Спирт этиловый

МНН: Этиловый спирт
Производитель: Султан ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ethanol
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025981
Информация о регистрации в РК: 13.09.2022 - 13.09.2027

Инструкция

Торговое наименование

Спирт этиловый

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

70 % и 90 % раствор

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие средства. Антисептики и дезинфицирующие препараты другие. Этанол

Код АТХ D08AX08

Показания к применению

В медицинской практике спирт этиловый применяют - как наружное антисептическое и раздражающее средство для обтираний, компрессов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу

Необходимые меры предосторожности при применении

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, содержащими органические соединения, может денатурировать белки.

Специальные предупреждения

Для стерилизации хирургического инструментария используется неразведенный 95% спирт.

Использовать вдали от огня, легко воспламеняется.

Применять с осторожностью

Применение в педиатрии

Возможно применение в детском возрасте для компрессов в разведении 1:4 (спирта и воды) – для 90% раствора, 1:3 (спирта и воды) – для 70% раствора.

Во время беременности или лактации

Применять с осторожностью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью, учитывая побочные действия.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Наружно – наносят на кожу с помощью ватных тампонов, салфеток. Для компрессов (во избежание ожога) этанол следует разбавить водой в соотношении 1:1 (70%, 90%).

Метод и путь введения

Только наружно!

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При местном применении передозировка маловероятна.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного средства.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

- аллергические реакции

- раздражение и ожоги кожи, слизистых оболочек и дыхательных путей

- резорбтивное общетоксическое действие

- угнетение ЦНС

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1000 г препарата содержит 70% 90%

активное вещество – спирт этиловый 96% 0,665 г 0,913 г

вспомогательное вещество - вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом, легко воспламеняется, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем.

Форма выпуска и упаковка

По 90 мл во флаконы из темной стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками, навинчиваемыми пластмассовыми.

Групповая упаковка и транспортная тара с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре, защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

ТОО «СУЛТАН», Республика Казахстан

041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5

Тел./факс: 8 (727) 3054865, 30548986

Адрес электронной почты: toosultan@list.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «СУЛТАН», Республика Казахстан

041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5

Тел./факс: 8 (727) 3054865, 30548986

Адрес электронной почты: toosultan@list.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и  ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «СУЛТАН», Республика Казахстан

041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5

Тел./факс: 8 (727) 3054865, 30548986

Адрес электронной почты: toosultan@list.ru

Прикрепленные файлы

Спирт_этиловый_ИМП_каз.docx 0.02 кб
ИМП_russ.docx 0.02 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники