Рутацид®
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Рутацид®
Международное непатентованное название
Гидроталцит
Лекарственная форма
Таблетки жевательные, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - гидроталцит 500 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, натрия сахарин, натрия крахмала гликолят (тип A), тальк, магния стеарат, ароматизатор мяты колосовой.
Описание
Таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета со скошенными краями и легким запахом мяты
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Гидроталцит.
Код АТХ A02AD04
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Гидроталцит в рекомендуемых дозах практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Изменений концентрации кальция, фосфора, магния и алюминия в сыворотке крови после применения гидроталцита не выявлено. При нормальной функции почек применение гидроталцита не приводит к нарушениям концентраций минералов или повышению содержанию алюминия в сыворотке.
Требуется осторожность с большими дозами антацида у пациентов с почечной дисфункцией из-за снижения выведения алюминия. После реакции с кислотой желудочного сока, ионы алюминия превращается в хлорид алюминия, который всасывается в незначительных количествах и выделяется с мочой. Не поглощенная часть преобразуется в кишечнике в нерастворимые фосфаты, карбонаты и мыла и выводится из организма фекалиями
Фармакодинамика
Рутацид® содержит гидроталцит, представляющий собой магния алюминия, гидроксикарбогидрат (Mg6Al2 (OH) 16CO3.4 H2O) кристаллический, который относится к несистемные антацидам. Кроме нейтрализации желудочной кислоты, гидроталцит повышает защитные механизмы и защищает слизистую оболочку от агрессивных факторов. В то же время, он ускоряет заживление повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Хорошая нейтрализующая способность соединения основана на особой пространственной решетки структуры. Гидроталцит быстро нейтрализует избыток желудочной кислоты и оказывает продолжительное действие. Ионы магния и алюминия освобождаются от структуры решетки постепенно, в зависимости от количества кислоты в желудке и регулируют кислотность рН между 3 и 5. При повышении рН в желудке выше 4, гидроталцит инактивирует пепсин, являющегося мощным связующим желчных кислот и лизолецитина, которые проходят из двенадцатиперстной кишки в желудок при отрыжке и действуют цитотоксически. Гидроталцит может изменить эндогенный синтез простагландинов в слизистой оболочке. Простагландины PGE2 и PGF 2α, которые оказывают защитное действие на слизистую оболочку, являются синтезированными, но синтез тромбоксана В2, который оказывает ульцерогенное действие, одновременно снижается. Гидроталцит значительно увеличивает секрецию фактора роста в слизистой оболочке, которая стимулирует пролиферацию клеток, эпителизацию, ангиогенез и заживление язвы. Кроме того, ионы алюминия задерживаются в области язвы, что способствует его заживлению. Нейтрализующая способность гидроталцита составляет около 30 мг-экв. Клинические исследования подтвердили эффективность лечения язвы с низкими дозами алюминий-содержащих антацидов, с ежедневной нейтрализацией кислоты до 120 ммоль.
Показания к применению
Для устранения или облегчения симптомов, связанных с чрезмерной секрецией желудочного сока, в результате стрессов, неправильного питания, чрезмерным потреблением алкоголя или нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):
- дискомфорт и боли в эпигастрии,отрыжка, изжога
- острый гастрит, хронический гастрит с повышенной секреторной функцией в фазе обострения
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Способ применения и дозы
Жевательные таблетки не следует проглатывать целиком, необходимо их тщательно разжевывать
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет по 1 - 2 таблетки 3 - 4 раза в сутки через час после еды и перед сном. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 1-2 таблетки однократно.
Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями функции печени корректировки дозы не требуется
Пациентам с нарушением функции почек Рутацид® может назначать только на короткое время и в низких дозах.
Дети
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет половину взрослой дозы (½ до 1 таблетки) по 2 раза в день, как правило, через один час после еды и перед сном или при возникновении симптомов заболевания.
Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
При высоких дозах:
- мягкий стул, повышенная частота стула, рвота, диарея
- снижение уровня фосфора в сыворотке, гипермагниемия
- аллергические реакции
Длительное лечение у пациентов с почечной недостаточностью может привести к интоксикации алюминием с размягчением костей и энцефалопатией.
При возникновении тяжелых нежелательных эффектов, лечение следует прекратить.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гидроталциту и другим компонентам
- тяжелая почечная недостаточность
- гипофосфатемия
- тяжелая миастения
Лекарственные взаимодействия
Гидроталцит влияет на абсорбцию таких препаратов как гликозиды, тетрациклины или производные хинолона (офлоксацин, ципрофлоксацин), Н2-рецепторов блокирующих агентов, кумарина, фторида натрия, фторидхенодезоксихолата, в связи с чем нге рекомендуется их одновременное применение.
Как правило, другие препараты следует принимать, по крайней мере, от 1 до 2 часов до или после приема Рутацида®
Особые указания
У пациентов с нарушениями функции почек (в частности, у пациентов, находящихся на гемодиализе), у пациентов с болезни Альцгеймера или другими формами слабоумия, а также у пациентов на диета с низким содержанием фосфора следует избегать высоких доз и длительного применения.
Рутацид® не рекомендуется принимать одновременно с кислотосодержащими продуктами (вино, фруктовый сок, ...) из-за повышения кишечного всасывания гидроксида алюминия. Препарат не содержит сахарозу, может назначаться диабетическим пациентам.
Рутацид® не рекомендуется детям младше 6 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлена.
Беременность и лактация
Подтверждения данных о нежелательном действии Рутацида® в периоды беременности и грудного вскармливания нет. Прием препарата во время беременности возможен после консультации с врачом. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому кормящие грудью женщины могут принимать препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рутацид® не влияет на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Сведений о случаях передозировки нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19,
корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел. 8 (727) 311-08-09, факс 8 (727) 311-08-12
info.kz@krka.biz