Риноцил
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое наименование
Риноцил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли назальные (2,5мг/0,25мг)/1 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды. Фенилэфрин.
Код АТХ: R01АВ01
Показания к применению
Риноцил показан для кратковременного симптоматического лечения следующих заболеваний:
острый ринит (в т.ч., насморк при простудных заболеваниях)
аллергический ринит (в т.ч., при сенной лихорадке)
вазомоторный ринит
хронический ринит
острый и хронический синусит
острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения).
При подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Если через 3 дня улучшение не наступает или симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена);
прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней);
закрытоугольная глаукома;
у пациентов после транссфеноидальной гипофизэктомии (или после трансназальной или трансоральной операции, при которой обнажается твердая мозговая оболочка).
Необходимые меры предосторожности при применении
Как и все препараты от ринита с сосудосуживающим компонентом, Риноцил может вызывать у чувствительных людей нарушения сна, головокружение, дрожание, повышение артериального давления.
Риноцил не следует применять непрерывно более 3 дней. Если через 3 дня улучшение не наступит или симптомы ухудшатся, вам следует обратиться к врачу. При длительном или чрезмерном использовании может возникнуть обратный эффект в виде отека слизистой и заложенности носа (медикаментозный ринит).
Запрещается превышать предписанную дозу, особенно для маленьких детей и пожилых людей.
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если у вас:
- высокое кровяное давление;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- заболевания щитовидной железы;
- аденома предстательной железы;
- сахарный диабет;
- эпилепсия.
РИНОЦИЛ не предназначен для использования в полости рта и глазах.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет применять РИНОЦИЛ следует под наблюдением взрослых.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Фенилэфрин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО или получавшим их в течение 14 дней, которые предшествовали началу применения капель Риноцил.
Использование ингибиторов МАО и симпатомиметических аминов, таких как фенилэфрин, может вызвать гипертоническую реакцию (см. «Противопоказания»).
Пациентам, принимающим три- и тетрациклические антидепрессанты, следует с осторожностью принимать сосудосуживающие средства, так как одновременный прием может усилить гипертензивное действие фенилэфрина.
Вазоконстрикторы следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы или другие гипотензивные препараты. Фенилэфрин может уменьшить действие бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов. Риск гипертонии и других нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы может быть увеличен, поэтому использование не рекомендуется.
Специальные предупреждения
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.
Применение в педиатрии:
Риноцил капли не рекомендован детям младше 2 лет. Детям в возрасте от 2 до 12 лет применять лекарственный препарат следует под наблюдением взрослых.
Во время беременности и лактации:
Беременность
Нет исследований по применению фенилэфрина и диметиндена малеата у беременных женщин. Поэтому в качестве меры предосторожности нельзя использовать Риноцил во время беременности.
Лактация
Нет исследований по применению фенилэфрина и диметиндена малеата во время грудного вскармливания. Поэтому в качестве меры предосторожности нельзя использовать Риноцил во время грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Не превышайте указанную дозировку и частоту использования.
Всегда используйте наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода терапии.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет (под наблюдением взрослых) применяют по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Детям старше 6 лет (под наблюдением взрослых) и взрослым применяют по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Метод и путь введения
Местно
Способ введения
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы (например, высморкаться). Закапывать капли необходимо в каждый носовой ход, слегка запрокинув голову назад. Это положение головы сохраняют на короткий промежуток времени, чтобы капли могли распределиться. Пипетку-вставку очистить и высушить салфеткой, затем навинтить крышку.
Флакон капель для носа Риноцил предназначен для использования только одним человеком во избежание возможного распространения инфекции.
Длительность лечения
Стандартная длительность применения - не более 3 суток.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка препаратом Риноцил может вызвать учащенное сердцебиение, сердечную аритмию, повышение артериального давления, головные боли в области затылка, дрожание, расширение зрачка, бледность, возбуждение, галлюцинации, судороги, бессонницу, вялость, усталость, кому, боли в животе, тошноту и рвоту.
При передозировке применяют активированный уголь. Тяжелая передозировка требует лечения в стационаре. Если у вас возникла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Подобно всем лекарственным препаратам Риноцил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
– дискомфорт в области носа, сухость носа, носовое кровотечение, жжение в месте нанесения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК http://www.ndda.kz.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл раствора содержит:
активные вещества: фенилэфрина гидрохлорид (в пересчете на фенилэфрин) – 2,5 мг и диметиндена малеат – 0,25 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота безводная, динатрия фосфат дигидрат, сорбитол, лавандовое масло, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл в полиэтиленовом флаконе, закрытом пипеткой-вставкой полиэтиленовой и закручивающимся полиэтиленовой крышкой. По 1 флакону в одной картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Сведения о производителе
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, e-mail: secretar@rubikon.by
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, e-mail: secretar@rubikon.by
Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному препарату от потребителей на территории Республики Казахстан
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Егизбаева, д.7, корп. 9, офис 174, тел. +77026121999, e-mail: rubikon.fn@mail.ru.
6