СЛАБИКАП

МНН: Натрия пикосульфат
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sodium picosulfate
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№003671
Информация о регистрации в РК: 08.02.2012 - 08.02.2017

Инструкция

Торговое название

СЛАБИКАП

Международное непатентованное название

Натрия пикосульфат

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл

Состав

10 мл раствора содержат

активное вещество – натрия пикосульфат (в пересчете на безводный) 75 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, вода для инъекций

Описание

Слегка вязкая, прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ А06АВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Фармакодинамика

Слабикап - слабительное средство. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника.

Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого. Действие наступает через 10-12 ч после приема.

Показания к применению

- атонический запор

- геморрой, проктит, трещины заднего прохода для регулирования стула

- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 10 лет начальная доза – 10 капель (5 мг) один раз в день перед сном, в среднем – 12-24 капель (6-12 мг), при тяжелых и стойких запорах – до 30 капель (15 мг).

Для детей от 4 до 10 лет начальная доза – 5-8 капель (2,5-4 мг), в среднем 6-12 капель (3-6 мг), в зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах либо увеличивают, либо уменьшают.

Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.

Побочные действия

Иногда

- диарея

- обезвоживание

- слабость

- судороги

- снижение артериального давления

Редко

- нарушение водно-электролитного баланса

- спазмы и боль в животе, рвота, тошнота, метеоризм

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату и его компонентам

- кишечная непроходимость

- ущемленная грыжа

- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости

- перитонит

- боль в животе (неясного генеза)

- тяжелые дегидратации

- кровотечения из желудочно-кишечного тракта

- метроррагия

- цистит

- спастический запор

- детский возраст до 4 лет

- беременность (I триместр)

- наследственная непереносимость фруктозы и галактозы

Лекарственные взаимодействия

Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений, в частности гипокалиемии.

Антибиотики широкого спектра действия снижают слабительный эффект препарата. Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам из-за развития электролитного дисбаланса.

Особые указания

Длительное назначение препарата может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а так же стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета».

Использовать с осторожностью пожилым людям при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.

Эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.

Применение в педиатрии

Применять у детей не более 3х дней!

Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.

Беременность и лактация

Применять во II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не установлены.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, слабость, судороги, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, боль в животе. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие хронической диареи, понижение калия, ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев, метаболического алкалоза, мышечной слабости.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые с пробками-капельницами и навинчиваемыми колпачками (флакон-капельница).

Каждый флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Синтез»

640008, Российская Федерация, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

 

Прикрепленные файлы

780419961477977162_ru.doc 49.5 кб
872485541477978324_kz.doc 63.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники