Сомазина®

Сомазина®

Цитиколин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для приема внутрь 1000 мг/10 мл

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные препараты. Другие психостимулирующие и ноотропные препараты. Цитиколин.

Код АТХ N06BX06

- Неврологические и когнитивные нарушения, связанные с острым нарушением мозгового кровообращения.

- Неврологические и когнитивные нарушения, связанные с черепно-мозговыми травмами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

- пациенты с гипертонией и с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы.

- детский возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Содержит краситель Понсо 4-R (Е124) запрещенный к применению в лекарственных препаратах для детей, в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции замедленного типа.

Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Цитиколин усиливает эффекты L-Dopa.

Не следует назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Во время беременности или лактации

Нет никаких соответствующих данных об использовании цитиколин у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые: доза составляет 1 или 2 саше в день, в зависимости от тяжести симптомов, подлежащих лечению. Препарат можно принимать в чистом виде или растворять в половине стакана воды (120 мл), во время еды или между приемами пищи.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Частота применения с указанием времени приема

Не описаны.

Длительность лечения

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не описаны.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не описано

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться к лечащему врачу

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редкие (<1 /10000) включая отдельные сообщения: галлюцинации, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, одышка, тошнота, рвота, изредка – диарея, гиперемия, крапивница, экзантемы, пурпура.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 10 мл раствора содержит

активного вещества: Цитиколина натрия 1.045 г

(эквивалентно цитиколину основанию) (1.00 г)

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий кристаллический 70 %, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерина формальдегид, натрия цитрата дигидрат, натрия сахарин, краситель Понсо 4R (Е124), эссенция клубничная 1487-S-Lucta, калия сорбат, кислота лимонная безводная 50 % раствор, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость розового цвета.

По 10 мл препарата помещают в саше пакетики из полиэтилена, экструдированного полиэтилена, алюминиевого слоя, сурлин.

По 6 или 10 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения 2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain

Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72

эл адрес: comunicacion@ferrer.com.

Держатель регистрационного удостоверения

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Gran Via Carlos III, 94. 08028 Barcelona Spain

Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72

эл адрес: comunicacion@ferrer.com.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Казахстан. ТОО «Феррер Казахстан».

050026. г. Алматы, ул. Муканова, дом113, офис 301. тел: 3565810, 3565811. эл адрес: info.ferrer@inbox.ru