Санакут
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название препарата
Санакут
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем для наружного применения, 10г
Состав
1 г крема содержит
активные вещества - кетоконазол 10мг, клобетазола пропионат 0.25мг,
неомицина сульфат 5000 МЕ,
вспомогательные вещества: гидрокситолуол бутилированный, этанол, парафин жидкий, кислота стеариновая, спирт цетостеариловый, витамин Е, лаурокапрам, перегаль О, глицерин, натуральный увлажняющий фактор (NMF-12), натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, цветочная эссенция (PF-037), гермаль плюс, вода очищенная.
Описание
Белый или почти белый крем
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами
Код АТХ D07XC
Фармакологические свойства
Санакут – комбинированный препарат, содержащий кетоконазол, клобетазол и неомицина сульфат. Санакут оказывает противогрибковое, антибактериальное, противовоспалительное, противоэксудативное и противозудное действие.
Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum и Microsporum sp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.
При местном применении кетоконазол не оказывает системного действия.
Клобетазола пропионат является сильнодействующим синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения. Клобетазола пропионат легко проникает в кожу через роговой слой не подвергаясь биотрансформации. Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединения с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится главным образом с мочой и в меньшей степени с желчью. Всасывание клобетазола пропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, на коже с поврежденным эпидермисом или с воспалительным процессом. При частом применении лекарственного средства или при применении на обширных участках кожи возможно всасывание с развитием системных побочных эффектов глюкокортикостероидов. Всасывание клобетазола пропионата через кожу происходит интенсивнее у молодых лиц по сравнению с взрослыми.
Клобетазола пропионат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате блокирования активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также проявляет противоаллергическое действие путем угнетения местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции, снижается синтез белков, отложения коллагена. Ускоряет в коже распад белков и ослабляет пролиферативные процессы.
Неомицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов для наружного применения. Оказывает бактерицидное действие в отношение аэробных грамотрицательных (Staphylococcus aureus) и некоторых грамположительных бактерий (Eschrichia coli, Proteus spp.).
Неомицина сульфат может проникать в глубокие слои кожи. При длительном применении на обширных участках кожи неомицина сульфат может проникнуть в сосудистое русло. Неомицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится в основном с мочой в неизменном виде, что может привести к нефротоксическому действию.
Показания к применению
Лечение кожных грибковых инфекций:
- микозы рук
- эпидермофития (микоз) стоп
- трихофития кожи
- экзема
- разноцветный лишай
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи два раза в день. При лечении обычной трихофитии гладкой кожи и трихофитии промежности рекомендуемый курс лечения составляет 2 недели, а при лечении эпидермофитии стоп и ладоней – 4 недели.
Побочные действия
- на месте нанесения крема возможно появление жжения или раздражения, парестезии
- угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки
- сухость кожи, гипертрихоз или облысение, гипо- или гиперпигментация кожи
- атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит
- воспаление волосяных фолликулов, атрофические полосы, вторичная инфекция
- крапивница или пятнисто-папулезная сыпь
- при применении под окклюзионной повязкой препарат может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, гипертензии, снижения резистентности
- при применении на коже век может привести к развитию глаукомы или катаракты
- ото - и нефротоксичность
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- вирусные инфекции кожи
- ветряная оспа
- вульгарные и розовые угри
- варикозное воспаление или язва
- туберкулезные изменения, предраковые состояния и новообразования кожи
- детский возраст до 18 лет
- не применять на обширных и мокнущих участках кожи
- беременность и период лактации
- зуд перианальный, генитальный
Лекарственные взаимодействия
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации, в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных со снижением продукции антител. Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих. Одновременное применение с гентамицином, этакриновой кислотой и фуросемидом повышают риск повреждения почек и органа слуха.
Особые указания
Не допускать попадания крема в глаза! Если крем случайно попал в глаза, следует тщательно промыть их большим количеством проточной воды.
При необходимости применения препарата на коже лица или на больших участках тела в течение продолжительного времени, требуется постоянное наблюдение врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не выявлены
Передозировка
Передозировка препаратом отмечается очень редко. Однако после продолжительного применения на обширной поверхности кожи могут наступить симптомы передозировки, проявляющиеся высоким давлением, отеками и иммунодепрессивным эффектом. Симптомы передозировки исчезают после отмены препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г крема помещают в тубы алюминиевые, покрытые изнутри лаком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
DIHON PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD., Китай, Зона современных технологий, провинция Юньнань, г. Куньмин, ул. Кэ И, 45
Владелец регистрационного удостоверения
DIHON PHARMACEUTICAL GROUP CO. LTD., Китай, Зона современных технологий, провинция Юньнань, г. Куньмин, ул. Кэ И, 45
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ОсОО «Му Линь Сэнь», Кыргызская Республика, г.Бишкек, ул. Малдыбаева 1 / 2, телефон/факс: + 996 (312) 56 50 52, е-mail: mulinsen_kg@mail.ru