Соледум

Соледум

--

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы кишечнорастворимые, мягкие 100 мг

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Цинеол.

Код АТХ R05CA13

-простудные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты

-бронхит

-синусит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

-чувствительность к компонентам препарата

-коклюш, ложный круп

-детский возраст до 12 лет

-лица с наследственной непереносимостью фруктозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Если в течение 7 дней состояние пациента не улучшается или в течение длительного времени у пациента преобладают такие симптомы, как затруднение дыхания, повышенная температура, хронический кашель, следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В ходе экспериментов на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине высокие дозы цинеола могут уменьшить эффективность и / или продолжительность действия других лекарственных средств. Однако у людей при надлежащем применении цинеола такого действия не наблюдалось.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

В ходе экспериментов на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине высокие дозы цинеола могут уменьшить эффективность и / или продолжительность действия других лекарственных средств. Однако у людей при надлежащем применении цинеола такого действия не наблюдалось.

Во время беременности или лактации

Безопасность препарата в период беременности и лактации недостаточно изучена, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом для принятия решения о целесообразности применения препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Применяют взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Принимают по 1 капсуле 4-8 раз в сутки во время приема пищи.

Метод и путь введения

Капсулы Соледум следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто:

-желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея)

Редко:

-нарушение глотания

-аллергические реакции (кожный зуд, покраснение, отек лица, затрудненное дыхание, кашель)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное вещество – цинеол 100 мг,

вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные

оболочка капсулы: желатин, глицерин (85%), сорбитол жидкий не кристаллизованный 70%, в пересчете на сухую субстанцию, вода очищенная.

пленочное покрытие оболочки капсулы: дисперсия Surelease, NS Enteric, вода очищенная, воск канделильский.

Состав дисперсии Surelease: этилцеллюлоза, аммиака раствор концентрированный, триглицериды среднецепочные, кислота олеиновая, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачные мягкие желатиновые капсулы овальной формы, натурального цвета, размером 3, с оболочкой, устойчивой к воздействию желудочного сока.

Содержимое капсул – прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета маслянистая жидкость с характерным запахом эвкалипта

По 20 или 25 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 (20 или 25 капсул), 2 (25 капсул) или 4 (25 капсул) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Straße 41

12277 Берлин/Германия

Держатель регистрационного удостоверения

Cassella-med GmbH & Co. KG

Gereonsmühlengasse1

50670 Кельн/Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius»

050040, г. Алматы, ул. Байзакова 280, БЦ Almaty Towers, коворкинг-центр SmArt.Point

тел. 87273131207

эл. почта: info@registrarius.org