Спарекс
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Спарекс
Международное непатентованное название
Мебеверин
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением, 200 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, повидон, магния стеарат,
состав капсулы желатиновой: титана диоксид Е171, краситель хинолиновый желтый Е104, краситель солнечный закат желтый Е110, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы желтого цвета, размером № 1. Содержимое капсул – смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.
Код АТС А03АА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Ингибирует фосфодиэстеразу. Стабилизирует уровень циклической аденозинмонофосфорной кислоты. Не обладает антихолинергическим действием.
Показания к применению
-
Спастические состояния желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленные органическим заболеванием)
-
кишечная или желчная колика
-
синдром раздраженной толстой кишки
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером).
Побочные действия
-
головокружение, головная боль, диарея, запор
-
аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
порфирия
-
беременность
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не проводилось никаких исследований по изучению взаимодействия с другими препаратами.
Особые указания
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
С осторожностью препарат назначают в период лактации, при этом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия (специфических антидотов неизвестно).
Форма выпуска и упаковка
Капсулы с модифицированным высвобождением по 200 мг.
По 10 или 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул или по 2 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация, 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105, тел.: +7 (495) 797-99-54, факс: +7 (495) 797-96-63, www.canonpharma.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству
препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.»,
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, Фурманова, д.128, офис16,
тел.: +7 727 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru