Смектит Э (Diosmectite)

Смектит Э

-

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3000 мг.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит.

Код АТХ: А07ВС05

Для детей с 2-х лет:

-симптоматическое лечение острой диареи в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.

Для взрослых:

-симптоматическое лечение острой диареи у взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации;

-симптоматическое лечение хронической диареи;

-симптоматическое лечение боли в животе, которая связана сэзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- Гиперчувствительность к диоктаэдрическому смектиту или одному изкомпонентов лекарственного средства.

- Кишечная непроходимость.

- Детский возраст до 2-х лет.

- Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед приемом препарата Смектит Э проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Следует избегать длительного применения применения препарата Смектит Э.

Необходимо обратиться к врачу, если в случае острой диареи после 3 дней лечения симптомы сохраняются или состояние ухудшается, а также если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой.

Лекарственное средство Смектит Э должно с осторожностью назначаться пациентам, в анамнезе которых имели место хронические запоры.

При лечении острой диареи у детей старше 2-х лет лекарственное средство используется в сочетании с ранним назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.

У взрослых регидратация назначается при необходимости.

Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.

Пациент должен быть информирован, что:

- необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров);

- следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Учитывая значительные абсорбирующие свойства лекарственного средства, которые могут влиять на скорость и/или на степень всасывания другого лекарственного средства, рекомендуется принимать другое лекарственное средство за некоторое время до или после приема Смектит Э.

Специальные предупреждения

Лекарственное средство содержит глюкозу. Применение лекарственного средства не рекомендуется у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (редким наследственным заболеванием).

Осторожно назначать больным сахарным диабетом.

Применение в педиатрии

Препарат Смектит Э не следует давать детям младше 2 лет вследствие недостаточного количества данных по эффективности и безопасности.

Во время беременности или лактации

Применение во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с инструкцией по медицинскому применению или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Лечение острой диареи.

Для детей:

- от 2 лет и старше: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день в течение 4 дней.

Для взрослых:

- в среднем 3 пакета в день.

В начале лечения суточная доза может быть удвоена.

Другие показания.

Для взрослых:

- в среднем 3 пакета в день.

Рекомендуемый курс лечения - 3-7 дней.

При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.

Метод и путь введения

Препарат предназначен для приема внутрь.

Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии.

Предпочтительнее применять лекарственное средство:

- после приема пищи при эзофагитах;

- в промежутках между приемами пищи при других показаниях.

Для детей:

- содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.

Для взрослых:

- содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.

Длительность лечения

Рекомендуемый курс лечения - 3-7 дней.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Если Вы приняли избыточную дозу лекарственного препарата, может возникнуть запор, который обычно устраняется при прекращении применения лекарственного средства. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом при необходимости.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если Вы пропустили прием очередной дозы лекарственного препарата, применение следует возобновить в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной!

При возникновении вопросов по способу применения препарата обратитесь к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Подобно всем лекарственным препаратам, Смектит Э может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщалось о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей и взрослых. Эти побочные эффекты, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.

Частота побочных реакций определяется согласно следующей классификации:

часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000) и частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.

Нечасто: метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: высыпания на коже.

Редко: крапивница.

Частота неизвестна: ангионевротический отек, зуд.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность.

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, в том числе любые возможные побочные действия, не описанные в инструкции, следует обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один пакет содержит

активное вещество: диоктаэдрический смектит - 3000,0 мг;

вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, сахарин натрия (Е954), ароматизатор «Апельсин», ванилин.

Состав ароматизатора «Апельсин»: декстроза, вкусоароматический компонент (содержит натуральные вкусоароматические вещества и препараты), антислеживающий агент: диоксид кремния Е551 (5 %), натрия хлорид.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Порошок от почти белого до светло-бежевого цвета с легким запахом апельсина.

По 3,760 г препарата в пакетах из материала комбинированного (ТУ BY 190591166.002-2005 или ТУ РБ 28632061.002-98) с запаянными концами.

По 10 пакетов в пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Суспензия готовится непосредственно перед применением.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта врача.

Сведения о производителе

Открытое акционерное общество «Экзон»

Республика Беларусь, 225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202

Тел.: +375 1644 3 07 29, +375 1644 3 65 68

Факс: + 375 1644 3 07 29

Электронная почта: director@ekzon.by

Держатель регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Экзон»

Республика Беларусь, 225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202

Тел.: +375 1644 3 07 29, +375 1644 3 65 68

Факс: + 375 1644 3 07 29

Электронная почта: director@ekzon.by

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Селмур-Фармация»

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Жибек жолы, 135/10а

Тел.: 8 701 746 0421

Адрес электронной почты: g.bilimbaeva@selmur-pharm.kz