание ожога) этанол следует разбавить водой в соотношении 1:2 (70%, 90%).

Применение в педиатрии

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей. Возможно применение в детском возрасте для компрессов в разведении 1:4 (спирта и воды) - для 90% раствора, 1:3 (спирта и воды) - для 70% раствора.

Во время беременности или лактации

Применять с осторожностью. Применение во время беременности и период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет

  • Рекомендации по применению

  • Режим дозирования

  • При наружной терапии кожи-1мл средства на 1 см2 кожи: наносят на кожу

  • с помощью ватных тампонов, салфеток.

  • При антисептической обработке кожи рук - 10 мл раствора наносят на руки

  • и втирают в течение 30 сек.

  • Обработка инъекционного поля:  кожу инъекционного поля протирают

  • стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными раствором;

  • экспозиция после окончания обработки - 2 мин.

  • Для предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 %

  • раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога)

  • рекомендуется использовать 40 % раствор. При необходимости, 70 %

  • раствор должен быть разведен до требуемых концентраций и использован

  • по показаниям.

  • Метод и путь введения

    Только наружно, в виде примочек!

    Внутрь – противопоказан!

    Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

    При местном применении передозировка маловероятна.

    Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

    Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.

    Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

    - аллергические реакции

    - раздражение, сухость и ожоги кожи, слизистых оболочек и дыхательных путей

    - болезненность в месте наложения компресса

    - может оказывать резорбтивное общетоксическое действие

    - угнетение ЦНС

    При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    http://www.ndda.kz

    Дополнительные сведения

    Состав лекарственного препарата

    1000 мл препарата содержит 70 % 90 %

    активное вещество – этанол 96% 729.2 мл 937.5 мл

    вспомогательное вещество - вода очищенная до 1000 мл

    Описание внешнего вида, запаха, вкуса

    Бесцветная, прозрачная, летучая, легковоспламеняющаяся жидкость, с характерным спиртовым запахом. Горит голубым бездымным пламенем. Гигроскопична.

    Форма выпуска и упаковка

    По 50 мл, 90 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми или крышками полиэтиленовыми или универсальными (алюминиевыми) или во флаконы полимерные, укупоренные полимерными крышками-капельницами или пластмассовыми крышками с механическим насосом и распылителем.

    На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

    Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

    Срок хранения

    3 года

    Не применять по истечении срока годности!

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Сведения о производителе

    ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. №467, тел.: 8 (7132) 21 72 15, 21 58 72, е-mail: dir-tkpharm@mail.ru

    Держатель регистрационного удостоверения

    ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. №467, тел.: 8 (7132) 21 72 15, 21 58 72, е-mail: dir-tkpharm@mail.ru

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. №467, тел.: 8 (7132) 21 72 15, 21 58 72, е-mail: dir-tkpharm@mail.ru

    Прикрепленные файлы

    Спирт_этиловый_рус.docx 0.04 кб
    Этил_спирт_ЛВ_каз.docx 0.02 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту